Pramipexol de Liberação Imediata e Prolongada: Qual Causa Mais Insônia?
Não há diferença clinicamente significativa na incidência de insônia entre pramipexol de liberação imediata (IR) e liberação prolongada (SR), com ambas as formulações apresentando perfis de segurança comparáveis em estudos diretos.
Evidência Direta Comparando as Formulações
O estudo SUSTAIN de 2021 comparou diretamente pramipexol SR versus IR em 98 pacientes chineses com doença de Parkinson avançada e distúrbios do sono, demonstrando que:
- Ambas as formulações tiveram perfis de segurança comparáveis, sem diferenças significativas nos eventos adversos relatados 1
- A dose média para ambos os grupos foi de 1,5 mg/dia na semana 18, com melhora similar nos sintomas noturnos 1
- Nenhuma diferença significativa foi observada nas medidas de distúrbios relacionados ao sono entre os grupos 1
Incidência de Insônia com Pramipexol em Geral
A insônia é um efeito adverso reconhecido do pramipexol, independentemente da formulação:
- Em pacientes com doença de Parkinson precoce, a insônia foi um dos eventos adversos mais comumente relatados com pramipexol 2
- Em um estudo retrospectivo de 60 pacientes com síndrome das pernas inquietas tratados com pramipexol, 40% experimentaram efeitos colaterais leves, sendo a insônia o mais comum 3
- A insônia ocorreu em aproximadamente 18-33% dos pacientes em estudos de longo prazo 3
Contexto Clínico Importante
Paradoxo do Pramipexol e Sono
Existe um paradoxo interessante com o pramipexol:
- Embora a insônia seja um efeito adverso relatado, o pramipexol é usado para tratar distúrbios do sono como a síndrome das pernas inquietas e transtorno comportamental do sono REM 4
- A sonolência diurna e o "ressaca matinal" também são efeitos adversos comuns, sugerindo que o pramipexol afeta o sono de maneiras complexas 4, 5
Considerações Práticas
- A insônia com pramipexol pode estar relacionada ao horário de administração: doses tomadas muito cedo podem causar insônia, enquanto doses tomadas muito tarde podem causar sonolência matinal 4
- A titulação lenta começando com 0,125 mg ao deitar pode minimizar efeitos adversos, incluindo insônia 5, 6
- Em pacientes idosos, o risco de efeitos adversos é maior, mas a insônia não é especificamente destacada como mais problemática que outros efeitos 5, 7
Armadilhas Comuns a Evitar
- Não assuma que a formulação SR causará menos insônia - a evidência não suporta essa distinção 1
- Monitore cuidadosamente o horário de administração - ajustar o tempo de dosagem pode resolver a insônia sem mudar a formulação 4
- Considere que a insônia pode ser um sintoma da condição subjacente (Parkinson, síndrome das pernas inquietas) em vez de um efeito adverso do medicamento 1