RTOG 0529: Essai sur le Carcinome Anal avec Radiothérapie par Modulation d'Intensité
Vue d'Ensemble de l'Essai
RTOG 0529 était un essai clinique prospectif qui a démontré que la radiothérapie par modulation d'intensité (IMRT) avec dose-painting réduit significativement les toxicités sévères par rapport à la radiothérapie conventionnelle dans le traitement du carcinome anal. 1
L'essai a comparé l'IMRT avec dose-painting combinée à 5-FU/mitomycine versus la radiothérapie conventionnelle avec 5-FU/mitomycine de l'essai RTOG 98-11. 1
Résultats Principaux sur les Toxicités
Toxicités Aiguës
- L'essai n'a pas atteint son objectif primaire de réduire de 15% les événements indésirables aigus gastro-intestinaux et génito-urinaires combinés de grade 2 (77% dans les deux groupes). 1
- Réductions significatives observées:
Toxicités Tardives à Long Terme
Suivi à 4 ans (99 patients évaluables):
Suivi à 8 ans (52 patients évaluables):
Résultats de Survie
- Survie globale à 4 ans: 85.5% 1
- Survie sans événement à 4 ans: 75.5% 1
- Survie globale à 8 ans: 68% 1
- Survie sans maladie à 8 ans: 62% 1
Recommandations Actuelles Basées sur RTOG 0529
Le consensus du panel NCCN est que l'IMRT est préférée à la radiothérapie conformationnelle 3D dans le traitement du carcinome anal. 1
Doses de Radiothérapie Recommandées
- Dose initiale: 30.6 Gy au pelvis, anus, périnée et ganglions inguinaux 1
- Réduction du champ: Après 30.6 Gy pour la bordure supérieure et après 36 Gy pour les ganglions inguinaux négatifs 1
- Dose minimale totale: 45 Gy au cancer primaire 1
- Boost additionnel: 9 à 14 Gy pour les patients avec maladie N+ ou T2-T4 1
Volumes Cibles Cliniques
Les volumes cibles cliniques pour le cancer anal utilisés dans RTOG 0529 ont été décrits en détail dans le document du panel de consensus RTOG (disponible sur le site de NRG Oncology). 1
Considérations Importantes
Expertise Requise
L'IMRT nécessite une expertise et une conception minutieuse des cibles pour éviter une réduction du contrôle local par manque marginal. 1
Analyse Coût-Efficacité
Une étude de cohorte rétrospective utilisant la base de données SEER-Medicare a montré que l'IMRT est associée à des coûts totaux plus élevés que la radiothérapie conformationnelle 3D (coût total médian: 35,890$ versus 27,262$; P<0.001), mais les coûts d'utilisation des soins de santé non planifiés (hospitalisations et visites aux urgences) sont plus élevés pour ceux recevant la radiothérapie conformationnelle (médian: 711$ versus 4,957$ à 1 an; P=0.02). 1
Pièges à Éviter
- Ne pas utiliser l'IMRT sans expertise appropriée en conception de volumes cibles, car cela risque un manque marginal et une perte de contrôle local 1
- Ne pas sous-estimer l'importance de la planification basée sur CT-simulation avec IRM pelvienne, PET/CT ou PET/IRM si disponible pour définir les structures cibles locales et régionales 1
- Ne pas négliger les tentatives de réduction de dose aux têtes fémorales lors de la planification 1