What is the daily dose of Vastarel MR (trimetazidine, Modified Release) for an adult patient with intermittent claudication?

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Dosis Diaria de Vastarel MR (Trimetazidina)

La dosis diaria recomendada de Vastarel MR para claudicación intermitente es de 70 mg al día, administrada como 35 mg dos veces al día, o alternativamente 80 mg una vez al día con la nueva formulación de liberación modificada.

Contexto Importante sobre Trimetazidina

Es crucial aclarar que la trimetazidina (Vastarel MR) NO está indicada ni aprobada para el tratamiento de claudicación intermitente por enfermedad arterial periférica. La trimetazidina es un agente metabólico anti-isquémico aprobado específicamente para el tratamiento de angina de pecho estable, no para claudicación vascular 1.

Medicamentos Apropiados para Claudicación Intermitente

Primera Línea: Cilostazol

El cilostazol 100 mg dos veces al día es el tratamiento farmacológico de elección para claudicación intermitente, según las guías del American College of Cardiology 2, 3.

  • Dosis: 100 mg por vía oral dos veces al día (dosis diaria total: 200 mg) 2, 3
  • Eficacia: Mejora la distancia de caminata máxima en 40-60% después de 12-24 semanas de tratamiento 2, 3, 4
  • Mecanismo: Inhibidor de fosfodiesterasa tipo III con efectos antiagregantes plaquetarios y vasodilatadores 3, 5

Contraindicación Absoluta

El cilostazol está absolutamente contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca de cualquier gravedad debido al riesgo aumentado de mortalidad asociado con inhibidores de fosfodiesterasa III 3, 5. La FDA ha emitido una advertencia de caja negra sobre esta contraindicación 2, 5.

Segunda Línea: Pentoxifilina

Si el cilostazol está contraindicado o no es tolerado, la pentoxifilina puede considerarse como alternativa de segunda línea 2:

  • Dosis: 400 mg por vía oral tres veces al día (dosis diaria total: 1200 mg) 2
  • Eficacia: Marginal y no bien establecida según el American College of Cardiology 2
  • Limitación: La mejoría en distancia de caminata es modesta (21-48 metros) comparada con placebo 2

Algoritmo de Tratamiento para Claudicación Intermitente

  1. Terapia de primera línea: Ejercicio supervisado (30-45 minutos, mínimo 3 veces por semana durante 12 semanas) 2, 3

  2. Evaluación cardíaca: Descartar insuficiencia cardíaca antes de considerar cilostazol 3, 5

  3. Si no hay insuficiencia cardíaca: Iniciar cilostazol 100 mg dos veces al día 2, 3

  4. Si hay insuficiencia cardíaca o intolerancia al cilostazol: Considerar pentoxifilina 400 mg tres veces al día 2

Advertencias Clínicas Importantes

  • Aproximadamente 20% de los pacientes discontinúan cilostazol dentro de los primeros 3 meses debido a efectos adversos (cefalea, diarrea, palpitaciones) 3, 4
  • Los pacientes que toman cilostazol tienen 2.83 veces más probabilidad de experimentar cefalea comparado con placebo 4
  • La trimetazidina no tiene evidencia de eficacia para claudicación vascular y su uso para esta indicación sería inapropiado 6, 1

Dosificación de Trimetazidina (Solo para Angina)

Si la pregunta se refiere específicamente a la dosificación de trimetazidina para su indicación aprobada (angina estable):

  • Formulación estándar: 35 mg dos veces al día (dosis diaria total: 70 mg) 1
  • Nueva formulación: 80 mg una vez al día (dosis diaria total: 80 mg) 1

Ambas formulaciones tienen perfiles de seguridad similares para el tratamiento de angina de pecho estable 1.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Cilostazol Treatment for Intermittent Claudication in Peripheral Artery Disease

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Cilostazol for intermittent claudication.

The Cochrane database of systematic reviews, 2021

Guideline

Cilostazol Contraindication in Heart Failure

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Medication for Treatment of Neurogenic Claudication

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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