What are the clinical manifestations of fluoxetine overdose and what dose typically produces toxicity in adults and children?

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Cuadro Clínico de Intoxicación por Fluoxetina

La intoxicación por fluoxetina generalmente presenta un curso benigno con síntomas leves y autolimitados, siendo la taquicardia sinusal, somnolencia y temblor las manifestaciones más comunes, aunque dosis superiores a 520 mg en adultos se han asociado con desenlaces fatales en casos aislados. 1

Manifestaciones Clínicas en Adultos

Síntomas Más Frecuentes

  • Taquicardia sinusal (15-24% de casos): frecuencia cardíaca ≥100 latidos por minuto 2, 3
  • Somnolencia/sedación (14-16% de casos) 2, 3
  • Temblor (7% de casos) 2
  • Náuseas y vómitos (6-8% de casos) 2, 4
  • Agitación psicomotora y ansiedad 4

Síntomas Menos Frecuentes pero Importantes

  • Convulsiones (manifestación más grave reportada) 1, 2
  • Hipertensión diastólica >100 mmHg (8% de casos) 3
  • Síndrome serotoninérgico: confusión, hiperreflexia, hipertensión, taquicardia 1
  • Arritmias cardíacas: prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular tipo torsades de pointes 1

Secuelas Reportadas (Casos No Fatales)

  • Alteraciones de la marcha, confusión, vértigo, disfunción pulmonar, hipomanía, trastornos del movimiento 1

Manifestaciones Clínicas en Población Pediátrica

Características Específicas en Niños

  • Curso generalmente benigno incluso con dosis elevadas 5
  • Taquicardia sinusal (manifestación más común) 5
  • Agitación psicomotora moderada 5
  • Discinesias 5
  • Episodios breves de falta de respuesta 5

Caso Pediátrico Documentado

Un niño de 4 años ingirió 43 mg/kg (aproximadamente 3 gramos) y presentó únicamente taquicardia sinusal, agitación psicomotora moderada y discinesias, con recuperación completa 5. Este caso representa una de las ingestiones más altas reportadas en pediatría con desenlace no fatal 1.

Dosis Asociadas con Toxicidad

Adultos

Dosis potencialmente letales:

  • Dosis mínima asociada con muerte: 520 mg (aunque la causalidad no está establecida definitivamente) 1
  • Ingesta más grande documentada con supervivencia: 8 gramos 1
  • Rango de dosis en sobredosis estudiadas: 20-1,500 mg 3

Niveles plasmáticos en sobredosis:

  • Niveles totales de fluoxetina en sobredosis adulta: 232-1,390 ng/mL 2
  • Rango terapéutico normal (fluoxetina + norfluoxetina): 120-300 ng/mL 6

Población Pediátrica

Dosis documentadas:

  • Ingesta más grande no letal: 3 gramos 1
  • Dosis de 43 mg/kg (aproximadamente 860 mg en un niño de 20 kg) resultó en toxicidad leve con recuperación completa 5

Caso fatal pediátrico documentado:

  • Un niño de 9 años con metabolizador pobre CYP2D6 murió mientras recibía 80-100 mg/día crónicamente (no sobredosis aguda), presentando toxicidad metabólica, convulsiones y paro cardíaco 6, 1

Factores que Modifican la Toxicidad

Metabolizadores Pobres CYP2D6

  • Riesgo dramáticamente elevado: AUC 11.5 veces mayor para S-fluoxetina a dosis de 60 mg 7, 8
  • Mayor riesgo de: prolongación QT, arritmias ventriculares, convulsiones, muerte súbita 7, 6, 1
  • La FDA advierte específicamente sobre el uso en metabolizadores pobres CYP2D6 7, 6

Factores Agravantes

  • Uso crónico de fluoxetina: convierte aproximadamente 43% de metabolizadores extensivos en fenotipo de metabolizador pobre por autoinhibición 7, 6
  • Coingestión con otros fármacos: especialmente inhibidores CYP2D6, agentes serotoninérgicos, o medicamentos que prolongan QT 1, 9
  • Antecedentes de: síndrome QT largo congénito, historia familiar de muerte súbita cardíaca 7

Pronóstico y Evolución

Curso Clínico Típico

  • 48.6% de pacientes permanecen asintomáticos tras sobredosis de fluoxetina sola 3
  • Síntomas de corta duración en la mayoría de casos 2
  • Recuperación completa en 378 de 633 adultos con sobredosis de fluoxetina sola 1

Mortalidad

  • Tasa de mortalidad global: 34 muertes en 633 casos de sobredosis con fluoxetina sola en adultos (5.4%) 1
  • Mortalidad pediátrica: 6 muertes en 156 casos, todas complicadas por ingestión de múltiples fármacos o métodos suicidas combinados 1

Advertencias Críticas

Situaciones de Alto Riesgo

  • Pacientes con genotipo CYP2D6 metabolizador pobre conocido o sospechado requieren vigilancia extrema incluso con dosis terapéuticas 7, 6
  • Monitoreo ECG obligatorio en sobredosis para detectar prolongación QT y arritmias 1
  • Riesgo de síndrome serotoninérgico especialmente si hay coingestión de otros agentes serotoninérgicos 1

Limitaciones de la Evidencia

  • La causalidad directa entre dosis específicas y mortalidad no siempre está claramente establecida, ya que muchos casos fatales involucran múltiples fármacos 1
  • La variabilidad individual (especialmente farmacogenética) hace imposible establecer una "dosis letal mínima" universal 7, 6

References

Research

Acute fluoxetine overdose: a report of 234 cases.

The American journal of emergency medicine, 1992

Research

The effects of fluoxetine in the overdose patient.

Journal of toxicology. Clinical toxicology, 1990

Research

Benign course in a child with a massive fluoxetine overdose.

The Journal of family practice, 1995

Guideline

Dosing Considerations for Fluoxetine

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Pharmacogenetic Considerations in Paxil and Prozac Treatment for OCD

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Research

Safety and side effect profile of fluoxetine.

Expert opinion on drug safety, 2004

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