Is Ozempic (semaglutide) contraindicated in adults with a personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2, and what thyroid monitoring is recommended if it is used?

Ozempic y Cáncer de Tiroides

Contraindicación Absoluta

Ozempic (semaglutida) está absolutamente contraindicado en adultos con historia personal o familiar de carcinoma medular de tiroides (CMT) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2). 1

Esta contraindicación está claramente establecida por la FDA con una advertencia de caja negra, basada en estudios en roedores que demostraron tumores de células C tiroideas dependientes de dosis y duración del tratamiento. 1 Aunque la relevancia en humanos no ha sido definitivamente establecida, múltiples sociedades médicas incluyendo la American Diabetes Association, American College of Cardiology, y American Gastroenterological Association mantienen esta contraindicación absoluta. 2, 3, 4

Monitoreo de Tiroides: No Recomendado Rutinariamente

El monitoreo rutinario de calcitonina sérica o ultrasonido tiroideo es de valor incierto para la detección temprana de CMT en pacientes tratados con Ozempic. 1

La FDA específicamente establece que este monitoreo puede aumentar el riesgo de procedimientos innecesarios debido a:

• Baja especificidad de la prueba de calcitonina sérica 1
• Alta incidencia basal de enfermedad tiroidea en la población general 1

Cuándo Evaluar la Tiroides

Sin embargo, se debe evaluar al paciente si presenta:

• Calcitonina sérica significativamente elevada (los pacientes con CMT usualmente tienen valores >50 ng/L) 1
• Síntomas de tumores tiroideos: masa en el cuello, disfagia, disnea, ronquera persistente 1
• Nódulos tiroideos detectados en examen físico o imágenes del cuello 1

Evaluación Pre-Tratamiento Crítica

Antes de prescribir semaglutida, es obligatorio investigar historia personal y familiar de CMT y NEM 2. 3, 4

Un estudio reciente de 715 pacientes demostró que solo 1.8% de los pacientes recibieron evaluación adecuada de historia de enfermedad tiroidea antes de iniciar semaglutida, a pesar de que 98.6% tenían al menos una condición que debía ser evaluada. 5 Este hallazgo subraya una brecha crítica en la práctica clínica actual.

Algoritmo de Decisión

1. Historia familiar de CMT: Nunca prescribir semaglutida, incluso si el paciente no ha sido genéticamente evaluado 4
2. Historia personal de CMT o NEM 2: Contraindicación absoluta 1
3. Mutación RET conocida: Contraindicación absoluta (más de 70 mutaciones RET causan NEM 2A, NEM 2B o CMT familiar) 6
4. Sin historia de CMT/NEM 2: Puede proceder con semaglutida, pero educar sobre síntomas de alarma 1

Alternativas para Pacientes con Historia de CMT

Para pacientes con historia familiar de CMT que requieren medicación para pérdida de peso, orlistat es la alternativa más segura. 4 Otras opciones incluyen fentermina/topiramato o naltrexona/bupropión, que no tienen asociación con tumores tiroideos. 2

Evidencia sobre Cáncer de Tiroides Diferenciado

Existe controversia emergente sobre si la semaglutida aumenta el riesgo de cáncer de tiroides diferenciado (CTD). 7 Sin embargo:

• Los ensayos SUSTAIN-6 y PIONEER-6 no mostraron tasas aumentadas de ningún tipo de cáncer de tiroides 3, 4
• La duración del seguimiento puede ser insuficiente para detectar este resultado 3
• Los estudios muestran resultados conflictivos y no hay consenso claro 7

Trampa Clínica Común

No medir calcitonina, lipasa pancreática o amilasa de rutina antes de iniciar semaglutida. 5 A pesar de que algunos clínicos lo hacen, la FDA no recomienda el monitoreo rutinario de calcitonina debido a su baja especificidad. 1 La evaluación debe enfocarse en la historia clínica detallada, no en pruebas de laboratorio de tamizaje.

Consejería al Paciente

Informar a todos los pacientes sobre:

• El riesgo potencial de CMT basado en estudios en roedores 1
• Síntomas de tumores tiroideos que requieren evaluación inmediata 1
• La importancia de reportar cualquier masa cervical, dificultad para tragar, o ronquera persistente 1