What formulations of ondansetron are marketed in Argentina and what are the recommended dosing regimens for children (≥6 months), adolescents, and adults?

Ondansetron: Presentaciones y Dosis en Argentina

Presentaciones Disponibles

El ondansetrón está disponible en múltiples formulaciones que incluyen comprimidos orales de 4 mg y 8 mg, comprimidos de desintegración oral (ODT) de 4 mg y 8 mg, película soluble oral de 8 mg, y formas inyectables de 8 mg o 0.15 mg/kg IV. 1, 2

• Vía oral: Comprimidos estándar y comprimidos de desintegración oral (ODT) en dosis de 4 mg y 8 mg 1, 2
• Vía intravenosa: Solución acuosa para administración IV, típicamente 8 mg o 0.15 mg/kg 1, 2
• Vía intramuscular: Aunque técnicamente posible, las guías de la NCCN y ESMO especifican únicamente las vías IV u oral como estándar de atención basado en evidencia 2

Dosis Recomendadas por Grupo Etario

Adultos y Adolescentes

Para náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia de riesgo moderado, la dosis es 8 mg oral o IV dos veces al día, comenzando 30 minutos antes de la quimioterapia, continuando por 1-2 días después de completar el tratamiento. 1, 2

Quimioterapia de Alto Riesgo Emetogénico:

• 16-24 mg oral una vez al día o 8-16 mg IV una vez al día el día 1, SIEMPRE combinado con antagonista NK1 y dexametasona 12 mg 1, 2
• Continuar con 8 mg dos veces al día los días 2-3 si es necesario 1
• Dosis máxima diaria: 32 mg por cualquier vía 1, 2

Quimioterapia de Riesgo Moderado:

• 8 mg oral dos veces al día o 8 mg IV, comenzando 30 minutos antes de la quimioterapia 1, 2
• Debe combinarse con dexametasona 8-12 mg para mayor eficacia 2
• Continuar por 1-2 días después de completar la quimioterapia 1

Quimioterapia de Bajo Riesgo:

• 8 mg oral dos veces al día o 8 mg IV solo el día de la quimioterapia 2
• No se requiere dosificación en días subsecuentes 2

Radioterapia de Alto Riesgo:

• 8 mg oral o IV antes de cada fracción de radiación, continuar diariamente en días de radiación más 1-2 días después de completar 1, 2
• Puede combinarse con dexametasona 4 mg diariamente para mayor control 1

Radioterapia de Riesgo Moderado:

• 8 mg oral una vez al día antes de la radiación, usado como profilaxis solo en días de radiación 2

Niños (≥6 meses) y Adolescentes

Para vómitos agudos en pediatría, la dosis recomendada es 4 mg oral o IV, repetida cada 8 horas según necesidad, con una dosis máxima diaria de 12 mg (3 dosis). 2

• Para gastroenteritis aguda con vómitos en niños >4 años: Se puede administrar ondansetrón para facilitar la tolerancia de la rehidratación oral 3
• Dosis única IV en pediatría no debe exceder 4 mg debido al riesgo de prolongación del QT 2
• En el contexto de quimioterapia pediátrica, múltiples dosis de 5 mg/m² o 0.15 mg/kg IV y/u oral han demostrado eficacia 4

Consideraciones Críticas de Seguridad

Limitaciones de Dosis por Seguridad Cardíaca:

• La dosis única máxima IV es 16 mg debido al riesgo de prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis 1, 2
• Dosis únicas IV que excedan 16 mg están contraindicadas 1
• Se recomienda monitoreo con ECG en pacientes con anormalidades electrolíticas, insuficiencia cardíaca congestiva, o medicamentos concomitantes que prolonguen el intervalo QT 2

Errores Comunes a Evitar:

• NUNCA usar ondansetrón como monoterapia para quimioterapia de riesgo moderado a alto 1, 2
• Para riesgo moderado, DEBE combinarse con dexametasona 2
• Para riesgo alto, es OBLIGATORIA la terapia triple (ondansetrón + antagonista NK1 + dexametasona) 1, 2
• No administrar antimotilidad (loperamida) a niños <18 años con diarrea aguda 3
• Evitar ondansetrón en cualquier edad cuando se sospeche megacolon tóxico en diarrea inflamatoria o diarrea con fiebre 3

Timing de Administración:

• Administrar al menos 30 minutos antes de la quimioterapia para efecto óptimo 1, 2
• Para radioterapia, administrar antes de cada fracción 1

Manejo de Náuseas Refractarias:

• Si las náuseas persisten a pesar del ondansetrón programado, AGREGAR medicamentos de diferente clase farmacológica (metoclopramida 10-40 mg, proclorperazina 10 mg, o haloperidol 1 mg) en lugar de simplemente aumentar la frecuencia de ondansetrón 1, 2
• Considerar agregar dexametasona si no está ya prescrita 1
• Titular hasta un máximo de 16 mg oral o IV diario como terapia de rescate 5, 1

Efectos Adversos:

• El estreñimiento empeora con dosis acumulativas diarias más altas y uso prolongado, requiriendo ablandadores de heces profilácticos e hidratación adecuada 5
• En estudios pediátricos, la diarrea se reportó como efecto secundario del tratamiento con ondansetrón 3
• Eventos adversos más frecuentes: cefalea leve a moderada, estreñimiento y diarrea 4

Formulaciones Preferidas:

• La vía oral (incluyendo ODT) es la ruta preferida para profilaxis antiemética de rutina cuando los pacientes pueden tolerarla, reservando la vía IV para vómitos activos o intolerancia oral 2
• Los comprimidos de desintegración oral (ODT) de 8 mg se consideran alternativas equivalentes a los comprimidos orales estándar en todas las categorías de riesgo 2
• La biodisponibilidad oral es aproximadamente 60% debido al metabolismo hepático de primer paso 6