Which SGLT‑2 inhibitors and SGLT‑2 inhibitor/metformin fixed‑dose combinations are currently marketed in Brazil?

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Medicamentos SGLT2 Disponíveis no Brasil

Os inibidores de SGLT2 disponíveis no mercado brasileiro incluem empagliflozina (Jardiance), dapagliflozina (Farxiga), canagliflozina (Invokana) e ertugliflozina (Steglatro), todos aprovados para controle glicêmico em diabetes tipo 2, com benefícios cardiovasculares e renais comprovados. 1, 2, 3

Medicamentos Individuais Disponíveis

Empagliflozina (Jardiance)

  • Disponível em comprimidos de 10 mg e 25 mg 1
  • Aprovada para reduzir morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida 1, 2
  • Demonstrou benefícios cardiovasculares e renais no estudo EMPA-REG OUTCOME 4

Canagliflozina (Invokana)

  • Disponível em doses de 100 mg e 300 mg uma vez ao dia 1
  • Aprovada para reduzir risco de infarto do miocárdio, AVC, morte cardiovascular e doença renal terminal em pacientes com nefropatia diabética 1, 2
  • Demonstrou benefícios nos estudos CANVAS/CANVAS-R 4

Dapagliflozina (Farxiga)

  • Dosagem padrão de 10 mg uma vez ao dia 1
  • Aprovada para reduzir hospitalização por insuficiência cardíaca e morte cardiovascular em pacientes diabéticos e não-diabéticos com insuficiência cardíaca 1, 2
  • Estudada nos ensaios DECLARE-TIMI 58 e DAPA-HF 2

Ertugliflozina (Steglatro)

  • Quarto inibidor de SGLT2 aprovado, disponível no mercado 2, 5, 6
  • Inibidor potente de SGLT-2 com alta seletividade sobre SGLT-1 5

Combinações de Dose Fixa com Metformina

Existem combinações de dose fixa aprovadas de cada um dos inibidores de SGLT2 com metformina, facilitando a adesão ao tratamento combinado. 7

  • Canagliflozina + metformina 7
  • Dapagliflozina + metformina 7
  • Empagliflozina + metformina 7

Características Comuns da Classe

Mecanismo de Ação

  • Bloqueiam a reabsorção de glicose nos túbulos renais proximais, aumentando a excreção urinária de glicose 8, 3
  • Atuam independentemente da função das células β e da secreção de insulina 8

Benefícios Clínicos

  • Redução de HbA1c entre 0,5% e 1,0% 8
  • Perda de peso de 1,5 a 3,5 kg 8
  • Redução da pressão arterial sistólica de 3 a 5 mmHg 8
  • Baixo risco de hipoglicemia quando usados em monoterapia 8
  • Redução de mortalidade cardiovascular e hospitalizações por insuficiência cardíaca 4, 8

Precauções Importantes

Contraindicações e Limitações

  • Insuficiência renal grave, doença renal terminal ou diálise 4
  • Devem ser usados com cautela quando TFG < 45 mL/min/1,73 m² 4, 8
  • Os benefícios cardiovasculares e renais persistem até TFG de 30 mL/min/1,73 m², mesmo quando a eficácia hipoglicemiante diminui 4, 1

Efeitos Adversos Específicos

  • Canagliflozina: risco aumentado de amputação de membros inferiores (6,3 vs 3,4 por 1.000 pacientes-ano com placebo; HR 1,97) e fraturas ósseas (15,4 vs 11,9 por 1.000 pacientes-ano; HR 1,26) 4, 1, 2
  • Empagliflozina e dapagliflozina: não demonstraram esses sinais de segurança 1, 2

Efeitos Adversos Comuns da Classe

  • Infecções micóticas genitais 4, 8
  • Depleção de volume intravascular, particularmente em pacientes com insuficiência renal, pressão arterial baixa, idosos ou em uso de diuréticos 4
  • Cetoacidose euglicêmica em pacientes vulneráveis 4
  • Risco de lesão renal aguda, desidratação e hipotensão ortostática, especialmente quando combinados com diuréticos e/ou inibidores da ECA 4

Considerações para Uso Combinado

  • Quando combinados com insulina ou secretagogos de insulina (como sulfonilureias), pode ser necessária redução da dose desses medicamentos para evitar hipoglicemia 4
  • A combinação com metformina é frequentemente recomendada, mas deve-se ter atenção ao risco teórico de acidose metabólica (acidose láctica com metformina e cetoacidose com SGLT2) 7

References

Guideline

SGLT2 Inhibitor Medications for Cardiovascular Risk Reduction

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

SGLT2 Inhibitors for Cardiovascular Risk Reduction

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

The role of SGLT2 inhibitors in managing type 2 diabetes.

JAAPA : official journal of the American Academy of Physician Assistants, 2018

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Ertugliflozin (Steglatro): A New Option for SGLT2 Inhibition.

P & T : a peer-reviewed journal for formulary management, 2018

Guideline

Inhibidores SGLT-2 en el Tratamiento de la Diabetes

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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