Segurança de Duas Ampolas de Ondansetrona
Sim, duas ampolas de ondansetrona (16 mg IV) são seguras para adultos quando administradas como dose única em quimioterapia emetogênica, mas a dose máxima única recomendada pela FDA é 16 mg devido ao risco de prolongamento do intervalo QT. 1
Dose Máxima e Segurança Cardíaca
A FDA estabelece 16 mg IV como dose máxima única de ondansetrona, com dose diária máxima de 32 mg por qualquer via, devido ao risco dose-dependente de prolongamento do intervalo QT. 2, 3
Doses únicas IV superiores a 16 mg são contraindicadas devido ao risco de prolongamento QT documentado em revisões de segurança da FDA, particularmente a antiga dose de 32 mg IV que foi retirada das recomendações. 2, 4
Pacientes com anormalidades eletrolíticas, insuficiência cardíaca congestiva ou medicações concomitantes que prolongam o intervalo QT devem ter monitorização com ECG. 2, 3
Contexto Clínico para Duas Ampolas (16 mg)
Para quimioterapia de alto risco emetogênico, a National Comprehensive Cancer Network recomenda 8-16 mg IV uma vez ao dia no dia 1, sempre combinado com dexametasona 12 mg e antagonista NK1 para eficácia ótima. 2, 3
A monoterapia com ondansetrona é insuficiente para quimioterapia de risco moderado a alto; a terapia tripla (ondansetrona + antagonista NK1 + dexametasona) é obrigatória para cenários de alto risco. 2, 3
Para quimioterapia de risco moderado, a dose recomendada é 8 mg IV (não 16 mg), administrada 30 minutos antes da quimioterapia, combinada com dexametasona 8-12 mg. 2, 3
Perfil de Segurança em Estudos
Em mais de 7.000 pacientes oncológicos avaliados em estudos mundiais, ondansetrona IV demonstrou ser bem tolerada, com incidência de eventos adversos de 45% (versus 59% com metoclopramida). 5
Houve um leve aumento na incidência de cefaleia com dose única de 32 mg (25%) comparado com dose única de 8 mg (18%), mas a dose de 32 mg IV não é mais recomendada. 5
Estudos pediátricos demonstraram que doses de carga de ondansetrona de 16 mg/m² (máximo 24 mg) IV são seguras, com eventos adversos graves em apenas 0,9% dos casos e nenhum evento fatal ou ameaçador à vida. 6
Armadilhas Comuns a Evitar
Nunca administrar duas doses de 16 mg no mesmo dia – isso excederia a dose diária máxima de 32 mg e aumentaria significativamente o risco cardíaco. 2, 3
Evitar ondansetrona como agente único; sempre combinar com dexametasona para quimioterapia de risco moderado a alto. 2, 3
Administrar pelo menos 30 minutos antes da quimioterapia para efeito ótimo. 2, 3
Diluir ondansetrona em 50 mL de solução salina 0,9% ou dextrose 5% e infundir durante 15 minutos, conforme instruções da FDA. 1