Edad Recomendada para el Uso de Loperamida en Niños
La loperamida está contraindicada en niños menores de 2 años de edad debido a los riesgos de depresión respiratoria y reacciones cardíacas adversas graves, y está fuertemente desaconsejada en todos los niños menores de 18 años con diarrea aguda según las guías de práctica clínica más recientes. 1, 2, 3
Contraindicación Absoluta: Menores de 2 Años
- La FDA establece explícitamente que las cápsulas de clorhidrato de loperamida están contraindicadas en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad debido a los riesgos de depresión respiratoria y reacciones cardíacas adversas graves 3
- Esta contraindicación se basa en el perfil de seguridad del medicamento en esta población vulnerable 3
Recomendación Fuerte Contra el Uso: Menores de 18 Años
- La Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) proporciona una recomendación fuerte con evidencia de calidad moderada de que los fármacos antimotilidad, incluyendo loperamida, NO deben administrarse a niños menores de 18 años de edad con diarrea aguda 1, 2
- La Academia Americana de Pediatría refuerza esta prohibición debido a los riesgos de depresión respiratoria y reacciones cardíacas adversas graves 1, 2
Evidencia de Eventos Adversos Graves en Niños
- Un metaanálisis sistemático de 2007 reportó eventos adversos graves (íleo, letargo o muerte) en 8 de 927 niños que recibieron loperamida (0.9%), mientras que ningún evento adverso grave ocurrió en los 764 niños que recibieron placebo 4
- Todos los eventos adversos graves reportados ocurrieron exclusivamente en niños menores de 3 años de edad 4
- Estudios individuales han documentado casos específicos de íleo, vómito persistente severo y somnolencia que requirieron la suspensión del medicamento 5
Poblaciones Pediátricas de Muy Alto Riesgo
En los siguientes grupos, los eventos adversos superan cualquier beneficio potencial, incluso a dosis ≤0.25 mg/kg/día: 4
- Niños menores de 3 años
- Niños desnutridos
- Niños con deshidratación moderada o severa
- Niños con enfermedad sistémica
- Niños con diarrea sanguinolenta
Dosificación FDA para Niños de 2 a 12 Años (Solo en Contextos Muy Específicos)
Aunque la FDA proporciona esquemas de dosificación para niños de 2 a 12 años, esto NO implica una recomendación de uso rutinario, dado que las guías clínicas actuales desaconsejan su uso en menores de 18 años: 3
- 2 a 5 años (13-20 kg): 1 mg tres veces al día (3 mg dosis diaria total)
- 6 a 8 años (20-30 kg): 2 mg dos veces al día (4 mg dosis diaria total)
- 8 a 12 años (>30 kg): 2 mg tres veces al día (6 mg dosis diaria total)
- Para niños de 2 a 5 años, debe usarse la formulación líquida sin prescripción (Imodium A-D 1 mg/5 mL) 3
Manejo Apropiado de la Diarrea Aguda en Niños
El tratamiento correcto NO incluye loperamida: 2
- Primera línea: Solución de rehidratación oral (SRO) para deshidratación leve a moderada
- Continuar la alimentación apropiada para la edad durante toda la enfermedad
- Continuar la lactancia materna si aplica
- Terapias auxiliares después de la hidratación:
- Ondansetrón para vómito en niños mayores de 4 años (para facilitar la tolerancia a la rehidratación oral)
- Preparaciones probióticas para reducir la gravedad y duración de los síntomas
- Suplementación con zinc si hay signos de desnutrición o residencia en áreas deficientes en zinc
Señales de Alarma que Requieren Evaluación Inmediata
- Diarrea sanguinolenta
- Fiebre alta
- Signos de infección invasiva
- Deshidratación severa
- Estado mental alterado
- Choque que requiere líquidos intravenosos
Trampa Clínica Común a Evitar
- No confundir la dosificación aprobada por la FDA con una recomendación de uso: Aunque la FDA proporciona esquemas de dosificación para niños de 2 a 12 años, las sociedades de especialidades médicas (IDSA, Academia Americana de Pediatría) desaconsejan fuertemente el uso de loperamida en todos los niños menores de 18 años con diarrea aguda 1, 2, 3
- La rehidratación oral, no los agentes antimotilidad, es la piedra angular del tratamiento en niños 2, 6