التقييم والعلاج الموصى به للمرضى الذين يفكرون في جراحة الأعصاب
معايير اختيار المرضى قبل الجراحة
يجب أن يستوفي جميع المرشحين لجراحة الأعصاب معايير سريرية مقبولة عمومًا للشدة والمزمنة والإعاقة ومقاومة العلاج، مع تقييم شامل قبل الجراحة من قبل خبراء مستقلين. 1
التقييم الطبي الأساسي
التوثيق الإلزامي لفشل العلاجات القياسية: يجب توثيق فشل أو استجابة محدودة لتجارب العلاجات المتاحة بجرعة ومدة كافية (مثل العلاج الدوائي، العلاج السلوكي أو المعرفي، العلاج بالصدمات الكهربائية)، مع عدم وجود بدائل أخرى معقولة قائمة على الأدلة وأقل تدخلاً 1
استخدام مقاييس تقييم موحدة: يجب أن تستخدم التقييمات مقاييس تصنيف موحدة، بما في ذلك مقاييس تقييم الإعاقة ونوعية الحياة 1
تقييم خطر الانتحار: يجب أخذ خطر الانتحار في الاعتبار لجميع الأفراد المشاركين في جراحة الأعصاب قبل الجراحة 1
التقييم النفسي العصبي الإلزامي
يجب على جميع المرضى إكمال تقييم نفسي عصبي قبل الجراحة يتضمن:
- تقييم القدرات المعرفية الحالية للمريض 1
- الحالة النفسية 1
- الشخصية والأداء الشخصي 1
- أهداف وتوقعات الجراحة 1
- الالتزام بالعلاج 1
- مستوى الدعم الأسري أو النفسي الاجتماعي الآخر 1
عملية الموافقة المستنيرة
تقييم القدرة على اتخاذ القرار
يجب إجراء تقييم لقدرة المرضى على اتخاذ القرار للموافقة على كل مريض محتمل، مع مراعاة التأثيرات المحتملة للأعراض النفسية. 1
معايير القدرة على اتخاذ القرار الثلاثة الإلزامية:
الفهم الكافي: فهم أهمية المجالات الشخصية المحمية (الجسدية والعقلية) التي يتدخل فيها التدخل الجراحي العصبي ونطاق ومخاطر التدابير السريرية المتدخلة 1
الحكم الكافي: القدرة على تقييم عواقب التدخل في ضوء الأمور والمصالح الخاصة 1
القدرة الكافية على اتخاذ قرارات ذاتية الحكم: القدرة الأساسية على اتخاذ القرار والتصرف وفقًا لرؤى وأحكام الفرد 1
محتوى الموافقة المستنيرة المطلوب
يجب الحصول على موافقة مستنيرة من المرضى الأكفاء، وتتطلب شرحًا للمخاطر والفوائد والبدائل: 1
المخاطر الجراحية المعروفة والمخاطر غير المعروفة المرتبطة بالتحفيز أو الاستئصال أو أشكال أخرى من التعديل في مواقع جديدة 1
السياق السريري للمخاطر: يجب وضع مخاطر العلاج في سياق سريري وموازنتها مع مخاطر عدم العلاج 1
العواقب طويلة المدى: يجب أن تتضمن عملية الموافقة مناقشة ما هو معروف وما هو غير معروف من العواقب طويلة المدى لجراحة الأعصاب 1
التوضيح الإلزامي: يجب توضيح أن جراحة الأعصاب هي جانب واحد فقط من برنامج علاج شامل يجب أن يستمر بعد الجراحة 1
التوقعات الواقعية: يجب أن يفهم المريض أن جراحة الأعصاب تهدف إلى علاج الأعراض للإعاقات، ولكن قد لا تكون قادرة على "علاج" عملية المرض 1
حالات الموافقة البديلة
الموافقة البديلة مقبولة عندما يفتقر الفرد إلى القدرة على اتخاذ القرار، لكن يجب أن تمثل حالات نادرة للغاية 1
اليقظة الخاصة مطلوبة لأن البدلاء قد يسعون، عن قصد أو عن غير قصد، لتحقيق مصالحهم الخاصة على حساب المريض 1
المرضى الذين لا يستطيعون إعطاء موافقتهم الحرة والمستنيرة لا يجب اعتبارهم مرشحين لجراحة الأعصاب النفسية ما لم يكن هناك ممثل مخول قانونيًا وقوانين محددة تحكم مثل هذه الحالات 1
الإشراف الأخلاقي والتنظيمي
متطلبات لجنة الأخلاقيات
يجب أن يكون للجنة أخلاقيات مستقلة أو مجلس مراجعة مؤسسي إشراف أخلاقي وتنظيمي على جميع جراحات الأعصاب الاستقصائية. 1
يجب على هذه اللجان، بالتنسيق مع الوكالات التنظيمية المحلية والوطنية، مراجعة والإشراف على جميع جوانب البروتوكول الاستقصائي 1
اهتمام خاص مطلوب لعملية الموافقة المستنيرة، وتجنب سوء الفهم العلاجي، والتناسب في البحث، وتقييم الفرق الاستقصائية، وكذلك الخبراء المستقلين 1
استشارة الأخلاقيات الحيوية
للحالات المعقدة، يجب على جراحي الأعصاب الوظيفية، جنبًا إلى جنب مع أعضاء الفريق النفسي، طلب استشارة خبراء الأخلاقيات الحيوية. 1
- عناية خاصة مطلوبة في الحالات التي تشمل الفئات الضعيفة (مثل الأطفال، أولئك في علاقات هرمية مثل أفراد الجيش، الطلاب والسجناء) 1
التقييم والمتابعة بعد الجراحة
التقييمات الشاملة الإلزامية
يجب على جميع المرضى المسجلين في أي برنامج علاج أو تجربة سريرية إكمال تقييمات شاملة بعد الجراحة، بما في ذلك التقييمات العصبية والنفسية والنفسية العصبية، ويجب متابعتهم بانتظام. 1
متطلبات الإبلاغ
يجب على فرق البحث السريري الإبلاغ عن نتائج جميع المرضى، بما في ذلك الحالات الفاشلة أو المنسحبة، كما هو إلزامي في أي تقرير علمي 1
يجب أن يشمل ذلك استخدام تقييمات سريرية متعددة وتدابير علمية موضوعية، مثل التصوير الوظيفي، حيثما أمكن 1
نطاق التقييم
بالإضافة إلى نتائج الأعراض الخاصة بالمرض، يجب النظر في النتائج في مجالات مثل:
المتابعة طويلة المدى
يجب أن تتضمن بروتوكولات البحث والسريرية دعمًا لدراسات السلامة والفعالية طويلة المدى لمدة 5-10 سنوات على الأقل من المتابعة. 1
المخاطر الشائعة التي يجب تجنبها
لا تستمر في جراحة نصف الكرة المخية المهيمن دون اختبار رسمي لتحديد جانب اللغة عندما تشير اليد المستخدمة إلى هيمنة غير نمطية 2
لا تستبعد المرضى من الجراحة بناءً فقط على خطر أعلى مستمد من خاصية واحدة أو درجة واحدة 3
لا تستخدم درجات المخاطر كمحدد وحيد للقدرة على الجراحة - يجب دمجها مع الحكم السريري 3
لا تهمل توثيق اليد المستخدمة في التاريخ العصبي، حيث أن هذه المعلومات ضرورية لتقسيم المخاطر في أي تدخل يؤثر على أنسجة المخ 2
لا تفترض أن الدرجات تتنبأ بتحسن نوعية الحياة أو العودة إلى الحياة المستقلة - فهي تقدر فقط المخاطر الجراحية قصيرة المدى 3