What are the sensitivity and specificity of rapid immunochromatographic tests for malaria detection?

Sensibilidad y Especificidad de las Pruebas Inmunocromatográficas para Malaria

Las pruebas de diagnóstico rápido (RDTs) inmunocromatográficas para P. falciparum demuestran una sensibilidad del 67.9-100% y especificidad del 93.1-100% en contextos no endémicos, mientras que para P. vivax la sensibilidad es considerablemente menor (66-91%) con especificidad del 98-100%. 1

Rendimiento Diagnóstico por Especie de Plasmodium

Plasmodium falciparum

• Las RDTs que detectan la proteína rica en histidina-2 (HRP-2) muestran sensibilidad del 93-95.7% y especificidad del 97.1-99.2% en estudios realizados en viajeros que regresan de áreas endémicas 2
• La sensibilidad disminuye significativamente a 77.3% cuando la parasitemia es <100 parásitos/μL, lo que representa una limitación crítica en infecciones de baja densidad 3
• En contextos endémicos con uso rutinario, la sensibilidad puede ser del 90.7% (rango 85.7-96.5%) y la especificidad del 73.5% (rango 50.0-84.3%), mostrando mayor variabilidad que en estudios controlados 4

Plasmodium vivax y Otras Especies

• La sensibilidad para P. vivax es sustancialmente inferior, oscilando entre 66-91%, con especificidad mantenida del 98-100% 1
• Las RDTs que detectan lactato deshidrogenasa (pLDH) para especies no-falciparum muestran sensibilidad de solo 63.6% para otras especies de Plasmodium 3
• El rendimiento diagnóstico para P. ovale y P. malariae es deficiente, limitando su utilidad en infecciones mixtas 5

Comparación con Otros Métodos Diagnósticos

Ventajas de las RDTs

• Proporcionan resultados en 15 minutos con menor requerimiento de experiencia técnica comparado con microscopía de alta calidad 1
• La precisión para P. falciparum es igual o superior a la microscopía rutinaria (pero inferior a microscopía experta) 5
• Son particularmente útiles cuando la experiencia microscópica no está disponible inmediatamente 6

Limitaciones Críticas que Debe Conocer

Causas de Falsos Negativos:

• Infecciones por especies no-falciparum 1
• Parasitemias bajas (<100 parásitos/μL) 3
• Cepas de P. falciparum con deleción de genes pfhrp2 y pfhrp3 1, 6
• Efecto prozona en parasitemias muy altas 1

Causas de Falsos Positivos:

• Presencia de factor reumatoide y anticuerpos antinucleares 1
• Persistencia de antígenos pfhrp2 después de la erradicación del parásito (pueden permanecer positivas varios días post-tratamiento) 1, 6
• Reacciones cruzadas con otras infecciones 1

Algoritmo Diagnóstico Recomendado

Paso 1 - Tamizaje Inicial:

• Utilice RDTs inmediatamente cuando la experiencia microscópica no esté disponible o la urgencia clínica demande resultados rápidos 7
• Si la RDT es positiva y la sospecha clínica es alta, NO retenga el tratamiento mientras espera confirmación microscópica, ya que P. falciparum puede ser rápidamente fatal 6

Paso 2 - Confirmación Microscópica:

• Todos los resultados positivos de RDT deben confirmarse mediante examen de frotis grueso y delgado dentro de 12-24 horas para identificar especies y cuantificar parasitemia 6, 7
• Si el frotis inicial es negativo y la malaria es fuertemente sospechada, recolecte ≥3 especímenes con intervalos de 12-24 horas 6

Paso 3 - Monitoreo del Tratamiento:

• Use exclusivamente microscopía (NO RDTs) para monitorear la respuesta al tratamiento, ya que los antígenos persisten después de la eliminación del parásito 6, 7
• Monitoree la parasitemia cada 12 horas hasta que disminuya a <1% en casos severos 6

Consideraciones Especiales

Poblaciones Vulnerables

• En mujeres embarazadas, las RDTs de alta sensibilidad (HS-RDT) muestran sensibilidad del 85.7% para detectar infecciones en sangre periférica, ligeramente superior a las RDTs convencionales (77.1%) 8
• La detección de infecciones placentarias es particularmente desafiante, con prevalencia detectada del 1% por HS-RDT versus 0.7% por RDTs convencionales 8

Control de Calidad

• La implementación exitosa de RDTs requiere entrenamiento adecuado y supervisión continua 4
• Los errores del usuario incluyen: lectura tardía, volúmenes incorrectos de muestra/buffer, y no reconocer resultados inválidos 5
• Nunca use RDTs para excluir malaria en pacientes con alta sospecha clínica y prueba inicial negativa: la repetición de pruebas es esencial 6