Apakah Fenofibrat Bisa Diberi dengan Dosis 300 mg?
Tidak, dosis fenofibrat 300 mg tidak direkomendasikan karena dosis maksimal yang disetujui FDA adalah 160 mg sekali sehari untuk pasien dengan fungsi ginjal normal. 1
Dosis Standar Berdasarkan Fungsi Ginjal
Pemilihan dosis fenofibrat harus disesuaikan dengan fungsi ginjal pasien:
Fungsi ginjal normal (eGFR ≥60 mL/min/1.73 m²): Dosis awal dan maksimal adalah 160 mg sekali sehari diminum bersama makanan. 2, 1
Gangguan ginjal ringan-sedang (eGFR 30-59 mL/min/1.73 m²): Dosis awal dan maksimal adalah 54 mg sekali sehari—tidak boleh melebihi dosis ini. 3, 2, 4
Gangguan ginjal berat (eGFR <30 mL/min/1.73 m²): Fenofibrat dikontraindikasikan karena risiko tinggi toksisitas ginjal. 3, 2, 1
Mengapa Dosis 300 mg Tidak Digunakan
Meskipun studi lama menunjukkan penggunaan fenofibrat 300 mg per hari 5, 6, 7, formulasi modern yang lebih bioavailable telah menggantikan dosis tinggi tersebut:
Formulasi "suprabioavailable" tablet mencapai konsentrasi plasma yang setara dengan dosis lebih rendah—kapsul mikronisasi 200 mg setara dengan tablet 160 mg. 8
Label FDA secara eksplisit menyatakan dosis maksimal adalah 160 mg sekali sehari untuk hipertrigliseridemia berat. 1
Studi dosis hingga 400 mg menunjukkan efektivitas, tetapi tidak ada keuntungan klinis yang cukup untuk melampaui dosis standar 160 mg yang disetujui. 9
Evaluasi Wajib Sebelum Memulai Terapi
Sebelum meresepkan fenofibrat pada dosis apapun, American College of Cardiology merekomendasikan:
Periksa kreatinin serum dan hitung eGFR untuk konfirmasi fungsi ginjal. 3, 2
Periksa transaminase hepatik (ALT, AST) dan bilirubin total. 3, 4
Dapatkan panel lipid puasa untuk memverifikasi trigliserida ≥200 mg/dL. 2
Monitoring Berkelanjutan
Periksa ulang fungsi ginjal (kreatinin dan eGFR) dalam 3 bulan setelah inisiasi, kemudian setiap 6 bulan selama terapi. 3, 2, 4
Hentikan fenofibrat jika eGFR turun persisten ke <30 mL/min/1.73 m² selama pengobatan. 3, 2
Peringatan Keamanan Penting
Jangan pernah kombinasikan gemfibrozil dengan statin apapun—risiko rabdomiolisis meningkat drastis. 3, 4
Jika mengkombinasikan fenofibrat dengan statin, gunakan hanya statin intensitas rendah atau sedang (pravastatin atau fluvastatin lebih aman). 3, 2, 4
Fenofibrat dikontraindikasikan pada penyakit hati aktif dan penyakit kandung empedu yang sudah ada. 10
Kesalahan Umum yang Harus Dihindari
Kesalahan paling sering adalah meresepkan dosis 160 mg pada pasien dengan eGFR 30-59 mL/min/1.73 m²—pada populasi ini, mulai dengan 54 mg dan hanya pertimbangkan eskalasi dosis setelah mengkonfirmasi keamanan ginjal dan respons lipid. 2