What are the contraindications of levosulpiride?

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Contraindicaciones de Levosulpirida

La levosulpirida está contraindicada en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o que los han recibido en los últimos 14 días, en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, y debe evitarse en pacientes con tumores dependientes de prolactina como prolactinomas. 1, 2

Contraindicaciones Absolutas

Uso Concomitante con IMAOs

  • La combinación de levosulpirida con IMAOs está absolutamente contraindicada debido a interacciones potencialmente graves, siguiendo precauciones similares a otros agentes de acción central 3, 4
  • Esta interacción puede producir reacciones impredecibles y severas, incluyendo crisis hipertensivas y síndrome serotoninérgico 4

Tumores Dependientes de Prolactina

  • La levosulpirida causa elevación significativa de los niveles séricos de prolactina en un número considerable de pacientes, con niveles frecuentemente superiores a 200 ng/mL 1
  • Está contraindicada en pacientes con prolactinomas u otros tumores dependientes de prolactina, ya que el bloqueo de receptores D2 dopaminérgicos centrales elimina la inhibición endógena de la síntesis de prolactina 1, 2

Hipersensibilidad

  • Contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la levosulpirida o a las benzamidas sustituidas 5

Contraindicaciones Relativas y Precauciones Mayores

Edad Avanzada (Mayor Riesgo)

  • Los pacientes mayores de 60 años tienen riesgo significativamente elevado de desarrollar trastornos del movimiento inducidos por levosulpirida, con 85.7% de los casos ocurriendo en este grupo etario 6
  • El parkinsonismo inducido por levosulpirida ocurre en 93.4% de los casos de trastornos del movimiento, siendo frecuentemente severo (24.7% clasificados como Hoehn y Yahr estadio III-V) 6
  • Los síntomas persisten después de la suspensión del fármaco en 48.1% de pacientes con parkinsonismo y 66.7% con discinesia, indicando daño potencialmente irreversible 6

Insuficiencia Hepática y Renal

  • Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, ya que existen datos limitados de seguridad en esta población 3
  • La función renal deteriorada requiere monitoreo cuidadoso debido a posible acumulación de metabolitos 3
  • Aunque no existen ajustes de dosis específicamente establecidos, se recomienda vigilancia estrecha de efectos adversos 3

Embarazo y Lactancia

  • La levosulpirida debe usarse con extrema precaución durante el embarazo y la lactancia debido a datos de seguridad limitados 3, 7
  • Se requiere una evaluación individualizada de riesgo-beneficio antes de prescribir en estas poblaciones 3

Interacciones Medicamentosas

  • Precaución en pacientes que toman medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo 3
  • Monitoreo cuidadoso en pacientes con terapia concomitante que afecte el sistema dopaminérgico 2

Manifestaciones Clínicas de Toxicidad

Efectos Neurológicos

  • Las manifestaciones más comunes incluyen temblor, rigidez, distonía, dolor cervical o dorsal, disartria y sensaciones anormales 8
  • Existe correlación estadísticamente significativa (P = 0.0154, r = 0.8295) entre la duración del tratamiento con levosulpirida y la incidencia de temblor/rigidez 8
  • La discinesia tardía afecta predominantemente el área oro-lingual 6

Efectos Endocrinos

  • La hiperprolactinemia resultante se manifiesta frecuentemente como alteraciones menstruales y galactorrea en mujeres 1
  • La frecuencia de hiperprolactinemia puede reducirse con dosis bajas, aunque sigue siendo el principal inconveniente del uso del fármaco 2

Consideraciones Prácticas

El reconocimiento temprano de síntomas extrapiramidales es esencial para el manejo apropiado y mejor pronóstico. Los médicos deben mantener alto índice de sospecha en pacientes ancianos que desarrollan parkinsonismo de inicio reciente, obteniendo historia farmacológica detallada antes de solicitar neuroimagen innecesaria 1, 8. La suspensión inmediata del fármaco al primer signo de efectos adversos neurológicos es crítica, aunque la reversibilidad no está garantizada 6, 8.

References

Research

Levosulpiride and Serum Prolactin Levels.

Indian journal of endocrinology and metabolism, 2017

Guideline

Contraindications and Precautions for Butamirate

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Meperidine Contraindications and Precautions

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Pharmacotoxicological aspects of levosulpiride.

Pharmacological research, 1995

Research

Levosulpiride-induced movement disorders.

Movement disorders : official journal of the Movement Disorder Society, 2009

Guideline

Benzonatate Safety and Contraindications

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

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