What blood tests are recommended for a patient with suspected mastocytosis?

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Esami del Sangue per la Mastocitosi

Per i pazienti adulti con sospetta mastocitosi, iniziare con il dosaggio della triptasi sierica basale e l'analisi della mutazione KIT D816V su sangue periferico mediante ASO-qPCR ad alta sensibilità. 1, 2

Algoritmo Diagnostico Iniziale

Pazienti con Lesioni Cutanee (Mastocitosi Cutanea)

  • Procedere direttamente alla biopsia del midollo osseo indipendentemente dal livello di triptasi, poiché la presenza di lesioni cutanee tipiche richiede la valutazione del coinvolgimento sistemico 3

Pazienti senza Lesioni Cutanee

Eseguire i seguenti esami del sangue: 1, 2

  • Triptasi sierica basale (quando il paziente è asintomatico)
  • Mutazione KIT D816V su sangue periferico mediante ASO-qPCR
  • Emocromo completo con formula leucocitaria
  • Raccolta urine delle 24 ore per N-metilhistamina, leucotriene E4 e 11β-prostaglandina F2α 1, 2

Interpretazione dei Livelli di Triptasi

Triptasi > 20 ng/mL

  • Questo valore soddisfa un criterio diagnostico minore per la mastocitosi sistemica e richiede immediata valutazione del midollo osseo 4, 5
  • Circa il 75% dei pazienti con mastocitosi sistemica presenta triptasi basale superiore a 20 ng/mL 4

Triptasi 15-20 ng/mL

  • Considerare la biopsia del midollo osseo se la mutazione KIT D816V è positiva o se il sospetto clinico è elevato 4, 6
  • Eseguire analisi aggiuntive non invasive, inclusa l'ecografia addominale 6

Triptasi < 15 ng/mL

  • Se la mutazione KIT D816V è negativa: follow-up clinico senza biopsia del midollo osseo, a meno che non si sviluppino sintomi o segni clinici suggestivi 3
  • Se la mutazione KIT D816V è positiva: procedere comunque alla biopsia del midollo osseo 3

Esami Durante gli Episodi Sintomatici

Per la diagnosi della sindrome da attivazione mastocitaria (MCAS): 1, 4

  • Triptasi sierica acuta: prelevare 1-4 ore dopo l'inizio dei sintomi
  • Criterio diagnostico: aumento ≥20% rispetto al basale PIÙ un aumento assoluto di ≥2 ng/mL 1, 4
  • Campione di urine spot durante i sintomi per i metaboliti dei mediatori 1

Tempistica Critica

  • Il picco di triptasi si verifica 60-90 minuti dopo l'inizio dei sintomi (range 30-120 minuti) 4
  • L'emivita della triptasi è circa 2 ore, quindi i livelli diminuiscono rapidamente 4
  • Programma di campionamento raccomandato: 4
    • Primo campione: il prima possibile dopo l'inizio dei sintomi
    • Secondo campione: 1-2 ore dopo l'inizio
    • Terzo campione: ≥24 ore dopo la completa risoluzione dei sintomi (per stabilire il vero basale)

Analisi della Mutazione KIT D816V

L'ASO-qPCR su sangue periferico è il metodo raccomandato per lo screening iniziale 3, 2

Sensibilità e Limitazioni

  • Rileva la mutazione KIT D816V in >80% dei pazienti con mastocitosi sistemica quando applicata al midollo osseo 2
  • Negli adulti, la mutazione D816V è presente in almeno l'80% di tutti i pazienti 3
  • Uno studio prospettico ha dimostrato che il 90% dei pazienti con SM risulta D816V-positivo nel sangue periferico 7

Risultati Falsi-Negativi

  • Possono verificarsi a causa di basso carico di mastociti o presenza di altre mutazioni KIT 2
  • Importante: la biopsia del midollo osseo rimane obbligatoria in tutti i pazienti adulti con chiari segni di SM o forte sospetto, indipendentemente dallo stato della mutazione KIT 7

Test Non Raccomandati

  • I pannelli di sequenziamento di nuova generazione per neoplasie mieloidi hanno solo ~5% di sensibilità per KIT D816V e NON sono raccomandati per questo scopo 2

Indicazioni per la Biopsia del Midollo Osseo

Procedere alla biopsia e aspirato del midollo osseo quando: 1, 2

  • Triptasi basale persistentemente >20 ng/mL
  • Mutazione KIT D816V positiva su sangue periferico
  • Caratteristiche cliniche suggestive di mastocitosi sistemica
  • Triptasi >200 ng/mL (indica alto carico di mastociti e richiede riferimento urgente a ematologia) 4

Analisi del Midollo Osseo Richieste

La valutazione completa deve includere: 2

  • Biopsia core
  • Immunoistochimica (CD117, CD25, triptasi)
  • Citometria a flusso (espressione aberrante di CD25 e CD2 sui mastociti)
  • Analisi della mutazione KIT D816V
  • Colorazione per reticolina e collagene
  • Analisi cromosomica

Considerazioni Speciali

Pazienti Pediatrici

  • La biopsia del midollo osseo di solito non è richiesta nei bambini, anche se il livello di triptasi è elevato 8, 6
  • Nei bambini, la mutazione D816V è presente in circa il 30% dei pazienti, mentre le mutazioni del dominio extracellulare sono presenti in circa il 40% 3

Anafilassi da Veleno di Imenotteri

  • Il 92% dei pazienti con SM, anafilassi da veleno di imenotteri, assenza di lesioni cutanee e triptasi basale ≤20 ng/mL risulta D816V-positivo nel campione di sangue di screening 7
  • Questo sottolinea l'importanza del test KIT D816V in questo gruppo specifico di pazienti

Fattori Confondenti

  • La rianimazione con fluidi endovenosi durante l'anafilassi diluisce la triptasi circolante, potenzialmente abbassando le concentrazioni osservate 4
  • Una minoranza di pazienti con SM ha livelli normali di triptasi, possibilmente correlati alla mancanza di geni alfa-triptasi 4
  • La triptasi elevata può verificarsi transitoriamente durante l'anafilassi o in altre neoplasie mieloidi e nell'alfa-triptasemia ereditaria 4

Insidie Comuni da Evitare

  • Non fare affidamento esclusivamente sulla triptasi normale per escludere la mastocitosi – alcuni pazienti con SM hanno triptasi normale 4
  • Non utilizzare pannelli NGS mieloidi standard per rilevare KIT D816V – la sensibilità è troppo bassa 2
  • Non omettere la biopsia del midollo osseo in pazienti con forte sospetto clinico anche se KIT D816V è negativo su sangue periferico 7
  • Non prelevare campioni di triptasi acuta al di fuori della finestra di 1-4 ore dopo l'inizio dei sintomi – riduce marcatamente la sensibilità 4

References

Guideline

Diagnostic Approach for Mast Cell Disorders

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Laboratory Testing for Suspected Mast Cell Disorders

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Interpretation of Serum Tryptase Levels in Mast Cell Disorders

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Research

Mastocytosis: state of the art.

Pathobiology : journal of immunopathology, molecular and cellular biology, 2007

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