Διαθέσιμα Σκευάσματα Αμιλορίδης στην Ελληνική Αγορά
Κύρια Απάντηση
Στην ελληνική αγορά, η αμιλορίδη δεν διατίθεται ως αμιγές μονοσκεύασμα, αλλά μόνο σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη.
Η αμιλορίδη είναι διουρητικό που διατηρεί το κάλιο και χρησιμοποιείται κυρίως σε συνδυασμό με θειαζιδικά ή αγκυλωτικά διουρητικά για την πρόληψη της υποκαλιαιμίας 1. Παρόλο που η αμιλορίδη ως μονοθεραπεία έχει εγκριθεί διεθνώς και χρησιμοποιείται ευρέως σε άλλες χώρες 2, στην Ελλάδα η φαρμακευτική αγορά και το ρυθμιστικό πλαίσιο δεν έχουν ευνοήσει την εισαγωγή μονοσκευασμάτων 3, 4.
Διαθέσιμες Φαρμακευτικές Μορφές
Συνδυαστικά Σκευάσματα
- Η αμιλορίδη διατίθεται σε σταθερό συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη, παρόμοια με τα διεθνή πρότυπα 1
- Ο συνδυασμός θειαζιδικού με διουρητικό που διατηρεί το κάλιο (αμιλορίδη, τριαμτερένη ή σπιρονολακτόνη) χρησιμοποιείται ευρέως για την πρόληψη της απώλειας καλίου 1
- Αυτός ο συνδυασμός μειώνει την υποκαλιαιμία που προκαλείται από τα θειαζιδικά και ενδεχομένως μειώνει την επίπτωση του αιφνίδιου θανάτου 1
Κλινικές Ενδείξεις και Δοσολογία
Θεραπευτική Χρήση
- Η αμιλορίδη συνιστάται ως πρώτης γραμμής εναλλακτική του ακεταζολαμίδης για τη διόρθωση της μεταβολικής αλκάλωσης 5
- Η αρχική δόση της αμιλορίδης είναι 2,5 mg ημερησίως, με τιτλοποίηση έως 5 mg ημερησίως 5
- Η αμιλορίδη παρέχει βελτίωση στο οίδημα/υπέρταση ενώ αντιμετωπίζει την υποκαλιαιμία 5
- Είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για τη μεταβολική αλκάλωση που σχετίζεται με τη διούρηση 5
Παιδιατρική Χρήση
- Στα παιδιά, η αρχική δόση είναι 0,4-0,625 mg/kg/ημέρα με μέγιστη δόση 20 mg/ημέρα, μία φορά ημερησίως 1
- Τα διουρητικά που διατηρούν το κάλιο (σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη, αμιλορίδη) μπορούν να προκαλέσουν σοβαρή υπερκαλιαιμία, ειδικά αν χορηγηθούν με αναστολέα ΜΕΑ ή ΑΡΑ 1
Ειδικές Κλινικές Καταστάσεις
Κυστική Ίνωση
- Σε ενήλικες ασθενείς με κυστική ίνωση, η αμιλορίδη συνιστάται για την αύξηση της κάθαρσης μέσω βήχα 1
- Η αμιλορίδη έχει σημαντικό όφελος σε αυτόν τον πληθυσμό 1
Ανθεκτική Υπέρταση
- Η αμιλορίδη παρέχει σημαντική πρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν προστίθεται σε πολυφαρμακευτικά σχήματα 1
- Σε μία τυχαιοποιημένη μελέτη με placebo, η αμιλορίδη είχε μεγαλύτερη αντιυπερτασική δράση από τη σπιρονολακτόνη 1
Προειδοποιήσεις και Αντενδείξεις
Κίνδυνος Υπερκαλιαιμίας
- Η αμιλορίδη και άλλα διουρητικά που διατηρούν το κάλιο δεν πρέπει να συνδυάζονται με αναστολείς ΜΕΑ χωρίς στενή παρακολούθηση λόγω κινδύνου υπερκαλιαιμίας 5
- Αποφύγετε τη χρήση διουρητικών που διατηρούν το κάλιο σε ασθενείς με σημαντική νεφρική δυσλειτουργία ή υπάρχουσα υπερκαλιαιμία 5
- Η αμιλορίδη και η τριαμτερένη δεν πρέπει να συνδυάζονται με ανταγωνιστή της μεταλλοκορτικοειδών 1
Νεφρική Λειτουργία
- Η αμιλορίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή, αν όχι καθόλου, σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία 2
- Απαιτείται παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια 1
Πλεονεκτήματα της Αμιλορίδης
- Η αμιλορίδη έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης από την τριαμτερένη, επιτρέποντας τη χορήγηση μία φορά ημερησίως 2
- Έχει αντιυπερτασική δράση παρόμοια με τα θειαζιδικά και τη σπιρονολακτόνη—πλεονέκτημα έναντι της τριαμτερένης 2
- Από τις πρώτες ενδείξεις, έχει πιο ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες από τη σπιρονολακτόνη 2