Acetato de Ulipristal Inyectable
No existe una formulación inyectable de acetato de ulipristal (UPA) - este medicamento está disponible únicamente en forma oral para dos indicaciones distintas: anticoncepción de emergencia y tratamiento de fibromas uterinos. 1, 2, 3
Formulaciones Orales Aprobadas de UPA
Anticoncepción de Emergencia
- Dosis única de 30 mg oral dentro de las 120 horas (5 días) después de relaciones sexuales sin protección o falla anticonceptiva 1, 2
- UPA mantiene efectividad consistente durante todo el período de 120 horas, con tasas de embarazo tan bajas como 1.3% cuando se toma entre 96-120 horas después del coito 1
- Es más efectiva que levonorgestrel, especialmente en mujeres con sobrepeso u obesidad 1
- Representa la única opción oral efectiva a los 5 días después de relaciones sin protección 1
Consideración crítica de tiempo: Después del uso de UPA para anticoncepción de emergencia, se puede iniciar cualquier método anticonceptivo regular inmediatamente, pero se requiere anticoncepción de barrera o abstinencia durante 14 días consecutivos (o hasta la siguiente menstruación) 1
Tratamiento de Fibromas Uterinos
Régimen Preoperatorio (Curso Único)
- 5 mg o 10 mg diarios por vía oral durante 3 meses como tratamiento preoperatorio 4
- Aprobado inicialmente en Europa y Canadá en 2013 para manejo pre-quirúrgico 4
- Reduce el sangrado menstrual abundante y el volumen de los fibromas, facilitando la cirugía 3, 5
Régimen de Cursos Intermitentes Repetidos
- 5 mg o 10 mg diarios por vía oral durante cursos de 3 meses, con posibilidad de hasta 4-8 cursos 4
- La indicación se modificó entre 2015-2016 para permitir cursos intermitentes repetidos, independientemente de planes quirúrgicos futuros 4
- Cada curso de tratamiento se separa por 1 menstruación; el curso subsecuente comienza al inicio de la segunda menstruación 4
Resultados de eficacia con cursos repetidos:
- Tasas de amenorrea: 70-90% durante cada curso de tratamiento 4
- Tiempo medio hasta amenorrea: 4-6 días 4
- Reducción del volumen de fibromas: 45% después del primer curso, hasta 72% después del cuarto curso 4
- Control del sangrado: >73% de las pacientes 4
Perfil de Seguridad
- Los eventos adversos más comunes son cefaleas y sofocos 4
- Los cambios endometriales no fisiológicos (PAEC) regresan a niveles basales dentro de 3 meses después del curso final de tratamiento 4
- El perfil de seguridad es consistente tanto en tratamientos a corto como a largo plazo 4
Advertencia importante: Aunque UPA demostró eficacia significativa en el manejo de fibromas, es crucial monitorear la función hepática, ya que estudios posteriores a 2018 identificaron casos raros de hepatotoxicidad que llevaron a restricciones regulatorias en algunos países.