From the Guidelines
Azacitidine es una opción de tratamiento que mejora la supervivencia en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son candidatos para quimioterapia intensiva, con una mediana de supervivencia de 10,4 meses en comparación con 6,5 meses con regímenes de cuidado convencional. La terapia con azacitidine ha demostrado ser efectiva en ensayos clínicos, particularmente en pacientes con citogenética adversa 1. Los pacientes pueden requerir hasta 6 cursos de tratamiento para observar la respuesta máxima, y aquellos que no responden después de 3 cursos son poco probable que respondan con terapia adicional. La mejora hematológica también puede producir beneficios clínicos, como una reducción en las transfusiones y una mejor calidad de vida (QoL) 1.
Algunos puntos clave a considerar al tratar a pacientes con LMA con azacitidine incluyen:
- La dosis estándar es de 75 mg/m² diarios durante 7 días cada 28 días, administrada por vía subcutánea o intravenosa.
- El tratamiento debe continuar durante al menos 6 ciclos para lograr una respuesta óptima.
- La terapia de mantenimiento se recomienda para los pacientes que responden.
- Los efectos secundarios comunes incluyen mielosupresión, reacciones en el sitio de inyección, trastornos gastrointestinales y fatiga.
- La monitorización regular de los recuentos sanguíneos es esencial, y puede ser necesaria la atención de apoyo con transfusiones y antibióticos.
En resumen, azacitidine es una opción de tratamiento efectiva para pacientes con LMA que no son candidatos para quimioterapia intensiva, y su uso puede mejorar la supervivencia y la calidad de vida de estos pacientes 1.
From the FDA Drug Label
The median age of patients was 69 years (range was 38-88 years), 98% were Caucasian, and 70% were male. At baseline, 95% of the patients were higher risk by FAB classification: RAEB (58%), RAEB-T (34%), and CMMoL (3%). By IPSS classification, 87% were higher risk: Int-2 (41%), High (47%) At baseline, 32% of patients met WHO criteria for AML. In the Intent-to-Treat analysis, patients treated with azacitidine demonstrated a statistically significant difference in overall survival as compared to patients treated with CCR (median survival of 24.5 months vs. 15.0 months; stratified log-rank p=0.0001). The hazard ratio describing this treatment effect was 0.58 (95% CI: 0.43,0. 77).
Supervivencia con azacitidina en leucemia mieloide aguda: La supervivencia media de los pacientes tratados con azacitidina fue de 24,5 meses, en comparación con 15 meses para los pacientes tratados con regímenes de cuidado convencional.
- La tasa de respuesta fue del 18,8% en pacientes con RAEB, RAEB-T o AML.
- La supervivencia se mejoró en pacientes con azacitidina en comparación con los regímenes de cuidado convencional, con una razón de riesgo de 0,58 (IC 95%: 0,43,0,77) 2.
From the Research
Azacitidine y Supervivencia en Leucemia Mieloide Aguda
- La azacitidina es un tratamiento recomendado para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son candidatos para regímenes de tratamiento intensivo 3.
- La azacitidina puede prolongar la supervivencia global en pacientes con LMA, con menos toxicidad en comparación con otros tratamientos aprobados para LMA 3.
- La azacitidina es una opción de tratamiento preferida para pacientes mayores con citogenética desfavorable 3.
- Los agentes hipometilantes, como la azacitidina y la decitabina, son tratamientos valiosos para pacientes con LMA que no son elegibles para quimioterapia intensiva 4.
- La azacitidina y la decitabina pueden promover resultados en pacientes con LMA y síndrome mielodisplásico de alto riesgo, aunque la decitabina puede tener una tasa de respuesta completa más alta 5.
- La combinación de azacitidina y venetoclax es un régimen estándar para pacientes con LMA no elegibles para quimioterapia intensiva, y la reducción de la exposición a venetoclax a 7 días puede ser tan efectiva como la exposición estándar 6.
- La azacitidina oral como mantenimiento después de quimioterapia intensiva puede mejorar la supervivencia libre de recaídas y la supervivencia global en comparación con la combinación de venetoclax y azacitidina en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico 7.
Eficacia y Seguridad de la Azacitidina
- La azacitidina es generalmente bien tolerada, y las complicaciones más comunes se relacionan con la mielosupresión 4.
- La azacitidina puede tener una frecuencia más baja de citopenia de grado 3/4 en comparación con la decitabina 5.
- La reducción de la exposición a venetoclax a 7 días puede mejorar la tolerabilidad y reducir la tasa de transfusiones de plaquetas y la mortalidad temprana 6.
Resultados Clínicos
- La azacitidina puede mejorar la tasa de respuesta completa y la supervivencia global en pacientes con LMA 3, 5.
- La combinación de azacitidina y venetoclax puede promover resultados en pacientes con LMA y síndrome mielodisplásico de alto riesgo 5, 6.
- La azacitidina oral como mantenimiento después de quimioterapia intensiva puede mejorar la supervivencia libre de recaídas y la supervivencia global en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico 7.