Начальная доза трансдермального геля тестостерона
Рекомендуемая начальная доза трансдермального геля тестостерона 1,62% составляет 40,5 мг тестостерона (2 нажатия помпы или один пакет 40,5 мг), наносимого один раз в день утром на плечи и верхние части рук. 1
Алгоритм дозирования и титрации
Начальная доза
- Гель тестостерона 1,62% следует начинать с дозы 40,5 мг тестостерона (2 нажатия помпы или один пакет 40,5 мг), наносимого местно один раз в день утром 1
- Эта доза является стандартной начальной дозой, рекомендованной FDA для взрослых мужчин с подтвержденным гипогонадизмом 1
Диапазон доз
- Доза может быть скорректирована между минимумом 20,25 мг (1 нажатие помпы) и максимумом 81 мг (4 нажатия помпы или два пакета по 40,5 мг) 1
- Европейская ассоциация урологов рекомендует трансдермальный гель тестостерона в качестве предпочтительной первой линии терапии, начиная с 40,5 мг ежедневно 2
График титрации
- Доза должна титроваться на основе утренней концентрации тестостерона в сыворотке крови (до приема дозы) примерно через 14 и 28 дней после начала лечения 1
- После этого концентрацию тестостерона следует оценивать периодически 1
- Целевой уровень тестостерона составляет 450-600 нг/дл (средне-нормальный диапазон) 2, 3
Критерии корректировки дозы
- Если уровень тестостерона >750 нг/дл: уменьшить суточную дозу на 20,25 мг 1
- Если уровень 350-750 нг/дл: продолжить текущую дозу без изменений 1
- Если уровень <350 нг/дл: увеличить суточную дозу на 20,25 мг 1
Инструкции по применению
Место нанесения
- Наносить на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч и верхних частей рук 1
- Не наносить на живот, гениталии, грудь, подмышки или колени 1
- Площадь нанесения должна быть ограничена областью, которая будет покрыта футболкой с коротким рукавом 1
Техника нанесения
- Использовать ладонь руки для нанесения и распределения геля по максимальной площади поверхности 1
- Гель высыхает в течение нескольких минут 4
- После высыхания место нанесения следует покрыть одеждой 1
- Тщательно вымыть руки с мылом и водой после нанесения 1
Важные меры предосторожности
- Избегать плавания, душа или мытья места нанесения минимум 2 часа после применения 1
- Дети должны избегать контакта с невымытыми или неприкрытыми одеждой местами нанесения 1
- Избегать огня, пламени или курения до полного высыхания геля, так как продукты на спиртовой основе легко воспламеняются 1
Преимущества трансдермальных препаратов
Фармакокинетические преимущества
- Трансдермальный гель обеспечивает более стабильные ежедневные уровни тестостерона по сравнению с инъекциями 2
- Биодоступность составляет примерно 9-14% нанесенного тестостерона 4
- Уровни тестостерона в сыворотке быстро повышаются до нормального диапазона в первый день применения 4
- Стабильные уровни достигаются в течение 48-72 часов после первого применения 2
Профиль безопасности
- Значительно более низкий риск эритроцитоза по сравнению с инъекционными препаратами (15,4% против 43,8%) 2, 3
- Минимальное раздражение кожи (5% пользователей геля против 66% пользователей пластырей) 2, 5
- Низкая частота прекращения лечения 4
Мониторинг
Начальный период (первые 3 месяца)
- Измерить уровень тестостерона через 2-3 месяца после начала лечения 2, 3
- Оценить гематокрит/гемоглобин 2
- У мужчин старше 40 лет проверить ПСА 2
Долгосрочный мониторинг
- После достижения стабильных уровней мониторинг каждые 6-12 месяцев 2, 3
- Продолжать контроль гематокрита (прекратить лечение при >54%) 2
- Продолжать мониторинг ПСА у мужчин старше 40 лет 2
Распространенные ошибки, которых следует избегать
- Не начинать с более высоких доз, чем рекомендовано (40,5 мг) – это увеличивает риск побочных эффектов без доказанной пользы 1
- Не пропускать титрацию через 14 и 28 дней – это критически важно для достижения оптимальных уровней 1
- Не наносить на неправильные участки тела (живот, гениталии) – это изменяет абсорбцию и может снизить эффективность 1
- Не забывать о риске передачи – дети и женщины не должны контактировать с местами нанесения 1
- Не игнорировать необходимость покрытия одеждой после высыхания – это снижает риск передачи 1