What are the safety profile, recommended dose, and contraindications of contrast‑enhanced ultrasound (CEUS) with sulphur‑hexafluoride microbubbles in pediatric patients?

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Sicurezza dei Mezzi di Contrasto Ecografico in Pediatria

I mezzi di contrasto ecografico a base di microbolle di esafluoruro di zolfo sono sicuri nei pazienti pediatrici, con un profilo di sicurezza eccellente e un tasso di eventi avversi gravi estremamente basso (0,20-0,22%). 1

Profilo di Sicurezza

Eventi Avversi Documentati

  • Gli eventi avversi gravi sono estremamente rari, con un'incidenza dello 0,20% (10/4.906) di tutti gli esami CEUS e dello 0,22% (10/4.518) dei bambini studiati in 57 studi pediatrici pubblicati fino ad agosto 2021 1

  • Gli eventi avversi non gravi si verificano nell'1,10% (54/4.906) degli esami CEUS e nell'1,20% (54/4.518) dei bambini 1

  • Le reazioni più comuni sono lievi e transitorie, includendo alterazioni del gusto (1,5%) e raramente tinnito transitorio con sensazione di stordimento (0,8%) 2

  • Le reazioni anafilattiche gravi sono eccezionalmente rare, con solo un caso di shock anafilattico riportato su 502 bambini esaminati in una revisione sistematica 3

Dati di Sicurezza a Lungo Termine

  • In una serie di 287 esami CEUS su 173 pazienti pediatrici (età media 11 anni, range 0,1-18 anni) seguiti per 10 anni, non sono stati registrati eventi avversi immediati 4

  • Un singolo caso di prurito il giorno successivo all'esame è stato attribuito alla somministrazione concomitante di fentanyl piuttosto che al mezzo di contrasto 4

  • Nessun evento avverso grave è stato riportato in 34 pazienti oncologici pediatrici sottoposti a 134 esami CEUS, con monitoraggio emodinamico continuo 2

Dosaggio Raccomandato

Dose Standard

  • La dose media utilizzata negli studi pediatrici è di 1,5-2,3 mL (range 0,1-9,6 mL), significativamente inferiore alla dose standard per adulti 4, 3

  • Il dosaggio viene adattato in base al peso corporeo e all'organo target, senza necessità di test di laboratorio preliminari 5

Caratteristiche Farmacocinetiche

  • Le microbolle vengono eliminate parzialmente per metabolismo epatico (guscio stabilizzante) e parzialmente attraverso i polmoni (gas) durante la respirazione 5

  • Non esiste rischio di nefrotossicità, a differenza dei mezzi di contrasto iodati utilizzati per TC 5

Controindicazioni e Precauzioni

Controindicazioni Assolute

  • Pazienti con gravi problemi cardiaci richiedono particolare attenzione, sebbene le linee guida non specifichino controindicazioni assolute 5

  • Dati scarsi esistono per gravidanza, allattamento e bambini molto piccoli, quindi cautela è raccomandata in questi contesti 5

Situazioni Cliniche Specifiche

  • Allergia allo iodio NON è una controindicazione, anzi i mezzi di contrasto ecografico possono essere utilizzati in pazienti con allergia ai mezzi di contrasto iodati 5

  • Insufficienza renale NON è una controindicazione, rappresentando un vantaggio significativo rispetto alla TC con contrasto 5

Applicazioni Cliniche Validate

Trauma Addominale Pediatrico

  • L'ecografia con contrasto può essere utilizzata in bambini emodinamicamente stabili come alternativa alla TC, particolarmente in donne fertili e popolazione pediatrica 5

  • Nei bambini con sintomi lievi, reperti clinici minimi ed ematuria <50 RBC/HPF, l'ecografia con contrasto associata a esami ematici può essere adottata per la valutazione iniziale 5

  • L'accuratezza dell'E-FAST aumenta oltre l'80% con l'aggiunta del contrasto in pazienti stabili con sospetto trauma renale 5

Lesioni Epatiche Focali

  • L'uso più comune della CEUS è la caratterizzazione delle lesioni epatiche focali, sia su fegato nativo (46%) che trapiantato (31%) 4

  • La concordanza tra CEUS e metodiche di riferimento varia tra 83% e 100% in diversi studi pediatrici 3

Limitazioni Attuali

  • La CEUS NON è raccomandata in caso di sospetto danno al tratto urinario e sistema collettore, dove la TC con fase urografica tardiva rimane il gold standard 5

  • Attualmente esiste scarsità di studi pediatrici che dimostrano benefici aggiuntivi rispetto all'ecografia standard senza contrasto, limitando l'appropriatezza come imaging iniziale in alcune condizioni come la malattia di Crohn 5

Vantaggi Rispetto ad Altre Modalità

  • Assenza di radiazioni ionizzanti, vantaggio critico nella popolazione pediatrica 6

  • Non richiede sedazione, a differenza della RM in molti bambini piccoli 6

  • Valutazione dinamica della vascolarizzazione in tempo reale, con possibilità di analisi quantitativa 5

  • Portabilità e disponibilità, permettendo valutazioni al letto del paziente 6

References

Research

Off-Label Use of Ultrasound Contrast Agents for Intravenous Applications in Children: Analysis of the Existing Literature.

Journal of ultrasound in medicine : official journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine, 2016

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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