What is your opinion on using mirtazapine for severe nocturnal pruritus refractory to first‑line antihistamines?

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Mirtazapina para el Prurito Nocturno Severo Refractario

La mirtazapina es una opción efectiva de segunda línea para el prurito nocturno severo que no responde a antihistamínicos de primera línea, con evidencia particularmente sólida en prurito asociado a linfoma, uremia, y prurito de origen desconocido. 1, 2

Posición en el Algoritmo de Tratamiento

La mirtazapina debe considerarse después de que fallen las terapias de primera línea, que incluyen:

  • Emolientes y cuidado básico de la piel como fundamento universal 2
  • Antihistamínicos no sedantes durante el día (fexofenadina 180 mg o loratadina 10 mg diarios) 2
  • Antihistamínicos sedantes nocturnos (hidroxizina 25-50 mg o difenhidramina 25-50 mg) 2
  • Corticosteroides tópicos de potencia moderada (mometasona 0.1% o valerato de betametasona 0.1%) por hasta 2 semanas 2

Indicaciones Específicas con Mayor Evidencia

Prurito Asociado a Linfoma

La mirtazapina tiene recomendación específica de las guías británicas para prurito generalizado asociado a linfoma (Fuerza de recomendación D; Nivel de evidencia 3). 1 Esta es una de las pocas indicaciones donde aparece explícitamente nombrada en guías internacionales.

Prurito Urémico

La evidencia más robusta proviene de estudios en pacientes en hemodiálisis:

  • Un ensayo cruzado demostró que mirtazapina 15 mg/día fue significativamente superior a gabapentina 100 mg/día para reducir la severidad del prurito (P < 0.001), con mayor preferencia de los pacientes por mirtazapina. 3
  • Otro estudio mostró reducción del puntaje VAS de 8.48 ± 1.01 a 1.04 ± 0.79 (P < 0.001) después de 2 semanas de tratamiento, con mejoría significativa en la interferencia del sueño (de 8.07 ± 1.43 a 2.81 ± 0.74; P < 0.001). 4
  • Se observó reducción significativa en los niveles séricos de histamina (P = 0.006), sugiriendo un mecanismo biológico medible. 4

Prurito de Origen Desconocido

Las guías británicas incluyen mirtazapina entre los agentes sistémicos de segunda línea (junto con paroxetina, fluvoxamina, naltrexona, gabapentina, ondansetrón) para prurito generalizado de origen desconocido (Fuerza D; Nivel 3). 2

Prurito Inducido por Opioides

Mirtazapina es una alternativa cuando naltrexona, ondansetrón o droperidol son insuficientes para el prurito inducido por opioides. 2 La evidencia de mayor calidad respalda su uso específicamente en prurito inducido por morfina intratecal. 5

Dosificación y Esquema de Tratamiento

Dosis estándar: 15 mg vía oral al acostarse 3, 4

  • Iniciar con 15 mg nocturnos, aprovechando el efecto sedante para mejorar el sueño interrumpido por el prurito 6, 3
  • La mejoría puede observarse dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento 3, 4
  • No hay evidencia que respalde dosis mayores a 15 mg para prurito en la literatura revisada

Mecanismo de Acción Relevante

La mirtazapina funciona como:

  • Antagonista potente de receptores H1 (histamina) 2, 3, 4
  • Antagonista de receptores 5-HT2 y 5-HT3 (serotonina) 3, 4
  • Agente noradrenérgico y serotoninérgico específico con propiedades antidepresivas 6

Esta combinación de mecanismos la hace particularmente útil cuando el prurito tiene componentes tanto histaminérgicos como serotoninérgicos, y cuando coexiste con ansiedad, depresión o insomnio. 2, 7

Perfil de Seguridad y Efectos Adversos

Los efectos adversos más comunes son somnolencia y boca seca, reportados con mayor frecuencia que con gabapentina, pero generalmente bien tolerados. 3

  • La sedación puede ser beneficiosa en el contexto de prurito nocturno severo que interrumpe el sueño 6
  • Es un medicamento seguro sin efectos adversos serios en estudios a corto plazo 6
  • La mayoría de los pacientes prefieren mirtazapina sobre gabapentina a pesar de mayor sedación 3

Precaución importante: El uso a largo plazo de agentes sedantes debe limitarse excepto en cuidados paliativos, debido al riesgo de demencia asociado con antihistamínicos sedantes crónicos. 2

Comparación con Otras Opciones de Segunda Línea

Mirtazapina vs. Gabapentina/Pregabalina

  • Gabapentina (900-3600 mg/día) y pregabalina (25-150 mg/día) son las opciones de segunda línea más comúnmente recomendadas 2
  • Gabapentina está CONTRAINDICADA en prurito hepático, mientras que mirtazapina no tiene esta restricción 2
  • Mirtazapina demostró superioridad sobre gabapentina en prurito urémico en comparación directa 3
  • Gabapentina requiere titulación más compleja y dosis más altas

Mirtazapina vs. Doxepina

  • Doxepina 10 mg dos veces al día es otra opción con propiedades antihistamínicas H1/H2 2
  • Doxepina tiene evidencia de Nivel 1+ en prurito urémico (58% resolución completa vs. 8% con placebo) 2
  • Doxepina tópica está severamente restringida (máximo 8 días, 10% superficie corporal, 12 g/día) por riesgo de dermatitis alérgica de contacto 2
  • Ambos agentes comparten el riesgo de demencia con uso prolongado 2

Mirtazapina vs. ISRS

  • Paroxetina y sertralina son alternativas de segunda línea 2
  • Sertralina 75-100 mg/día es específicamente de tercera línea en prurito hepático 2
  • Los ISRS carecen del componente antihistamínico de mirtazapina

Situaciones Clínicas Donde NO Usar Mirtazapina

No es apropiada como primera línea antes de intentar antihistamínicos y emolientes. 2

No usar en prurito inducido por metanfetaminas sin abordar primero el uso de sustancias y considerar gabapentina como preferencia. 8

Evitar en pacientes que requieren estar alerta durante el día sin advertencia clara sobre sedación. 3

Algoritmo de Escalamiento Sugerido para Prurito Nocturno Severo Refractario

  1. Semanas 1-2: Emolientes + antihistamínico sedante nocturno (hidroxizina 25-50 mg) + antihistamínico no sedante diurno (fexofenadina 180 mg) 2

  2. Semanas 3-4: Si persiste, agregar corticoesteroide tópico moderado por máximo 2 semanas + mentol tópico 0.5% 2

  3. Semana 5 en adelante: Iniciar agente de segunda línea:

    • Mirtazapina 15 mg nocturna si hay componente de linfoma, uremia, o prurito de origen desconocido con insomnio/ansiedad comórbidos 1, 2, 3
    • Gabapentina 900-3600 mg/día si hay componente neuropático o si la sedación es indeseable 2
    • Evitar gabapentina si hay enfermedad hepática 2
  4. Semana 9: Si mirtazapina falla después de 4 semanas, considerar:

    • Cambiar a gabapentina (si no se usó primero) 2
    • Agregar ISRS (paroxetina o sertralina) 2
    • Reevaluar diagnóstico y realizar estudio sistémico completo (hemograma, función hepática, urea/electrolitos, ferritina) 2

Calidad de la Evidencia y Limitaciones

La recomendación de las guías británicas tiene Fuerza D y Nivel de evidencia 3, lo que refleja dependencia en series de casos y opinión de expertos más que ensayos controlados de alta calidad. 1, 2

La evidencia más sólida proviene de estudios en prurito urémico (ensayos prospectivos con grupo control), mientras que para otras indicaciones la evidencia es principalmente de series de casos y estudios abiertos. 7, 5, 3, 4

Un estudio piloto de 2004 con solo 3 pacientes demostró eficacia en prurito nocturno por enfermedades inflamatorias de la piel, pero el tamaño de muestra es extremadamente limitado. 6

Revisiones sistemáticas recientes (2019,2021) concluyen que mirtazapina tiene evidencia de calidad para prurito inducido por morfina intratecal, y evidencia prometedora pero que requiere ensayos de mayor calidad para otras condiciones dermatológicas. 7, 5

Trampas Comunes a Evitar

  • No usar mirtazapina como monoterapia inicial: siempre mantener emolientes y medidas básicas de cuidado de la piel 2
  • No continuar indefinidamente sin reevaluación: valorar respuesta a las 2-4 semanas y considerar alternativas si no hay mejoría 3, 4
  • No asumir que el fracaso de un agente de segunda línea predice el fracaso de otros: las respuestas individuales varían 2
  • No olvidar revisar medicamentos: el prurito inducido por fármacos es frecuente y reversible 2
  • No retrasar el estudio sistémico más allá de 4 semanas de terapia fallida: el prurito crónico puede señalar malignidad oculta o enfermedad sistémica 2

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

First-Line Pharmacotherapeutic Management of Pruritus

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Research

Defining the role of mirtazapine in the treatment of refractory pruritus.

The Journal of dermatological treatment, 2021

Research

Mirtazapine for reducing nocturnal itch in patients with chronic pruritus: a pilot study.

Journal of the American Academy of Dermatology, 2004

Research

Mirtazapine for the Treatment of Chronic Pruritus.

Medicines (Basel, Switzerland), 2019

Guideline

Management of Methamphetamine‑Induced Pruritus and Secondary Skin Infections

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

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