Dosis Pediátricas de Dextrometorfano y Benzonatato
Recomendación Principal
No se deben utilizar dextrometorfano ni benzonatato en niños con tos seca aguda, ya que los medicamentos de venta libre para la tos no han demostrado reducir la gravedad ni la duración de la tos en población pediátrica y están asociados con morbilidad significativa e incluso mortalidad. 1, 2
Evidencia Contra el Uso de Dextrometorfano en Niños
Falta de Eficacia Demostrada
- La Academia Americana de Pediatría advierte específicamente contra el uso de dextrometorfano para cualquier tipo de tos en niños 2
- Las revisiones sistemáticas concluyen que los medicamentos para la tos de venta libre, incluyendo dextrometorfano, tienen poco o ningún beneficio en el control sintomático de la tos aguda en niños 2
- El dextrometorfano no es diferente del placebo en reducir la tos nocturna o las alteraciones del sueño 2
Restricciones de Edad según FDA
- Menores de 4 años: Absolutamente contraindicado; la FDA emitió advertencias de seguridad y los fabricantes agregaron etiquetas de "no usar en menores de 4 años" 2, 3
- 4 a menos de 6 años: 2.5 mL cada 12 horas, sin exceder 5 mL en 24 horas (según etiqueta FDA, pero NO recomendado por guías clínicas) 3
- 6 a menos de 12 años: 5 mL cada 12 horas, sin exceder 10 mL en 24 horas (según etiqueta FDA, pero NO recomendado por guías clínicas) 3
- 12 años y mayores: 10 mL cada 12 horas, sin exceder 20 mL en 24 horas 3
Nota crítica: A pesar de que la etiqueta de la FDA permite dosificación en niños ≥4 años, las guías clínicas pediátricas desaconsejan su uso debido a la falta de eficacia comprobada y riesgos de seguridad. 2
Evidencia Contra el Uso de Benzonatato en Niños
Restricciones de Edad y Dosificación
- Menores de 10 años: Contraindicado según etiqueta FDA 4
- Mayores de 10 años: Dosis usual de 100-200 mg tres veces al día según necesidad, sin exceder 600 mg diarios en tres dosis divididas 4
- Las cápsulas deben tragarse enteras; NO deben romperse, masticarse, disolverse, cortarse ni triturarse 4
Falta de Evidencia en Pediatría
- Benzonatato carece de datos de eficacia en ensayos controlados en población pediátrica 5
- No existen estudios específicos que evalúen su seguridad y eficacia en niños con tos aguda por resfriado común 5
Tratamiento Recomendado: Miel
La miel es el único tratamiento con evidencia de eficacia superior para tos aguda en niños mayores de 1 año, proporcionando más alivio que difenhidramina, placebo o ningún tratamiento. 1, 2, 6
Indicaciones y Precauciones
- Edad mínima: Mayores de 12 meses (NUNCA en menores de 1 año por riesgo de botulismo infantil) 2, 6
- La miel ofrece mejor alivio sintomático que no dar tratamiento, difenhidramina o placebo 1, 6
- La miel no es superior a dextrometorfano, pero debe preferirse porque dextrometorfano carece de eficacia comprobada y tiene riesgos de seguridad 2, 6
Medicamentos que Deben Evitarse Absolutamente
Codeína y Opioides
- Contraindicados en todos los pacientes pediátricos debido al riesgo de depresión respiratoria grave y muerte 1, 2, 6
- La FDA (2018) limitó los medicamentos opioides para la tos exclusivamente a adultos ≥18 años 2
Antihistamínicos
- Tienen eficacia mínima o nula para el alivio de la tos en niños 1, 2
- Están asociados con eventos adversos, incluyendo 69 muertes reportadas en niños menores de 6 años entre 1969-2006 2
Cuándo Reevaluar
Tos Aguda
- La mayoría de las toses agudas son infecciones virales autolimitadas que se resuelven en 1-3 semanas 2
- Reevaluar si la tos persiste más de 2-4 semanas para buscar signos etiológicos específicos 1, 2, 6
Señales de Alarma que Requieren Evaluación Inmediata
- Tos que ocurre durante la alimentación (sugiere aspiración) 2
- Presencia de acropaquia digital (sugiere enfermedad pulmonar crónica) 2
- Falta de progreso ponderal 2
- Tos productiva en niños pequeños 2
Trampas Comunes a Evitar
Errores Frecuentes en la Práctica
- Usar estrategias de manejo de tos de adultos en pacientes pediátricos (las etiologías y respuestas terapéuticas difieren significativamente) 2
- Prescribir medicamentos de venta libre debido a presión parental a pesar de la falta de eficacia 2
- No reevaluar a niños cuya tos persiste a pesar del tratamiento 2
- Tratamiento empírico para asma, ERGE o síndrome de tos de vías aéreas superiores sin características clínicas consistentes con estos diagnósticos 1, 2
Consideraciones de Seguridad Críticas
- Los medicamentos de venta libre para la tos son causas comunes de ingestión no intencional en niños menores de 5 años 2
- El uso de descongestionantes se ha asociado con eventos neuropsiquiátricos graves (psicosis agitada, ataxia, alucinaciones) y muerte en lactantes y niños pequeños 2