What is the recommended oral omeprazole dose for children based on age and weight, including the maximum daily dose and typical treatment duration?

Dosis Omeprazole untuk Anak

Untuk anak usia 2-16 tahun dengan GERD simptomatik atau esofagitis erosif, berikan omeprazole 10 mg sekali sehari untuk berat badan 10 hingga <20 kg, atau 20 mg sekali sehari untuk berat badan ≥20 kg. 1, 2

Dosis Berdasarkan Indikasi dan Usia

Anak Usia 2-16 Tahun (Dosis FDA yang Disetujui)

GERD Simptomatik:

• Berat badan 10 hingga <20 kg: 10 mg sekali sehari hingga 4 minggu 1, 2
• Berat badan ≥20 kg: 20 mg sekali sehari hingga 4 minggu 1, 2

Esofagitis Erosif:

• Berat badan 10 hingga <20 kg: 10 mg sekali sehari selama 4-8 minggu 1, 2
• Berat badan ≥20 kg: 20 mg sekali sehari selama 4-8 minggu 1, 2
• Jika tidak ada respons setelah 8 minggu, dapat diberikan tambahan 4 minggu terapi 2

Pemeliharaan Penyembuhan Esofagitis Erosif:

• Berat badan 10 hingga <20 kg: 10 mg sekali sehari 2
• Berat badan ≥20 kg: 20 mg sekali sehari 2
• Studi terkontrol tidak melebihi 12 bulan 2

Bayi dan Anak <2 Tahun (GERD Berat/Refrakter)

Dosis Awal:

• Mulai dengan 0.7 mg/kg/hari sebagai dosis tunggal pagi hari 1, 3
• Berikan dalam 2 dosis terbagi untuk kontrol optimal 4

Titrasi Dosis:

• Sekitar 50% bayi memerlukan dosis lebih tinggi dari 0.7 mg/kg/hari untuk kontrol asam yang adekuat 1
• Dosis dapat ditingkatkan hingga 1.4-2.8 mg/kg/hari dalam dosis terbagi berdasarkan respons klinis 1, 4
• Mayoritas pasien (44%) merespons pada 0.7 mg/kg/hari, 28% lainnya memerlukan 1.4 mg/kg/hari 5
• Rentang dosis efektif yang dilaporkan: 0.7-3.5 mg/kg/hari 5, 3

PERINGATAN PENTING: Jangan mengekstrapolasi dosis berbasis berat badan untuk bayi cukup bulan ke bayi prematur karena fungsi ginjal yang belum matang dan risiko akumulasi obat 1

Esofagitis Eosinofilik

Terapi Awal:

• 1 mg/kg dua kali sehari (maksimum 40 mg dua kali sehari) 1
• Durasi pengobatan: 8-12 minggu sebelum menilai respons histologis 1

Terapi Pemeliharaan:

• 1 mg/kg/hari (maksimum 40 mg/hari) 1

Cara Pemberian

Untuk Anak yang Dapat Menelan Kapsul:

• Telan kapsul utuh, jangan dikunyah 2
• Berikan sebelum makan 2
• Antasida dapat digunakan bersamaan 2

Untuk Anak yang Tidak Dapat Menelan Kapsul:

• Buka kapsul dan campurkan seluruh pelet dengan 1 sendok makan saus apel 1, 2
• Saus apel harus tidak panas dan cukup lembut untuk ditelan tanpa dikunyah 2
• Telan campuran segera dengan segelas air dingin 2
• Jangan mengunyah atau menghancurkan pelet 2
• Jangan simpan campuran untuk penggunaan di masa mendatang 2

Untuk Bayi (Suspensi Compounded):

• Dapat disiapkan suspensi 6 mg/mL dari kapsul omeprazole oleh apotek 1
• Untuk dosis 3 mg harian: berikan 0.5 mL suspensi 6 mg/mL 1

Pertimbangan Klinis Penting

Efikasi:

• Omeprazole menunjukkan efikasi superior dibandingkan antagonis reseptor H2 untuk GERD pediatrik 1
• Perbaikan gejala dramatis terjadi pada hampir semua pasien, termasuk yang gagal dengan terapi lain 5

Keamanan Jangka Panjang:

• Penggunaan jangka panjang (>2.5 tahun) dapat dikaitkan dengan hiperplasia sel enterokromafin hingga 50% anak 1
• Efek samping umum: sakit kepala, diare, konstipasi, dan mual terjadi pada sekitar 14-25% pasien 1
• Supresi asam pada bayi dikaitkan dengan peningkatan risiko infeksi saluran pernapasan bawah 1

Peringatan Khusus:

• Jangan gunakan omeprazole secara rutin pada bayi dengan refluks tanpa komplikasi - studi terkontrol plasebo menunjukkan tidak ada manfaat untuk mengurangi iritabilitas 1
• Cadangkan omeprazole untuk anak dengan esofagitis erosif terdokumentasi atau gejala GERD berat yang refrakter 1

Pemantauan dan Titrasi

Untuk Bayi dan Anak Kecil:

• Gunakan studi pH 24 jam untuk memandu titrasi dosis bila tersedia 3, 4
• Target: indeks refluks <6% pada anak >1 tahun, <10% pada anak <1 tahun 4
• Tingkatkan dosis dalam peningkatan 0.7 mg/kg/hari jika kontrol tidak adekuat 4

Untuk Semua Pasien:

• Pantau efek samping pada terapi jangka panjang 1
• Pertimbangkan kursus tambahan 4-8 minggu jika esofagitis atau gejala kambuh 2

Kesalahan Umum yang Harus Dihindari

• Jangan menggunakan dosis dewasa untuk anak - anak memerlukan dosis per kilogram yang jauh lebih tinggi daripada dewasa 5
• Jangan menghentikan terapi terlalu dini - kambuh terjadi pada 60% pasien setelah penghentian 6
• Jangan menghancurkan atau mengunyah pelet - ini menghancurkan lapisan pelepasan tertunda 2
• Jangan mengabaikan kegagalan respons - beberapa pasien memerlukan dosis hingga 3.5 mg/kg/hari 5