What is the recommended pediatric dosing regimen for ceftazidime‑avibactam, including age limits and renal function adjustments?

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Dosis Pediátrica de Ceftazidima-Avibactam

Para pacientes pediátricos con función renal normal, la dosis recomendada de ceftazidima-avibactam es 50 mg/kg de ceftazidima + 12.5 mg/kg de avibactam cada 8 horas por infusión intravenosa de 2 horas en niños ≥6 meses a <18 años, con una dosis máxima de 2000 mg de ceftazidima + 500 mg de avibactam. 1

Esquema de Dosificación por Edad

La dosificación varía según la edad del paciente y se administra cada 8 horas por infusión IV de 2 horas: 2, 1

Pacientes de 2 años a <18 años:

  • Dosis: 62.5 mg/kg (ceftazidima 50 mg/kg + avibactam 12.5 mg/kg) cada 8 horas 2
  • Dosis máxima: 2000 mg de ceftazidima + 500 mg de avibactam por dosis 2, 1

Pacientes de 6 meses a <2 años:

  • Dosis: 62.5 mg/kg (ceftazidima 50 mg/kg + avibactam 12.5 mg/kg) cada 8 horas 1

Pacientes de 3 meses a <6 meses:

  • Dosis: 50 mg/kg (ceftazidima 40 mg/kg + avibactam 10 mg/kg) cada 8 horas 1

Pacientes >28 días a <3 meses:

  • Dosis: 37.5 mg/kg (ceftazidima 30 mg/kg + avibactam 7.5 mg/kg) cada 8 horas 1
  • Incluye neonatos a término con edad postnatal >28 días y prematuros con edad corregida >28 días 1

Neonatos ≤28 días con edad gestacional ≥31 semanas:

  • Dosis: 25 mg/kg (ceftazidima 20 mg/kg + avibactam 5 mg/kg) cada 8 horas 1

Ajustes por Función Renal en Pacientes ≥2 Años

Para pacientes pediátricos de 2 años o mayores con filtrado glomerular estimado (FGe) ≤50 mL/min/1.73 m², se requieren ajustes de dosis: 1, 3

FGe 31-50 mL/min/1.73 m²:

  • Dosis: 31.25 mg/kg (ceftazidima 25 mg/kg + avibactam 6.25 mg/kg) cada 8 horas 1
  • Máximo: 1250 mg de ceftazidima + 250 mg de avibactam 1

FGe 16-30 mL/min/1.73 m²:

  • Dosis: 23.75 mg/kg (ceftazidima 19 mg/kg + avibactam 4.75 mg/kg) cada 12 horas 1
  • Máximo: 940 mg de ceftazidima + 190 mg de avibactam 1

FGe 6-15 mL/min/1.73 m²:

  • Dosis: 23.75 mg/kg (ceftazidima 19 mg/kg + avibactam 4.75 mg/kg) cada 24 horas 1
  • Máximo: 940 mg de ceftazidima + 190 mg de avibactam 1

FGe ≤5 mL/min/1.73 m²:

  • Dosis: 23.75 mg/kg (ceftazidima 19 mg/kg + avibactam 4.75 mg/kg) cada 48 horas 1
  • Máximo: 940 mg de ceftazidima + 190 mg de avibactam 1
  • Administrar después de hemodiálisis en días de diálisis 1

Consideraciones Importantes

Limitaciones por Edad:

  • No hay recomendaciones disponibles para neonatos <3 meses con insuficiencia renal 2, 1
  • La información es insuficiente para recomendar dosis en pacientes <2 años con insuficiencia renal 1

Duración del Tratamiento:

  • Infecciones intraabdominales complicadas: 5-14 días 1
  • Infecciones urinarias complicadas/pielonefritis: 7-14 días 1
  • Neumonía nosocomial/asociada a ventilador: 7-14 días 1

Terapia Concomitante:

  • Para infecciones intraabdominales complicadas, administrar metronidazol 10 mg/kg IV cada 8 horas de forma concomitante 1

Monitoreo:

  • En pacientes con función renal cambiante, monitorear el aclaramiento de creatinina (adultos) o FGe (pediátricos) al menos diariamente y ajustar la dosis según corresponda 1

Evidencia de Soporte

Los modelos farmacocinéticos poblacionales combinados de adultos y pediátricos demostraron que las dosis pediátricas seleccionadas logran exposiciones en estado estacionario similares a las de adultos, con alta probabilidad de alcanzar objetivos farmacodinámicos contra patógenos con CMI ≤8 mg/L 4, 5. Los estudios de fase I confirmaron perfiles farmacocinéticos comparables entre todos los grupos de edad pediátricos 6.

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