From the Guidelines
El estudio APPLAUSE IgAN es un ensayo clínico de fase 3 que se espera complete en 2025 y que evalúa la eficacia y seguridad de atrasentan en pacientes con nefropatía por IgA (IgAN). Este estudio está investigando atrasentan, un antagonista del receptor de endotelina, como un posible tratamiento para reducir la proteinuria y frenar la progresión de la enfermedad en pacientes con nefropatía por IgA. El ensayo está evaluando si atrasentan, cuando se agrega a la terapia de cuidado estándar (que típicamente incluye inhibidores del sistema renina-angiotensina como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina), puede proporcionar un beneficio adicional en la reducción de la proteinuria y la preservación de la función renal. Atrasentan funciona bloqueando los receptores de endotelina, lo que puede ayudar a reducir la inflamación y la fibrosis en los riñones. Esto es significativo porque la nefropatía por IgA actualmente tiene opciones de tratamiento limitadas, y si tiene éxito, atrasentan podría convertirse en una adición importante al arsenal terapéutico para esta forma común de glomerulonefritis. Los resultados de este estudio podrían cambiar potencialmente las pautas de tratamiento para el manejo de la nefropatía por IgA, como se menciona en la guía de práctica clínica de 2021 para el manejo de enfermedades glomerulares 1.
Algunos de los puntos clave a considerar en el manejo de la nefropatía por IgA incluyen:
- La reducción de la proteinuria a menos de 1 g/d es un marcador de resultado de riñón mejorado en la nefropatía por IgA, y la reducción a menos de 1 g/d es un objetivo de tratamiento razonable, según se establece en la guía de práctica clínica de 2021 para el manejo de enfermedades glomerulares 1.
- La proteinuria es el predictor más poderoso de malos resultados a largo plazo en la nefropatía por IgA, como se menciona en el comentario de la guía de práctica clínica de 2021 para el manejo de enfermedades glomerulares 1.
- La nefropatía por IgA es una enfermedad gradual que se desarrolla a lo largo de años o décadas, y el tratamiento debe ser individualizado y basado en una discusión detallada de los riesgos y beneficios de cada opción de tratamiento, como se establece en la guía de práctica clínica de 2021 para el manejo de enfermedades glomerulares 1.
En resumen, el estudio APPLAUSE IgAN es un ensayo clínico importante que podría cambiar las pautas de tratamiento para el manejo de la nefropatía por IgA, y su resultado podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para los pacientes con esta enfermedad, como se menciona en la guía de práctica clínica de 2021 para el manejo de enfermedades glomerulares 1.
From the Research
Estudio de 2025: APPLAUSE IgAN
No hay información disponible sobre un estudio de 2025 específicamente. Sin embargo, se puede encontrar información sobre el estudio APPLAUSE-IgAN, que es un estudio de fase 3 que evalúa el uso de iptacopan para tratar la nefropatía IgA.
Información sobre el estudio APPLAUSE-IgAN
- El estudio APPLAUSE-IgAN es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la seguridad y eficacia de iptacopan en pacientes con nefropatía IgA primaria [ 2 ].
- El estudio tiene como objetivo principal demostrar la superioridad de iptacopan sobre el placebo en la reducción de la relación proteína/creatinina en orina de 24 horas y en la disminución de la tasa de declive de la tasa de filtración glomerular estimada [ 2 ].
- El estudio incluye aproximadamente 450 pacientes adultos con nefropatía IgA primaria que están en riesgo de progresar a insuficiencia renal a pesar de recibir tratamiento de soporte óptimo [ 2 ].
Tratamiento de la nefropatía IgA
- La nefropatía IgA es una enfermedad renal crónica que puede progresar a insuficiencia renal [ 3, 4 ].
- El tratamiento de la nefropatía IgA puede incluir inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) y antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARB) para reducir la proteinuria y disminuir la progresión de la enfermedad [ 3, 4 ].
- También se están investigando nuevos tratamientos, como iptacopan, que tiene como objetivo reducir la activación de la vía alternativa del complemento y disminuir la proteinuria [ 2 ].