What are the complications of Tramadol (tramadol hydrochloride) associated with acute altered mental status?

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Last updated: April 28, 2025View editorial policy

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El tramadol puede causar alteraciones agudas del estado mental como una complicación seria, por lo que se debe tener precaución al prescribirlo, especialmente en pacientes con factores de riesgo como dosis altas, edad avanzada, insuficiencia renal o hepática, o combinación con otros medicamentos. Estas alteraciones incluyen confusión, delirio, alucinaciones, agitación y, en casos graves, convulsiones 1. Si un paciente presenta estos síntomas después de tomar tramadol, se debe suspender inmediatamente el medicamento y buscar atención médica urgente. El riesgo aumenta con dosis altas (más de 400 mg/día), en adultos mayores, pacientes con insuficiencia renal o hepática, y cuando se combina con otros medicamentos como antidepresivos (especialmente ISRS), antipsicóticos o benzodiacepinas 1.

Algunos de los factores de riesgo para desarrollar alteraciones agudas del estado mental asociadas con el tramadol incluyen:

  • Dosis altas (más de 400 mg/día) 1
  • Edad avanzada 1
  • Insuficiencia renal o hepática 1
  • Combinación con otros medicamentos como antidepresivos (especialmente ISRS), antipsicóticos o benzodiacepinas 1

El tratamiento para estas complicaciones incluye:

  • Suspender el tramadol
  • Proporcionar cuidados de soporte
  • Administrar benzodiacepinas para la agitación o convulsiones
  • En casos de síndrome serotoninérgico grave, considerar antagonistas como ciproheptadina

Para prevenir estas complicaciones, se recomienda:

  • Iniciar con dosis bajas (25-50 mg cada 6-8 horas)
  • Ajustar según función renal y hepática
  • Evitar combinaciones peligrosas con otros medicamentos 1

From the FDA Drug Label

Clinicians should also maintain a high index of suspicion for adverse drug reaction when evaluating altered mental status in these patients if they are receiving tramadol hydrochloride Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma) Tramadol hydrochloride may impair the mental and or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the use of tramadol products, including tramadol hydrochloride, particularly with concomitant use of serotonergic drugs

Complicaciones del tramadol asociadas a alteraciones del estado mental agudo incluyen:

  • Síndrome serotoninérgico: puede ocurrir con el uso de tramadol, especialmente con el uso concomitante de fármacos serotonérgicos
  • Cambios en el estado mental: como agitación, alucinaciones, coma
  • Depresión respiratoria: puede ocurrir con el uso de tramadol, especialmente en pacientes con factores de riesgo
  • Seizuras: pueden ocurrir con el uso de tramadol, especialmente en pacientes con antecedentes de convulsiones o factores de riesgo para convulsiones 2 2

From the Research

Complicaciones del Tramadol

  • El tramadol es un analgésico comúnmente prescrito para el control del dolor, pero puede asociarse con complicaciones como la alteración del estado mental agudo, incluyendo síndrome serotoninérgico y convulsiones 3, 4, 5, 6.
  • El síndrome serotoninérgico es una condición potencialmente mortal que puede ocurrir cuando el tramadol se administra en dosis altas o se combina con otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina en el cerebro 3, 5, 6.
  • Las convulsiones son otra complicación asociada con el tramadol, especialmente cuando se administra en dosis altas o se combina con otros medicamentos que pueden disminuir el umbral convulsivo 4, 5, 6.
  • La alteración del estado mental agudo puede ser causada por la inhibición de la recaptación de serotonina y noradrenalina, lo que puede llevar a un aumento en los niveles de estos neurotransmisores en el cerebro 5, 7.
  • El uso a largo plazo de tramadol puede asociarse con trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson, debido a su efecto neurotóxico 5.

Factores de Riesgo

  • La dosis alta de tramadol es un factor de riesgo importante para la ocurrencia de complicaciones como el síndrome serotoninérgico y las convulsiones 4, 5, 6.
  • La combinación de tramadol con otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina en el cerebro, como los antidepresivos, puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico 3, 6.
  • La presencia de trastornos neurológicos preexistentes, como la epilepsia, puede aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con el tramadol 5, 6.

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