What are the adverse effects of Mitoxantrone (mitoxantrone)?

Medical Advisory BoardAll articles are reviewed for accuracy by our Medical Advisory Board
Educational purpose only • Exercise caution as content is pending human review
Article Review Status
Submitted
Under Review
Approved

Last updated: May 1, 2025View editorial policy

Personalize

Help us tailor your experience

Which best describes you? Your choice helps us use language that's most understandable for you.

From the Guidelines

Mitoxantrona puede causar varios efectos adversos, incluyendo cardiotoxicidad, supresión de la médula ósea, náuseas, vómitos, pérdida de cabello, úlceras bucales y cambios en la coloración de la orina y la esclera. Estos efectos se deben a su mecanismo de acción, que implica la interferencia con la síntesis y reparación del ADN, lo que explica sus efectos en células que se dividen rápidamente, como la médula ósea y las células cancerosas 1. La supresión de la médula ósea puede resultar en un mayor riesgo de infecciones, anemia y problemas de sangrado. Además, se han reportado reacciones de hipersensibilidad y lesiones por extravasación si el fármaco se filtra fuera de la vena durante la administración.

Algunos de los efectos adversos más comunes incluyen:

  • Náuseas y vómitos
  • Pérdida de cabello
  • Úlceras bucales
  • Supresión de la médula ósea, lo que puede llevar a una disminución en los glóbulos blancos, rojos y plaquetas
  • Cambios en la coloración de la orina y la esclera
  • Fatiga y dolor de cabeza

Es importante destacar que la mitoxantrona puede causar efectos adversos graves, como la cardiotoxicidad y el desarrollo de leucemia mieloide aguda secundaria. Por lo tanto, es fundamental realizar un monitoreo cardíaco regular durante el tratamiento, especialmente cuando se exceden las dosis totales de 140 mg/m² 1.

En resumen, la mitoxantrona puede causar una variedad de efectos adversos, por lo que es crucial evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos antes de iniciar el tratamiento. Es importante seguir las pautas clínicas y realizar un monitoreo regular para minimizar los riesgos asociados con este fármaco.

From the FDA Drug Label

ADVERSE REACTIONS: Multiple Sclerosis Mitoxantrone has been administered to 149 patients with multiple sclerosis in two randomized clinical trials, including 21 patients who received mitoxantrone in combination with corticosteroids. ... Table 4a Adverse Events of Any Intensity Occurring in ≥ 5% of Patients on Any Dose of Mitoxantrone and That Were Numerically Greater Than in the Placebo Group Study 1 Percent of Patients Preferred Term Placebo (N=64) 5 mg/m 2 Mitoxantrone (N=65) 12 mg/m 2 Mitoxantrone (N=62) Nausea 20 55 76 Alopecia 31 38 61 Menstrual disorder* 26 51 61 Amenorrhea* 3 28 43 Upper respiratory tract infection 52 51 53 Urinary tract infection 13 29 32 Stomatitis 8 15 19 Arrhythmia 8 6 18 Diarrhea 11 25 16 Urine abnormal 6 5 11 ECG abnormal 3 5 11 Constipation 6 14 10 Back pain 5 6 8 Sinusitis 2 3 6 Headache 5 6 6 ... Table 5a Adverse Events of Any Intensity Occurring in >5% of Patients* in the Mitoxantrone Group and Numerically More Frequent Than in the Control Group Study 2 Percent of Patients Event MP (N=21) M+MP (N=21) Amenorrha a 0 53 Alopecia 0 33 Nausea 0 29 Asthenia 0 24 Pharyngitis/throat infection 5 19 Gastralgia/stomach burn/epigastric pain 5 14 Aphthosis 0 10 Cutaneous mycosis 0 10 Rhinitis 0 10 Menorrhagia a 0 7 ... MitoXANTRONE can cause serious side effects, including: decrease in the ability of your bone marrow to make blood cells (myelosuppression). heart problems (congestive heart failure) that may lead to death even in people who have never had heart problems before. acute myeloid leukemia (AML). skin problems at your injection site

Los efectos adversos de la mitoxantrona incluyen:

  • Efectos gastrointestinales: náuseas, alopecia, estomatitis, diarrea, dolor abdominal
  • Efectos hematológicos: mielosupresión, leucopenia, anemia, trombocitopenia
  • Efectos cardíacos: insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias, problemas de conducción
  • Efectos inmunológicos: infecciones, incluyendo infecciones oportunistas
  • Efectos dermatológicos: problemas en el sitio de inyección, incluyendo necrosis
  • Efectos neurológicos: cefalea, astenia, trastornos menstruales
  • Otros efectos: dolor de espalda, sinusitis, tos, fiebre, pérdida de peso, sudores nocturnos 2 2

From the Research

Efectos Adversos de la Mitoxantrona

La mitoxantrona es un medicamento utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple y certainos tipos de cáncer. A continuación, se presentan algunos de los efectos adversos asociados con la mitoxantrona:

  • Efectos adversos comunes:
  • Náuseas y vómitos 3, 4
  • Alopecia 3, 4
  • Amenorrea en mujeres 3, 4
  • Infecciones del tracto urinario y respiratorio 3, 4
  • Leucopenia 3, 4
  • Efectos adversos graves:
  • Cardiotoxicidad 3, 5, 4, 6
  • Leucemia 3, 5
  • Mielosupresión 5, 4
  • Insuficiencia cardíaca 6

Factores de Riesgo

Algunos factores pueden aumentar el riesgo de experimentar efectos adversos graves con la mitoxantrona, como:

  • Historia de enfermedad cardíaca 6
  • Terapia con antraciclinas previa 5
  • Irradiación mediastínica previa 5
  • Dosis acumulativa de mitoxantrona 4

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Mitoxantrone: benefits and risks in multiple sclerosis patients.

Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neurophysiology, 2009

Professional Medical Disclaimer

This information is intended for healthcare professionals. Any medical decision-making should rely on clinical judgment and independently verified information. The content provided herein does not replace professional discretion and should be considered supplementary to established clinical guidelines. Healthcare providers should verify all information against primary literature and current practice standards before application in patient care. Dr.Oracle assumes no liability for clinical decisions based on this content.

Have a follow-up question?

Our Medical A.I. is used by practicing medical doctors at top research institutions around the world. Ask any follow up question and get world-class guideline-backed answers instantly.