What is the dose of Rivaroxaban (rivaroxaban) for a patient with Atrial Fibrillation (AF) and Chronic Kidney Disease (CKD) stage 4, also known as Impaired Renal Function?

From the Guidelines

Para pacientes con fibrilación auricular (FA) y enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 4, la dosis recomendada de rivaroxaban es de 15 mg una vez al día con alimentos. Esto se debe a que la función renal deteriorada puede llevar a una acumulación excesiva del fármaco, aumentando el riesgo de sangrado si no se ajusta adecuadamente la dosis. La ERC en estadio 4 se corresponde con una tasa de filtración glomerular (TFG) de 15-29 ml/min, lo que requiere este ajuste de dosis debido a la exposición aumentada al fármaco en la insuficiencia renal.

Algunos puntos clave a considerar son:

• La monitorización regular de la función renal es crucial en estos pacientes, ya que una mayor deterioración puede requerir la consideración de estrategias alternativas de anticoagulación.
• El rivaroxaban debe tomarse a la misma hora cada día para mantener niveles consistentes de anticoagulación.
• Los pacientes deben ser informados sobre los riesgos de sangrado y deben ser instruidos para informar cualquier sangrado o moretones inusuales.
• La reducción de la dosis en la ERC es necesaria porque el rivaroxaban se elimina parcialmente por los riñones (aproximadamente 33%), y la función renal deteriorada conduce a la acumulación del fármaco, aumentando el riesgo de sangrado si no se ajusta adecuadamente la dosis, como se menciona en el estudio 1.

Es importante tener en cuenta que, aunque hay varias guías y estudios que respaldan el uso de rivaroxaban en pacientes con FA y ERC, la decisión final debe basarse en la evaluación individual de cada paciente y en la consideración de los beneficios y riesgos potenciales, como se destaca en los estudios 1.

From the FDA Drug Label

In patients with CrCl <30 mL/min, a dose of 2.5 mg XARELTO twice daily is expected to give an exposure similar to that in patients with moderate renal impairment (CrCl 30 to <50 mL/min) [see Clinical Pharmacology (12. 3)] Observe closely and promptly evaluate any signs or symptoms of blood loss in patients with CrCl 15 to <30 mL/min. Avoid the use of XARELTO in patients with CrCl <15 mL/min

La dosis de rivaroxaban en pacientes con fibrilación auricular (FA) y enfermedad renal crónica (ERC) estadio 4 es de 2.5 mg dos veces al día 2. Es importante observar de cerca y evaluar cualquier signo o síntoma de pérdida de sangre en pacientes con CrCl 15 a <30 mL/min. Se debe evitar el uso de XARELTO en pacientes con CrCl <15 mL/min.

From the Research

Dosis de Rivaroxaban en Paciente con FA y ERC Estadio 4

• La dosis de rivaroxaban en pacientes con fibrilación auricular (FA) y enfermedad renal crónica (ERC) estadio 4 es un tema de debate debido a la falta de estudios específicos que evalúen la seguridad y eficacia de este medicamento en esta población 3, 4.
• Sin embargo, se ha demostrado que rivaroxaban es efectivo para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con FA y ERC moderada, con un menor riesgo de sangrado intracraneal y fatal 3.
• Un estudio publicado en 2021 encontró que la utilización de rivaroxaban o apixaban en pacientes con FA y ERC estadio 4-5 se asoció con una reducción del riesgo de muerte por cualquier causa y sangrado gastrointestinal, en comparación con la warfarina 4.
• Otro estudio publicado en 2024 encontró que rivaroxaban se asoció con una mayor tasa de sangrado mayor en comparación con apixaban en pacientes con FA y ERC estadio 4/5, aunque no hubo diferencias significativas en el riesgo de accidente cerebrovascular 5.
• En general, se recomienda que los pacientes con FA y ERC estadio 4 sean tratados con anticoagulantes orales, como rivaroxaban o apixaban, con un seguimiento cercano de su función renal y ajustes de dosis según sea necesario 6, 7.

Consideraciones Importantes

• La función renal debe ser evaluada antes de iniciar el tratamiento con rivaroxaban y reevaluada periódicamente 6.
• Los pacientes con FA y ERC estadio 4 deben ser considerados como un grupo de alto riesgo de sangrado y accidente cerebrovascular, y deben ser tratados con anticoagulantes orales con precaución 6, 7.
• La elección del anticoagulante oral debe basarse en la evaluación individual del paciente, considerando factores como la función renal, la presencia de otros factores de riesgo de sangrado y accidente cerebrovascular, y la preferencia del paciente 4, 5.