From the Guidelines
Le consentement du participant peut être obtenu autrement que par écrit, notamment par consentement verbal ou électronique, dans certaines circonstances telles que les situations d'urgence ou pour les populations vulnérables. Les études récentes, comme celle publiée dans le journal Gut en 2016 1, suggèrent que dans les situations d'urgence, le consentement écrit peut ne pas être possible et que le consentement verbal, bien documenté, peut être une alternative acceptable. De plus, une étude publiée dans Globalization and Health en 2017 1 souligne l'importance de la flexibilité dans l'obtention du consentement éclairé, notamment dans les contextes d'urgence et culturels différents, et propose des alternatives telles que le consentement oral ou la signature d'un formulaire par un intervieweur.
Les principes clés pour obtenir un consentement éclairé incluent :
- Une compréhension claire de l'objectif, des procédures, des risques et des bénéfices de la recherche
- Une communication effective et adaptée au contexte culturel et linguistique des participants
- La garantie que les participants soient pleinement informés et capables de prendre une décision autonome
- La documentation appropriée du processus de consentement, approuvée par les comités d'éthique ou les IRB concernés
En résumé, bien que le consentement écrit soit souvent la norme, des alternatives peuvent être acceptables dans certaines circonstances, à condition que les principes fondamentaux du consentement éclairé soient respectés.
From the Research
Consentement du participant
Le consentement du participant peut être obtenu autrement que par écrit, comme le montrent certaines études sur le consentement éclairé dans la recherche clinique.
- Les études ont examiné les différentes formes de consentement, notamment le consentement verbal ou implicite 2, 3.
- Le consentement éclairé est un élément essentiel de la recherche éthique, mais les méthodes de collecte de ce consentement peuvent varier en fonction du contexte et de la population étudiée 4, 5.
- Il est important de noter que le consentement doit être volontaire, éclairé et spécifique au projet de recherche ou à l'intervention clinique 3, 5.
Méthodes de collecte du consentement
Les méthodes de collecte du consentement peuvent inclure :
- Le consentement écrit, qui est la forme la plus couramment utilisée 3.
- Le consentement verbal, qui peut être utilisé dans certaines situations, comme lors de la recherche sur des populations vulnérables 2.
- Le consentement implicite, qui peut être déduit du comportement ou des actions du participant 4.
- D'autres formes de consentement, comme le consentement électronique ou le consentement par téléphone, qui peuvent être utilisées dans certaines situations 5.
Exigences réglementaires
Les exigences réglementaires pour le consentement éclairé varient en fonction du pays et de la juridiction, mais les principes généraux restent les mêmes :
- Le consentement doit être volontaire, éclairé et spécifique au projet de recherche ou à l'intervention clinique 3.
- Le consentement doit être obtenu avant le début de la recherche ou de l'intervention clinique 2, 5.
- Les participants doivent être informés de leurs droits et de leurs responsabilités, ainsi que des risques et des bénéfices potentiels de la recherche ou de l'intervention clinique 4, 3.