Can participant consent be obtained otherwise than in writing?

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From the Guidelines

Oui, le consentement du participant peut être obtenu autrement que par écrit, notamment par consentement verbal ou électronique, dans certaines circonstances et avec une documentation appropriée. Selon les études récentes, notamment celle publiée dans le journal Gut en 2016 1, il est recommandé d'utiliser le consentement verbal en cas d'urgence, à condition que cela soit fully documenté dans les dossiers médicaux. De même, une étude publiée en 2021 dans le journal Periodontology 2000 1 souligne que le consentement éclairé peut être donné verbalement ou par un document signé, avec une préférence pour ce dernier dans les cas à risque élevé.

Les avantages de ces méthodes alternatives de consentement incluent :

  • La possibilité de recueillir le consentement dans des situations d'urgence où le consentement écrit n'est pas possible
  • L'inclusion de participants qui ont des difficultés à lire ou à écrire
  • La flexibilité dans les situations où le consentement écrit est impraticable
  • La possibilité de utiliser des technologies numériques pour faciliter le processus de consentement

Cependant, il est essentiel de noter que, quel que soit le format choisi, le processus de consentement doit toujours inclure les éléments essentiels suivants :

  • La divulgation des informations sur l'étude
  • La garantie de la compréhension du participant
  • La confirmation de la participation volontaire
  • La documentation appropriée du consentement

En résumé, le consentement du participant peut être obtenu autrement que par écrit, mais cela nécessite une documentation appropriée et le respect des éléments essentiels du processus de consentement. Les études récentes, telles que celles publiées en 2016 1 et en 2021 1, soutiennent l'utilisation de méthodes alternatives de consentement dans certaines circonstances, tout en soulignant l'importance de la documentation et du respect des principes éthiques.

From the Research

Consentement du participant

Le consentement du participant peut être obtenu autrement que par écrit. En effet, selon l'étude 2, le consentement peut être écrit, verbal ou implicite. Cela signifie que le consentement peut être obtenu par d'autres moyens que la signature d'un document écrit.

Méthodes de consentement

Les méthodes de consentement peuvent varier en fonction du contexte et des circonstances. Par exemple, l'étude 3 a examiné les vues des parties prenantes sur les procédures de consentement utilisées dans un essai clinique en milieu d'urgence. Les résultats ont montré que les femmes et certains membres du personnel ont souligné les avantages de l'obtention du consentement verbal au moment de l'inscription, tandis que d'autres membres du personnel ont exprimé des réserves quant à l'absence d'un formulaire de consentement signé.

Exemples de consentement non écrit

Il existe des exemples de consentement non écrit, tels que :

  • Le consentement verbal : comme mentionné dans l'étude 2, le consentement peut être obtenu par voie verbale.
  • Le consentement implicite : comme mentionné dans l'étude 2, le consentement peut être implicite, c'est-à-dire que le patient peut donner son consentement sans le dire explicitement.

Conclusion sur la question

En résumé, le consentement du participant peut être obtenu autrement que par écrit, et les méthodes de consentement peuvent varier en fonction du contexte et des circonstances. La réponse à la question est donc : Vrai.

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