Zemlje u kojima su sprovedene kliničke studije za UroVaxom (OM-89) i StroVac (Solco-Urovac)
Kliničke studije za UroVaxom (OM-89) su sprovedene u Nemačkoj, Sjedinjenim Američkim Državama, Švajcarskoj, Meksiku i Velikoj Britaniji, dok su studije za StroVac (Solco-Urovac) sprovedene u Gruziji i Nemačkoj 1, 2, 3, 4, 5.
UroVaxom (OM-89) - Geografska distribucija studija
Prema dostupnim smernicama i istraživanjima, UroVaxom je bio predmet ispitivanja u sledećim zemljama:
Evropa
- Nemačka: Bauer et al. studija sa 453 pacijenata (uzrast 18-65 godina) pokazala je statistički značajno nižu stopu UTI u aktivnoj grupi u poređenju sa placebom (p <0.003) 1
- Švajcarska: Huttner et al. studija sa 188 pacijenata (uzrast 18-70 godina) ispitivala je biokonjugovanu vakcinu 1
- Velika Britanija: Retrospektivna analiza 79 pacijenata sa rekurentnim UTI pokazala je značajno smanjenje prosečnog broja UTI sa 3.14 na 1.53 (p <0.05) 4
Severna Amerika
- Sjedinjene Američke Države: Hopkins et al. studija sa 75 pacijenata (uzrast 19-74 godine) ispitivala je Urovac vaginalni vaksin 1
- Meksiko: Retrospektivna studija u Mexican Institute for Infectious Diseases (IMIGO) klinici u Monterreyu sa 208 žena pokazala je prosečan interval bez recidiva od 5.3 ± 2.6 godina nakon jednog ciklusa OM-89 2
StroVac (Solco-Urovac) - Geografska distribucija studija
Evropa
- Gruzija: Post-marketing studija sa 115 pacijenata (32 muškarca, 18 žena, prosečna starost ±32.5 godina) pokazala je stopu poboljšanja od 92% u grupi sa StroVac u poređenju sa 74% u kontrolnoj grupi 3
- Nemačka: Prospektivna multicentrična randomizovana dvostruko slepa placebo-kontrolisana studija sa 376 pacijenata (98.4% žena, prosečna starost 44.4 godine) sprovedena između januara 2012. i marta 2015. 5
Važne napomene o geografskoj distribuciji
Evropska dominacija: Većina studija za obe vakcine sprovedena je u evropskim zemljama, što odražava činjenicu da je OM-89 (Uro-Vaxom) dostupan u Evropi ali trenutno nije licenciran u Velikoj Britaniji 4.
Ograničena dostupnost podataka: Iako su meta-analize uključivale više studija, specifične geografske lokacije nisu uvek jasno navedene u preglednim radovima 6, 7, 8.
Razlike u regulatornom statusu: Geografska distribucija studija odražava različit regulatorni status ovih vakcina u različitim zemljama, sa većom koncentracijom istraživanja u zemljama gde su proizvodi komercijalno dostupni 1.