Comparticipação do Mounjaro (Tirzepatide)
O Mounjaro é comparticipado na Bélgica para adultos com diabetes tipo 2 que tenham um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² e HbA1c > 7,5% apesar de terapêutica antidiabética incluindo metformina 1.
Critérios Específicos de Comparticipação
Os critérios de reembolso estabelecidos são:
- IMC ≥ 30 kg/m² (obesidade)
- HbA1c > 7,5% (controlo glicémico inadequado)
- Terapêutica prévia com metformina obrigatória
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
Estes critérios de comparticipação são semelhantes aos dos agonistas puros do recetor GLP-1, mas são mais restritivos do que as indicações aprovadas pela Agência Europeia de Medicamentos e as recomendações das sociedades científicas internacionais 1.
Contexto Clínico das Restrições
As condições de reembolso são mais limitadas do que o uso clínico recomendado pelas guidelines internacionais mais recentes:
Recomendações das Guidelines (Uso Mais Amplo)
As guidelines da American College of Physicians (2024) recomendam adicionar inibidores SGLT-2 ou agonistas GLP-1 (categoria onde se enquadra o tirzepatide) à metformina em adultos com diabetes tipo 2 e controlo glicémico inadequado, sem especificar requisitos de IMC ou níveis mínimos de HbA1c 2.
A guideline BMJ (2025) posiciona o tirzepatide com nuances adicionais:
- Para adultos com diabetes e obesidade em baixo risco cardiovascular/renal: o tirzepatide é uma opção razoável devido à perda de peso superior
- Para adultos em risco moderado a elevado: deve-se ponderar a certeza superior dos benefícios cardiovasculares e renais dos agonistas GLP-1 puros versus a maior perda de peso do tirzepatide
- Se substituir um agonista GLP-1 por tirzepatide em doentes de risco elevado, deve iniciar-se ou manter-se um inibidor SGLT-2 3
Considerações Práticas
A comparticipação restritiva (IMC ≥ 30 kg/m² e HbA1c > 7,5%) não reflete a evidência clínica completa, que demonstra:
- Reduções de HbA1c de -1,87% a -2,58% nos ensaios SURPASS 4
- Perda de peso de 6,2 a 12,9 kg 4
- Superioridade versus semaglutide 1 mg em controlo glicémico e perda de peso 1
- Benefício em diabetes tipo 2 precoce (≤4 anos de diagnóstico), com 60,2% dos doentes atingindo normoglicemia (HbA1c <5,7%) 5
Nota importante: Os critérios de comparticipação são decisões administrativas de financiamento que podem não coincidir com as indicações clínicas aprovadas ou as recomendações baseadas em evidência. Os médicos devem estar cientes desta discrepância ao prescrever.