Frequenza di somministrazione di talquetamab nel mieloma multiplo
Talquetamab viene somministrato con una frequenza di 52 somministrazioni all'anno nel regime settimanale (0,4 mg/kg QW) o 26 somministrazioni all'anno nel regime bisettimanale (0,8 mg/kg Q2W).
Regimi di dosaggio approvati
Talquetamab è un anticorpo bispecifico che si lega sia a GPRC5D (espresso sulle cellule del mieloma) che a CD3 (sui linfociti T), utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario. In base ai dati dello studio MonumenTAL-1, sono stati identificati due regimi di dosaggio principali:
- Regime settimanale (QW): 0,4 mg/kg una volta alla settimana (52 somministrazioni/anno)
- Regime bisettimanale (Q2W): 0,8 mg/kg ogni due settimane (26 somministrazioni/anno)
Efficacia dei regimi di somministrazione
Entrambi i regimi hanno dimostrato efficacia clinica significativa nello studio MonumenTAL-1:
- Regime QW (0,4 mg/kg): tasso di risposta globale del 74% (95% CI 66-81) con follow-up mediano di 25,6 mesi 1
- Regime Q2W (0,8 mg/kg): tasso di risposta globale del 69% (95% CI 62-77) con follow-up mediano di 19,4 mesi 1
La durata mediana della risposta è stata di 10,2 mesi per il regime settimanale e 7,8 mesi per il regime bisettimanale 2.
Considerazioni sulla scelta del regime
La scelta tra i due regimi può dipendere da diversi fattori:
- Convenienza per il paziente: il regime bisettimanale richiede metà delle visite rispetto al regime settimanale
- Profilo di sicurezza: con il dosaggio bisettimanale, gli eventi avversi di grado 3-4 sono stati leggermente inferiori (neutropenia: 21% vs 31%) 1
- Preferenze individuali: alcuni pazienti potrebbero preferire un regime meno frequente
Eventi avversi e gestione
Gli eventi avversi più comuni con talquetamab includono:
- Sindrome da rilascio di citochine (75-79% dei pazienti)
- Alterazioni del gusto (71-72%)
- Infezioni (59-68%)
- Eventi cutanei (67-70%)
La maggior parte degli eventi avversi sono di grado 1-2, con eventi di grado 3-4 che includono principalmente neutropenia (21-31%), anemia (26-31%) e linfopenia (26%) 1.
Efficacia comparativa
Studi comparativi hanno dimostrato che talquetamab, in entrambi i regimi di dosaggio, ha un'efficacia significativamente superiore rispetto alle terapie convenzionali scelte dai medici nella pratica clinica reale per pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario esposto a tre classi di farmaci 3.
Considerazioni per la terapia di combinazione
Quando talquetamab viene combinato con teclistamab (un altro anticorpo bispecifico), il regime raccomandato è 0,8 mg/kg ogni due settimane, con un tasso di risposta dell'80% e una durata della risposta stimata dell'86% a 18 mesi 4. Tuttavia, questa combinazione comporta un rischio maggiore di infezioni di grado 3-4.
In conclusione, talquetamab viene somministrato o settimanalmente (52 somministrazioni/anno) o ogni due settimane (26 somministrazioni/anno), con entrambi i regimi che offrono efficacia significativa nei pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario.