Omeprazole Safety During Pregnancy
Omeprazole puede considerarse seguro durante el embarazo, especialmente después del primer trimestre, cuando los beneficios de tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico superan los posibles riesgos.
Evidencia de seguridad
La FDA clasifica el omeprazole como categoría C durante el embarazo, lo que significa que debe usarse cuando los beneficios superan los riesgos potenciales. Los datos disponibles son tranquilizadores:
Estudios epidemiológicos amplios no han demostrado un aumento significativo en malformaciones congénitas, bajo peso al nacer, puntuaciones bajas de Apgar u hospitalización en bebés expuestos al omeprazole durante el embarazo 1.
Un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población del Registro Médico de Nacimientos de Suecia que cubrió aproximadamente el 99% de los embarazos entre 1995-1999 reportó sobre 955 bebés expuestos al omeprazole durante el embarazo sin encontrar efectos adversos significativos 2.
Otro estudio de cohorte retrospectivo que cubrió todos los nacimientos vivos en Dinamarca de 1996 a 2009 mostró que la tasa general de defectos de nacimiento en bebés nacidos de madres expuestas al omeprazole durante el primer trimestre fue de 2.9%, similar al 2.6% en bebés no expuestos 2.
Consideraciones para el uso
Momento del tratamiento
- Primer trimestre: Considerar alternativas más seguras como antiácidos a base de calcio o magnesio, ácido algínico o sucralfato 3.
- Segundo y tercer trimestre: El omeprazole puede usarse con mayor confianza cuando otros tratamientos no son efectivos 4.
Alternativas de tratamiento (en orden de preferencia):
- Cambios en el estilo de vida y la dieta
- Antiácidos a base de calcio o magnesio
- Sucralfato o ácido algínico
- Antagonistas H2 (ranitidina es preferible) 3
- Inhibidores de la bomba de protones (si los tratamientos anteriores fallan)
Precauciones y monitoreo
- Usar la dosis efectiva más baja posible
- Limitar la duración del tratamiento al período necesario
- Considerar la posibilidad de cambiar a alternativas con menos absorción sistémica cuando sea posible
- Monitorear la respuesta sintomática para ajustar el tratamiento según sea necesario
Lactancia
El omeprazole se excreta en la leche materna en cantidades mínimas. Los estudios han mostrado que:
- Las concentraciones pico en la leche materna son menos del 7% de las concentraciones séricas maternas 5.
- La dosis diaria calculada para el lactante a través de la leche materna es muy baja (0.003 mg/kg/día para esomeprazole, el isómero S del omeprazole) 6.
- No se han observado efectos adversos en los lactantes expuestos al omeprazole a través de la leche materna 5, 6.
Conclusión
Aunque se prefieren alternativas con menos absorción sistémica durante el primer trimestre, el omeprazole puede considerarse una opción segura para el tratamiento del reflujo gastroesofágico durante el embarazo, especialmente después del primer trimestre cuando otros tratamientos no han sido efectivos. La evidencia actual no muestra un aumento significativo en el riesgo de malformaciones congénitas u otros efectos adversos en los bebés expuestos al omeprazole durante el embarazo.