Criterios Diagnósticos Recientes del Síndrome Antifosfolípido (SAF)
Los criterios diagnósticos actuales del Síndrome Antifosfolípido requieren al menos un criterio clínico (trombosis o morbilidad en el embarazo) y un criterio de laboratorio (anticoagulante lúpico, anticuerpos anticardiolipina o anticuerpos anti-beta2-glicoproteína I), con pruebas de laboratorio positivas confirmadas después de 12 semanas. 1
Criterios Clínicos
Trombosis vascular: Debe ser diagnosticada mediante criterios objetivos (estudios de imagen, histopatología)
- Trombosis arterial, venosa o de pequeños vasos en cualquier tejido u órgano
Morbilidad en el embarazo:
- Una o más muertes fetales inexplicadas de fetos morfológicamente normales (≥10 semanas de gestación)
- Uno o más nacimientos prematuros de neonatos morfológicamente normales (<34 semanas) debido a preeclampsia severa, eclampsia o insuficiencia placentaria
- Tres o más abortos espontáneos consecutivos inexplicados (<10 semanas)
Criterios de Laboratorio
Anticoagulante lúpico (AL) presente en plasma, detectado según las recomendaciones del Comité de Estandarización Científica (SSC) sobre Anticoagulante Lúpico/Anticuerpos Antifosfolípidos 1
- Se requieren dos pruebas de coagulación dependientes de fosfolípidos, ya que ninguna prueba individual tiene suficiente sensibilidad y especificidad
Anticuerpos anticardiolipina (aCL) dependientes de β2GPI de isotipo IgG/IgM en plasma o suero, presentes en niveles elevados (>99º percentil de controles normales), medidos mediante ensayos en fase sólida (ELISA o sistemas automatizados) 1
Anticuerpos anti-β2-glicoproteína I (aβ2GPI) de isotipo IgG/IgM en plasma o suero, presentes en niveles elevados (>99º percentil), medidos mediante ensayos en fase sólida (ELISA o sistemas automatizados) 1
Consideraciones Importantes
Confirmación temporal: Las pruebas de laboratorio positivas deben confirmarse después de al menos 12 semanas para evitar el sobrediagnóstico por positividad transitoria de anticuerpos 1
Perfiles de riesgo: La "triple positividad" (presencia simultánea de AL, aCL y aβ2GPI) identifica a pacientes con mayor riesgo trombótico 1
Diferencia entre criterios de clasificación y diagnóstico clínico: Los criterios de clasificación son estrictos y diseñados para estudios de investigación, mientras que el diagnóstico en la práctica clínica diaria es más amplio 1
Nuevos biomarcadores: Aunque no forman parte de los criterios diagnósticos actuales, los anticuerpos contra el dominio I de β2GPI (aD1) están fuertemente asociados con trombosis y pueden considerarse como confirmación de un mayor riesgo trombótico 1
Anticuerpos anti-fosfatidilserina/protrombina (aPS/PT): Han mostrado resultados favorables respecto a su valor diagnóstico potencial, pero su valor adicional en el diagnóstico de SAF aún necesita confirmación 1
Puntos de Precaución
La variabilidad entre laboratorios y entre ensayos es significativa; una muestra positiva en un ensayo no necesariamente será positiva en un ensayo de otro fabricante o en otro laboratorio 1
El anticoagulante lúpico aislado (sin positividad en pruebas ELISA) se asocia con un riesgo trombótico bajo 1
Los resultados de las pruebas de anticuerpos antifosfolípidos deben interpretarse siempre en relación con los síntomas clínicos, siendo esencial la interacción entre el laboratorio y el clínico 1
Los anticuerpos contra otros dominios de β2GPI (distintos del dominio I) no están asociados con eventos trombóticos 1
En los criterios de clasificación ACR/EULAR 2023, los parámetros de laboratorio permanecen esencialmente sin cambios en comparación con los criterios de Sapporo actualizados 1
La detección precisa e interpretación adecuada de los anticuerpos antifosfolípidos son fundamentales para el diagnóstico del SAF, y los esfuerzos para estandarizar y optimizar las pruebas de laboratorio continúan desde la descripción inicial del síndrome.