El Método de Rosendaal para el Tiempo en Rango Terapéutico
El método de Rosendaal es la técnica de referencia para calcular el tiempo en rango terapéutico (TTR) mediante interpolación lineal entre valores consecutivos de INR, estimando el porcentaje de tiempo que un paciente permanece dentro del rango terapéutico de anticoagulación.
Fundamentos del método de Rosendaal
El método de Rosendaal utiliza un enfoque matemático específico para calcular el TTR:
- Interpolación lineal: Asume una progresión lineal del INR entre dos mediciones consecutivas
- Cálculo del tiempo: Determina exactamente cuántos días el paciente estuvo dentro del rango terapéutico (generalmente INR 2.0-3.0)
- Expresión porcentual: El resultado final se expresa como porcentaje del tiempo total de seguimiento
Procedimiento de cálculo
- Se registran los valores de INR consecutivos con sus fechas correspondientes
- Se asume una transición lineal del INR entre cada par de mediciones
- Se calcula cuántos días el INR interpolado permaneció dentro del rango terapéutico
- Se divide el tiempo en rango por el tiempo total de seguimiento y se multiplica por 100
Importancia clínica del TTR
El TTR calculado mediante el método de Rosendaal tiene implicaciones directas en la morbimortalidad:
- TTR ≥70%: Objetivo ideal recomendado por las guías europeas más recientes 1
- TTR <65%: Asociado con mayor riesgo de eventos tromboembólicos (HR 2.55), mortalidad (HR 2.39) y sangrado mayor (HR 1.54) 1
Las guías actuales recomiendan cambiar a un anticoagulante oral directo (DOAC) cuando no se logra mantener un TTR adecuado (<70%) con antagonistas de vitamina K 1.
Limitaciones del método de Rosendaal
- No se recomienda interpolar valores de INR separados por más de 42 días debido a incertidumbres en la fluctuación 1
- Asume una progresión lineal entre mediciones, lo cual puede no reflejar la realidad biológica
- Requiere al menos dos mediciones de INR para realizar el cálculo
Comparación con otros métodos
El método de Rosendaal difiere de otras técnicas para evaluar la calidad de la anticoagulación:
- Método transversal: Simplemente calcula el porcentaje de valores de INR dentro del rango
- Método tradicional: Cuenta el número de visitas con INR en rango terapéutico
Estudios comparativos han demostrado diferencias significativas entre estos métodos, con valores de TTR de 65.97% (transversal), 58.12% (Rosendaal) y 51.55% (tradicional) en las mismas poblaciones 2.
Aplicación clínica
El método de Rosendaal es ampliamente utilizado para:
- Evaluar la calidad de la anticoagulación con antagonistas de vitamina K
- Tomar decisiones sobre cambio de terapia anticoagulante
- Comparar la eficacia de diferentes estrategias de manejo de anticoagulación
El TTR calculado mediante el método de Rosendaal debe mantenerse por encima del 70% para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento con antagonistas de vitamina K 1.
Factores que afectan el TTR
Múltiples factores pueden influir en el TTR:
- Factores relacionados con el paciente: edad, sexo, comorbilidades, adherencia
- Factores del sistema sanitario: frecuencia de monitorización, manejo por clínicas especializadas
- Factores geográficos: existen importantes variaciones regionales (Asia 16.7%, Norteamérica 45.9%, Europa 49.4%) 1
La implementación de algoritmos de dosificación estructurados ha demostrado mejorar significativamente el TTR, como se observó en un estudio donde el TTR aumentó de 67.2% a 73.2% tras implementar un algoritmo simple de dosificación 3.