What about melatonin for sleep difficulties?

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Uso de Melatonina para Dificultades del Sueño

La melatonina es una opción terapéutica eficaz para ciertos trastornos del sueño, especialmente para el trastorno de conducta del sueño REM (3-12 mg) y el trastorno de fase de sueño retrasada (5 mg), pero no se recomienda como tratamiento de primera línea para el insomnio primario. 1, 2

Eficacia según el tipo de trastorno del sueño

Trastorno de conducta del sueño REM

  • La melatonina (3-12 mg al acostarse) ha demostrado eficacia en estudios de nivel 4 1
  • Ventajas sobre clonazepam: pocos efectos secundarios
  • Recomendación de nivel B según la Academia Americana de Medicina del Sueño
  • Beneficios observados en 31 de 38 pacientes, con seguimiento hasta 25 meses
  • Reduce significativamente el número de épocas REM sin atonía y el tiempo de movimiento durante el sueño REM 1

Trastorno de fase de sueño retrasada (DSWPD)

  • Dosis de 5 mg administrada entre las 19:00-21:00 ha mostrado beneficios significativos 1, 2
  • Aumenta el tiempo total de sueño en aproximadamente 56 minutos en pacientes no deprimidos 1
  • El momento de la administración es crítico: la dosificación vespertina/tarde avanza los ritmos circadianos 2

Insomnio primario

  • La evidencia no respalda su uso para el insomnio de inicio o mantenimiento en adultos 1
  • Estudios basados en dosis de 2 mg mostraron diferencias no clínicamente significativas
  • Recomendación débil en contra de su uso para insomnio según la Academia Americana de Medicina del Sueño 1

Dosificación y administración

Dosificación según condición y población:

  • Trastorno de conducta del sueño REM: 3-12 mg al acostarse 1
  • Adultos con DSWPD: 5 mg entre las 19:00-21:00 1, 2
  • Adultos (uso general): 1-5 mg aproximadamente 1-2 horas antes de acostarse 2
  • Niños con DSWPD sin comorbilidades: 0,15 mg/kg 1,5-2 horas antes de la hora habitual de acostarse 2

Consideraciones de tiempo:

  • El momento de administración es más importante que la dosis para efectos circadianos 2
  • Dosis bajas (0,5 mg) 3-4 horas antes de acostarse para avanzar la hora de dormir
  • Dosis más altas (1-5 mg) 30 minutos antes de acostarse tienen efectos más inmediatos para promover el sueño 2

Seguridad y efectos adversos

  • Generalmente bien tolerada con pocos efectos secundarios 1, 3
  • Efectos adversos más frecuentes: somnolencia diurna (1,66%), dolor de cabeza (0,74%), mareos (0,74%) e hipotermia (0,62%) 3
  • Efectos adversos raros pero reportados: agitación, fatiga, cambios de humor, pesadillas, irritación de la piel y palpitaciones 3
  • La mayoría de los efectos adversos se resuelven espontáneamente en pocos días o al suspender el tratamiento 3
  • Precaución en pacientes con epilepsia, asma y diabetes 2
  • Puede afectar la tolerancia a la glucosa en algunos individuos 2

Consideraciones especiales

  • En EE.UU. está clasificada como suplemento dietético sin supervisión de la FDA 2, 4
  • La concentración de melatonina en preparaciones comerciales varía ampliamente entre las etiquetas y fabricantes 2
  • Buscar productos con verificación USP (United States Pharmacopeia) para garantizar la precisión de la dosis 2
  • Se promociona como "100% libre de drogas y no genera hábito" 4
  • Faltan estudios a largo plazo para evaluar completamente su seguridad en uso continuo 3

Algoritmo de decisión para el uso de melatonina

  1. Identificar el trastorno específico del sueño:

    • Para trastorno de conducta del sueño REM: considerar melatonina 3-12 mg
    • Para DSWPD: considerar melatonina 5 mg entre las 19:00-21:00
    • Para insomnio primario: considerar otras opciones terapéuticas antes que melatonina
  2. Evaluar factores de riesgo/precauciones:

    • Epilepsia
    • Diabetes o problemas de regulación de glucosa
    • Uso de warfarina u otros anticoagulantes
    • Edad (niños/adolescentes y mujeres en edad reproductiva)
  3. Iniciar con dosis apropiada según la condición y ajustar según respuesta

  4. Monitorear efectos adversos y eficacia durante las primeras semanas de tratamiento

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Circadian Rhythm Regulation with Melatonin

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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