What are the adverse effects of Clozapine, including cardiac issues and Neuroleptic Malignant Syndrome?

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Efeitos Adversos da Clozapina: Cardíacos e Síndrome Neuroléptica Maligna

A clozapina apresenta diversos efeitos adversos graves, incluindo agranulocitose (1%), convulsões (3-5%), miocardite, cardiomiopatia e síndrome neuroléptica maligna, exigindo monitoramento rigoroso durante todo o tratamento.

Efeitos Adversos Cardíacos

Os efeitos cardíacos da clozapina são potencialmente fatais e requerem atenção especial:

Miocardite e Cardiomiopatia

  • Complicações potencialmente fatais que podem ocorrer em adultos jovens fisicamente saudáveis 1
  • A FDA e o fabricante emitiram alertas sobre o risco de miocardite fatal associada à clozapina 1
  • Fatores de risco para miocardite incluem o uso concomitante de valproato de sódio (OR 3,58, IC 95% 1,81-7,06) 2
  • O monitoramento cardíaco deve ser intensivo, especialmente nas primeiras semanas de tratamento 3

Outros Efeitos Cardiovasculares

  • Taquicardia (25% dos pacientes) 3
  • Hipotensão ortostática (9%) e síncope (6%) 3
  • Hipertensão (4%) 3
  • Prolongamento do intervalo QT 3
  • Incompetência da válvula mitral 3

Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM)

A SNM é uma complicação rara mas potencialmente fatal:

  • Caracterizada pela tétrade: alterações do estado mental, febre, hipertonia/rigidez e disfunção autonômica 4
  • Fisiopatologia: falta de atividade dopaminérgica no SNC, principalmente afetando os receptores D2 4
  • Incidência estimada entre 0,02% e 3% dos pacientes em uso de antipsicóticos 4
  • Mortalidade diminuiu de 76% na década de 1960 para <10-15% atualmente 4
  • Fatores de risco: uso concomitante de outros agentes psicotrópicos, desidratação, exaustão física, doença cerebral orgânica preexistente 4
  • Apresentação clínica: hipertermia, alteração do estado mental, rigidez muscular e instabilidade autonômica (febre até 41°C, taquicardia, instabilidade da pressão arterial, diaforese) 4

Rechallenge após SNM

  • Estudos de caso mostram que a reintrodução da clozapina após SNM teve sucesso em 100% dos casos (IC 95%, 56,1%-100%) 5
  • Entretanto, a reintrodução deve ser feita com extrema cautela e apenas quando absolutamente necessário

Outros Efeitos Adversos Importantes

Hematológicos

  • Agranulocitose (1% dos pacientes) - potencialmente fatal 4
  • Neutropenia/leucopenia (3%) 3
  • Exige monitoramento hematológico rigoroso: contagens semanais de células sanguíneas durante os primeiros 6 meses, depois a cada 2 semanas 4

Neurológicos

  • Convulsões (3-5% dos pacientes) - risco aumenta com doses maiores 4
  • Sedação/sonolência (39%) 3
  • Tontura/vertigem (19%) 3
  • Tremor (6%) 3
  • Confusão (3%) 3
  • Discinesia tardia 3

Metabólicos

  • Ganho de peso significativo 4, 3
  • Hiperglicemia e diabetes mellitus 3
  • Risco de cetoacidose diabética 6
  • Dislipidemia 3

Gastrointestinais

  • Constipação (14%) - pode ser grave 3
  • Hipomotilidade gastrointestinal com complicações graves 3
  • Náusea (5%) 3
  • Vômito (3%) 3

Autonômicos

  • Hipersalivação (31%) 3
  • Sudorese (6%) 3
  • Boca seca (6%) 3
  • Distúrbios visuais (5%) 3

Monitoramento Recomendado

Para uso seguro da clozapina, é essencial:

  1. Monitoramento hematológico:

    • Contagem de glóbulos brancos ≥ 3.500/mm³ antes de iniciar o tratamento
    • Contagens semanais durante os primeiros 6 meses
    • Contagens quinzenais após os 6 meses iniciais
    • Monitoramento por 4 semanas após a descontinuação 4
  2. Monitoramento cardíaco:

    • Avaliação cardíaca basal
    • Monitoramento de sinais e sintomas de miocardite/cardiomiopatia
    • Atenção especial nas primeiras semanas de tratamento 1
  3. Monitoramento metabólico:

    • Peso, glicemia, perfil lipídico
    • Sinais de diabetes ou cetoacidose diabética 3
  4. Monitoramento neurológico:

    • Sinais de convulsões
    • Sinais precoces de SNM 4

Considerações para Início do Tratamento

  • Iniciar com doses baixas (6,25 a 25 mg/dia, dependendo do peso do paciente) 4
  • Aumentar gradualmente (não mais que 25-50 mg adicionados à dose diária total, uma ou duas vezes por semana) 4
  • Evitar medicações concomitantes que possam baixar a contagem de células sanguíneas (ex: carbamazepina) 4
  • Considerar evitar valproato de sódio durante a fase inicial de titulação da clozapina devido ao risco aumentado de miocardite 2

A clozapina, apesar de ser altamente eficaz para esquizofrenia resistente ao tratamento, apresenta um perfil de efeitos adversos que exige vigilância constante e monitoramento rigoroso para garantir a segurança do paciente.

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