Does Unasyn (Ampicillin/Sulbactam) dosing need to be adjusted in patients with impaired renal function?

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Last updated: October 13, 2025View editorial policy

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Ajuste de Dosis de Unasyn (Ampicilina/Sulbactam) en Insuficiencia Renal

Sí, Unasyn (Ampicilina/Sulbactam) requiere ajuste de dosis en pacientes con función renal deteriorada, basado en la tasa de filtración glomerular del paciente. 1

Recomendaciones de Dosificación

La FDA proporciona pautas específicas para el ajuste de dosis de Unasyn en pacientes con insuficiencia renal:

  • Función renal normal o deterioro leve (CrCl ≥30 mL/min): 1.5 a 3 gramos cada 6-8 horas 1
  • Deterioro renal moderado (CrCl 15-29 mL/min): 1.5 a 3 gramos cada 12 horas 1
  • Deterioro renal severo (CrCl 5-14 mL/min): 1.5 a 3 gramos cada 24 horas 1

Fundamento Farmacológico

  • La eliminación cinética de ampicilina y sulbactam se ve afectada de manera similar en pacientes con función renal deteriorada, por lo que la proporción entre ambos componentes permanece constante independientemente de la función renal 1
  • El ajuste se realiza principalmente modificando el intervalo de administración, no la dosis, para mantener concentraciones pico adecuadas 1, 2

Cálculo de la Función Renal

Cuando solo se dispone de creatinina sérica, se puede utilizar la fórmula de Cockcroft-Gault para estimar el aclaramiento de creatinina:

  • Hombres: [peso (kg) × (140 - edad)] / [72 × creatinina sérica] 1
  • Mujeres: 0.85 × valor calculado para hombres 1

Consideraciones Especiales

  • La dosificación inadecuada en pacientes con insuficiencia renal puede provocar toxicidad o terapia ineficaz 2
  • Las tasas de incumplimiento de las pautas de dosificación renal oscilan entre 19% y 70% en todos los entornos, siendo más altas en atención ambulatoria 3
  • Los factores de riesgo más frecuentes para el uso inadecuado de medicamentos en insuficiencia renal son la edad avanzada y un alto número de medicamentos prescritos 3

Monitorización

  • Se recomienda monitorizar la función renal regularmente durante el tratamiento 2
  • En pacientes con deterioro renal severo, considerar la medición de concentraciones séricas del fármaco para evitar toxicidad 2

Administración en Pacientes en Hemodiálisis

  • En pacientes sometidos a hemodiálisis, administrar el medicamento después de la sesión de diálisis para evitar la eliminación prematura del fármaco y facilitar la administración 4
  • Mantener la dosis de 1.5 a 3 gramos, pero ajustar la frecuencia según el nivel de función renal residual 1

El ajuste adecuado de la dosis de Unasyn en pacientes con insuficiencia renal es esencial para garantizar la eficacia del tratamiento mientras se minimiza el riesgo de efectos adversos.

References

Research

Pharmacokinetics and dosage adjustment in patients with renal dysfunction.

European journal of clinical pharmacology, 2009

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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