Is Innovair (ciclesonide) 200µg authorized for use in pregnant women during the 2nd and 3rd trimesters?

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Utilisation d'Innovair (ciclésonide) 200µg pendant la grossesse aux 2e et 3e trimestres

Le ciclésonide 200µg est probablement sûr pendant les 2e et 3e trimestres de grossesse, mais il est préférable d'utiliser le budésonide ou le béclométhasone qui disposent de plus de données de sécurité pendant la grossesse.

Classification et sécurité du ciclésonide pendant la grossesse

  • Le ciclésonide est classé B3 selon la TGA (Therapeutic Goods Administration) et C selon la FDA, ce qui indique qu'il est "probablement sûr" pendant la grossesse 1
  • Il n'existe pas de rapports spécifiques décrivant l'utilisation du ciclésonide inhalé pendant la grossesse 1
  • Les corticostéroïdes inhalés à dose habituelle n'ont généralement pas été associés à un risque accru de malformations majeures, de retard de croissance intra-utérin, d'accouchement prématuré ou de faible poids de naissance 1

Recommandations pour l'utilisation du ciclésonide pendant la grossesse

  • Si une femme est déjà bien contrôlée avec le ciclésonide avant la grossesse, elle peut continuer à l'utiliser pendant la grossesse 1
  • Il est recommandé d'utiliser la dose la plus faible nécessaire pour maintenir le contrôle de l'asthme 1
  • Le budésonide et le béclométhasone sont préférés pendant la grossesse car ils disposent de plus de données de sécurité 1

Considérations importantes

  • Certaines études plus anciennes ont suggéré une association entre l'utilisation de corticostéroïdes oraux au premier trimestre et des anomalies de type fente labiale/palatine, bien que des études plus récentes n'aient pas confirmé ce lien 2
  • Une étude a montré qu'une dose élevée de béclométhasone (>1000 µg/jour) était associée à un faible risque de malformation congénitale 1
  • Les corticostéroïdes inhalés sont généralement considérés comme plus sûrs que les corticostéroïdes systémiques pendant la grossesse 1

Points de vigilance

  • L'absence de contrôle de l'asthme pendant la grossesse présente des risques plus importants pour la mère et le fœtus que l'utilisation de médicaments contre l'asthme 3, 4
  • Une surveillance étroite de la fonction respiratoire est recommandée pendant la grossesse chez les femmes asthmatiques 5
  • Pour le ciclésonide spécifiquement, les données de sécurité pendant la grossesse sont limitées par rapport à d'autres corticostéroïdes inhalés 6

Alternatives recommandées

  • Le budésonide est considéré comme le corticostéroïde inhalé de choix pendant la grossesse en raison de son profil de sécurité bien établi 1, 3
  • Le béclométhasone constitue également une alternative sûre avec des données substantielles pendant la grossesse 1
  • Le fluticasone est classé comme "compatible" pendant la grossesse et peut être considéré comme une option alternative 1

En conclusion, bien que le ciclésonide soit probablement sûr pendant les 2e et 3e trimestres de grossesse, le manque de données spécifiques pendant la grossesse suggère qu'il est préférable d'utiliser le budésonide ou le béclométhasone lorsque cela est possible, sauf si la patiente était déjà bien contrôlée avec le ciclésonide avant la grossesse.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Risk Factors for Cleft Lip

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Allergy Medications During Pregnancy.

The American journal of the medical sciences, 2016

Research

The Use of Medication in Pregnancy.

Deutsches Arzteblatt international, 2019

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Medicines in pregnancy.

F1000Research, 2019

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Safety of intranasal corticosteroid sprays during pregnancy: an updated review.

European archives of oto-rhino-laryngology : official journal of the European Federation of Oto-Rhino-Laryngological Societies (EUFOS) : affiliated with the German Society for Oto-Rhino-Laryngology - Head and Neck Surgery, 2018

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