What are the side effects of Ajovy (fremanezumab)?

アジョビ（フレマネズマブ）の副作用

アジョビ（フレマネズマブ）の最も一般的な副作用は注射部位反応であり、その他の副作用は比較的軽度で、重篤な治療関連有害事象はほとんど報告されていません。 1

一般的な副作用

• 最も頻繁に報告される副作用は注射部位反応で、具体的には以下のものがあります：

  • 注射部位の痛み（24%、プラセボでは22%）2
  • 注射部位の硬結（17%、プラセボでは13%）2
  • 注射部位の発赤（16%、プラセボでは12%）2

• その他の一般的な副作用には以下が含まれます：

  • 鼻咽頭炎（上気道感染）3
  • 頭痛 4
  • めまい 4

アレルギー反応

• アレルギー反応が発生する可能性があり、症状には以下が含まれます：
  • かゆみ、発疹、じんましん（投与後数時間から1ヶ月以内に発生する可能性あり）4
  • 顔、口、舌、喉の腫れ（重篤な場合）4
  • 呼吸困難（重篤な場合）4

重篤な副作用

• 重篤な有害事象はフレマネズマブ群で3.9%（プラセボ群では3.7%）と報告されていますが、治療に関連した重篤な副作用はほとんど報告されていません 2, 1
• バイタルサインや心電図の変化は報告されていません 2
• 肝機能異常がフレマネズマブ群の1%の患者に発生したという報告があります 5

長期安全性

• 52週間の長期安全性試験では、フレマネズマブは慢性片頭痛および反復性片頭痛患者において忍容性が良好でした 3
• 抗薬物抗体の発生率は低く（2.4%）、長期使用でも安全性プロファイルは維持されています 3
• 長期試験での中止率は低く、有害事象による中止は4.0%、効果不足による中止は2.0%でした 3

エレヌマブとの比較

• エレヌマブ（別のCGRP拮抗薬）とは異なり、フレマネズマブは市販後調査で高血圧の発症または悪化との関連が報告されていないため、心血管系の懸念がある患者にとって安全な選択肢と考えられています 6

使用上の注意点

• 妊娠中または授乳中の女性は、使用前に医師に相談する必要があります 4
• 肝機能障害のある患者では注意が必要です 5
• アジョビを使用する前に、アレルギーの既往歴について医師に伝えることが重要です 4

フレマネズマブは全体として、片頭痛予防治療において良好な安全性プロファイルを示しており、従来の予防薬と比較して副作用が少なく、長期使用においても忍容性が良好です 2, 3。