Do PT and INR need to be monitored in patients taking Apixaban?

PT und INR Überwachung unter Apixaban-Therapie

Eine routinemäßige Überwachung von PT (Prothrombinzeit) und INR (International Normalized Ratio) ist bei Patienten unter Apixaban-Therapie nicht erforderlich und wird nicht empfohlen. 1, 2

Pharmakologische Eigenschaften von Apixaban

• Apixaban ist ein selektiver Faktor-Xa-Inhibitor, der keine regelmäßige Laborüberwachung oder Dosisanpassungen aufgrund seiner vorhersehbaren pharmakokinetischen Eigenschaften benötigt 1
• Die Halbwertszeit beträgt etwa 12 Stunden mit einer renalen Ausscheidung von nur 27% und einer biliären/intestinalen Ausscheidung von 73% 2
• Die Standarddosierung beträgt 5 mg zweimal täglich, mit Dosisreduktion auf 2,5 mg zweimal täglich bei Patienten mit mindestens zwei der folgenden Faktoren: Alter ≥80 Jahre, Körpergewicht ≤60 kg oder Serumkreatinin ≥1,5 mg/dL 3, 2

Auswirkungen auf Gerinnungstests

• Apixaban kann die PT und INR in unterschiedlichem Ausmaß verlängern, jedoch sind diese Veränderungen:

  • Gering und unterliegen einer hohen Variabilität 1
  • Nicht geeignet zur Überwachung der antikoagulatorischen Wirkung 2
  • Abhängig vom verwendeten Thromboplastin-Reagenz 2

• Studien zeigen, dass:

  • Die meisten PT- und aPTT-Reagenzien nur eine geringe bis mäßige Empfindlichkeit für Apixaban aufweisen 2
  • Je nach verwendetem Reagenz kann die PT bei therapeutischen Konzentrationen von Apixaban normal bleiben 2
  • Bei hospitalisierten Patienten unter Apixaban-Therapie wurde ein medianer INR-Wert von 1,4-1,7 beobachtet 4

Klinische Implikationen

• Im Gegensatz zu Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin:

  • Benötigt Apixaban keine regelmäßige INR-Überwachung zur Dosisanpassung 2, 1
  • Ist keine Dosisanpassung basierend auf INR-Werten erforderlich 2
  • Können erhöhte INR-Werte unter Apixaban zu Fehlinterpretationen führen 4

• In speziellen Situationen wie Überdosierung, unerwarteten Blutungen oder zur Compliance-Überprüfung könnte ein quantitativer Gerinnungstest hilfreich sein, jedoch:

  • Sind chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests mit spezifischen Kalibratoren die bevorzugten Tests zur Bestimmung der Apixaban-Aktivität 5
  • Sind PT/INR nicht sensitiv genug für eine genaue Einschätzung der pharmakodynamischen Wirkung von Apixaban 5

Wichtige Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Falsche Interpretation erhöhter INR-Werte unter Apixaban kann zu unnötigen Dosisanpassungen oder Therapieumstellungen führen 4

• Bei Thrombophilie oder zur Untersuchung von Blutungsereignissen sollten immunologische Tests bevorzugt werden 5

• Die Standardisierung des Zeitpunkts zwischen der letzten Apixaban-Einnahme und der Blutentnahme ist bei spezifischen Gerinnungstests wichtig 5

• Bei Patienten mit Niereninsuffizienz:

  • Ist keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz erforderlich 1
  • Sollte bei schwerer Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) eine reduzierte Dosis von 2,5 mg zweimal täglich erwogen werden 2, 6

Fazit

Bei Patienten unter Apixaban-Therapie ist eine routinemäßige Überwachung von PT und INR nicht notwendig und nicht empfehlenswert, da diese Tests keine zuverlässigen Indikatoren für die antikoagulatorische Wirkung von Apixaban darstellen 1, 2, 5.