What is the recommended pneumococcal (Streptococcus pneumoniae) vaccination schedule in Italy?

Schema di Vaccinazione Pneumococcica in Italia

In Italia, il vaccino pneumococcico coniugato 13-valente (PCV13) è raccomandato per tutti i bambini con uno schema a 3 dosi: 3,5 e 11 mesi di età, seguito da una dose di richiamo tra 12-15 mesi.

Schema Vaccinale Standard per Lattanti Sani

Lattanti che iniziano a 2-6 mesi

• 3 dosi primarie di PCV13 somministrate a intervalli di 8 settimane (minimo 4 settimane per bambini <1 anno) 1, 2
• Quarta dose (booster) a 12-15 mesi di età, almeno 8 settimane dopo la terza dose 1, 2
• In Italia, lo schema specifico utilizzato negli studi clinici è stato 3,5 e 11 mesi, che ha dimostrato sicurezza ed efficacia comparabili al PCV7 3

Lattanti che iniziano a 7-11 mesi

• 2 dosi a distanza di 8 settimane (minimo 4 settimane) 1
• Terza dose a 12-15 mesi, almeno 8 settimane dopo la seconda dose 1

Bambini che iniziano a 12-23 mesi

• 2 dosi con intervallo minimo di 8 settimane 1

Bambini sani 24-59 mesi

• Singola dose di PCV13 se non precedentemente vaccinati o con schema incompleto 1

Schema per Bambini con Condizioni Mediche ad Alto Rischio

Bambini 24-71 mesi con patologie sottostanti

• 2 dosi di PCV13 se hanno ricevuto <3 dosi prima dei 24 mesi, con intervallo minimo di 8 settimane 1, 2
• 1 dose se hanno ricevuto 3 dosi prima dei 24 mesi 1
• Le condizioni ad alto rischio includono: asplenia anatomica o funzionale (inclusa anemia falciforme), immunodeficienze, infezione da HIV, impianto cocleare, perdite di liquido cerebrospinale 1

Vaccinazione con PPSV23 (vaccino polisaccaridico 23-valente)

• Bambini ≥2 anni con condizioni ad alto rischio devono ricevere PPSV23 dopo aver completato tutte le dosi raccomandate di PCV13 1
• Intervallo minimo: almeno 8 settimane dopo l'ultima dose di PCV13 1
• Seconda dose di PPSV23: raccomandata 5 anni dopo la prima dose per bambini con asplenia, anemia falciforme, HIV o altre condizioni immunocompromettenti 1
• Massimo 2 dosi di PPSV23 sono raccomandate 1

Bambini 6-18 anni ad alto rischio

• Singola dose di PCV13 può essere somministrata a bambini che non hanno mai ricevuto PCV13 e sono ad aumentato rischio per malattia pneumococcica invasiva 1
• Non raccomandato l'uso routinario di PCV13 per bambini sani ≥5 anni 1

Transizione da PCV7 a PCV13

Bambini che hanno ricevuto PCV7

• Completare la serie con PCV13 per tutte le dosi rimanenti 1
• Dose supplementare di PCV13 raccomandata per tutti i bambini 14-59 mesi che hanno completato 4 dosi di PCV7 1
• Intervallo minimo: 8 settimane dopo l'ultima dose di PCV7 1

Considerazioni Pratiche

Intervalli minimi tra dosi

• Bambini <1 anno: intervallo minimo 4 settimane tra dosi 1
• Bambini ≥1 anno: intervallo minimo 8 settimane tra dosi 1
• L'interruzione dello schema vaccinale non richiede il reinizio della serie completa o dosi extra 1

Somministrazione concomitante

• PCV13 può essere somministrato contemporaneamente con altri vaccini pediatrici raccomandati (DTaP-HBV-IPV/Hib) in siti anatomici diversi 3, 2
• Gli studi italiani hanno dimostrato che PCV13 non interferisce con le risposte immunitarie ai vaccini somministrati concomitantemente 3

Sicurezza

• Il profilo di sicurezza di PCV13 è simile a PCV7, con reazioni locali lievi e autolimitanti come effetti avversi più comuni 3, 2
• Attenzione: apnea post-vaccinale è stata osservata in alcuni neonati prematuri; le decisioni vaccinali devono considerare lo stato medico individuale 2

Contesto Epidemiologico Italiano

Copertura sierotipica

• Studi italiani hanno dimostrato che PCV13 copre il 94,4% dei sierotipi responsabili di malattia pneumococcica invasiva nei bambini italiani, rispetto al 19,4% di PCV7 4
• I sierotipi più prevalenti in Italia prima dell'introduzione universale di PCV13 erano: 1 (29,9%), 3 (16,0%), 19A (13,2%), 7F (8,3%) 4
• Un anno dopo l'introduzione di PCV13, i sierotipi vaccinali rappresentavano solo il 18,0% dei ceppi colonizzanti, con predominanza di sierotipi non-PCV13 come 6C, 24F 5

Efficacia dello schema 2+1

• Lo schema ridotto 2+1 (2 dosi primarie + 1 booster) utilizzato in alcuni paesi europei ha dimostrato efficacia, con >85% dei bambini che raggiungono livelli protettivi di anticorpi dopo 2 dosi per la maggior parte dei sierotipi 6
• Tuttavia, i sierotipi 6B e 23F mostrano immunogenicità inferiore dopo 2 dosi, con miglioramento significativo dopo la dose booster 6