Vaccino MPRV Somministrato per Via Intramuscolare Invece che Sottocutanea
La dose somministrata per via intramuscolare è valida e non deve essere ripetuta. L'immunogenicità e la sicurezza del vaccino MPRV (morbillo, parotite, rosolia, varicella) sono equivalenti sia per via intramuscolare che sottocutanea 1, 2.
Validità della Dose Somministrata
- Non è necessario ripetere la vaccinazione quando il vaccino viene somministrato per via intramuscolare invece che sottocutanea 1.
- La dose deve essere documentata nel registro vaccinale del paziente come valida, specificando la via di somministrazione utilizzata 1.
- L'etichetta FDA del vaccino M-M-R II approva esplicitamente entrambe le vie di somministrazione: "For Intramuscular or Subcutaneous administration" 2.
Evidenza di Immunogenicità Equivalente
- Studi clinici randomizzati dimostrano che i tassi di sieroconversione per tutti e quattro gli antigeni (morbillo, parotite, rosolia, varicella) sono comparabili tra le due vie di somministrazione 3, 4.
- Per il morbillo: 94-96% di risposta anticorpale con entrambe le vie 3.
- Per parotite e rosolia: 98% di risposta con entrambe le vie 3.
- Per la varicella: 86-88% di risposta, con 99% che raggiunge la soglia di sieroconversione indipendentemente dalla via 3.
- Uno studio su 328 bambini ha confermato tassi di sieroconversione del 99,3-100% per via intramuscolare e 98,6-100% per via sottocutanea 4.
Profilo di Sicurezza
- La tollerabilità del vaccino è comparabile tra le due vie di somministrazione 3, 4.
- La via intramuscolare può essere associata a una lieve riduzione di eritema e gonfiore nel sito di iniezione rispetto alla via sottocutanea 3, 4.
- Le eruzioni cutanee simil-varicella sono risultate meno frequenti con la somministrazione intramuscolare 3.
- La maggior parte delle reazioni locali sono di intensità lieve o di piccole dimensioni (≤2,5 cm) 3.
- L'incidenza di febbre e altri eventi avversi sistemici è simile tra le due vie 3, 4.
Raccomandazioni delle Linee Guida
- L'ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) raccomanda la via sottocutanea come standard, ma riconosce che le dosi somministrate per via intramuscolare non devono essere ripetute 5, 1.
- Le linee guida ACIP affermano esplicitamente: "Response to these vaccines probably will not be affected if the vaccines are administered by the intramuscular rather than subcutaneous route. Repeating doses of vaccine administered by the intramuscular route rather than by the subcutaneous route is unnecessary" 5.
Considerazioni Pratiche Importanti
- Verificare che sia stato somministrato il volume completo di 0,5 mL, indipendentemente dalla via utilizzata 1, 2.
- Documentare accuratamente la via di somministrazione nella cartella clinica del paziente 1.
- Non confondere questa situazione con la somministrazione in sede glutea del vaccino contro l'epatite B o la rabbia, che invece richiede la ripetizione della dose per immunogenicità ridotta 5.
Insidie Comuni da Evitare
- Non ripetere inutilmente la dose: questo espone il paziente a rischi aggiuntivi senza benefici 5, 1.
- Non confondere con situazioni in cui la dose è effettivamente invalida (es. volume ridotto, conservazione impropria, via glutea per altri vaccini) 5.
- La via intramuscolare accidentale del vaccino MPRV è completamente diversa dalla somministrazione glutea di altri vaccini, che compromette l'immunogenicità 5.