Principais Efeitos Colaterais da Amoxicilina
Os efeitos colaterais mais comuns da amoxicilina (>1%) são diarreia, erupção cutânea (rash), vômitos e náuseas, conforme documentado pela FDA. 1
Efeitos Gastrointestinais
A diarreia é o efeito colateral mais frequente, ocorrendo em aproximadamente 7-8% dos pacientes em ensaios clínicos. 1
- Meta-análises demonstram aproximadamente 5% de aumento na taxa de eventos adversos, particularmente diarreia e rash, quando comparado ao placebo. 2
- Em estudos de sinusite, eventos adversos (rash, diarreia, vômitos e dor abdominal) ocorreram em 44% dos pacientes tratados com amoxicilina-clavulanato em altas doses, comparado a 14% no grupo placebo. 2
- A diarreia associada ao clavulanato é significativamente mais problemática quando a dose excede 10 mg/kg/dia. 3
- Colite pseudomembranosa por Clostridioides difficile pode ocorrer durante ou até 2 meses após o tratamento, variando de diarreia leve a colite fatal. 1
- Outros efeitos gastrointestinais incluem língua pilosa negra e colite hemorrágica. 1
Reações Cutâneas
As erupções cutâneas são o segundo efeito colateral mais comum, ocorrendo em >1% dos pacientes. 1
Reações Cutâneas Benignas
- Exantema maculopapular de início tardio ocorre em <7% dos pacientes tratados com aminopenicilinas. 4
- Em pacientes com mononucleose, uma alta porcentagem desenvolve rash eritematoso, portanto a amoxicilina não deve ser administrada nestes casos. 1
- Urticária, prurido e eritema multiforme são relatados com frequência. 1
Reações Cutâneas Graves (SCAR)
A amoxicilina pode causar reações cutâneas adversas graves, incluindo: 1
- Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)
- Necrólise epidérmica tóxica (TEN)
- Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
- Pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP)
- Dermatite esfoliativa
Se os pacientes desenvolverem rash cutâneo, devem ser monitorados de perto e a amoxicilina deve ser descontinuada se as lesões progredirem. 1
Reações de Hipersensibilidade
A penicilina é a causa mais comum de anafilaxia induzida por medicamentos, com incidência de reações adversas entre 1-10%. 4, 5
- Até um décimo destes episódios são potencialmente fatais, com as reações mais graves ocorrendo em pacientes sem história prévia de alergia. 5
- A amoxicilina (especialmente amoxicilina-clavulanato) foi identificada como o agente causal mais frequente de anafilaxia perioperatória potencialmente fatal no Reino Unido. 4
- A análise de mortes por anafilaxia relacionada a medicamentos nos EUA mostra taxas crescentes com a idade: 0,05 por milhão (<20 anos), 0,18 (20-39 anos), 0,51 (40-59 anos), 1,23 (60-79 anos) e 1,28 (>80 anos). 4
- Outras reações de hipersensibilidade incluem angioedema, reações semelhantes à doença do soro (urticária ou rash acompanhado de artrite, artralgia, mialgia e frequentemente febre) e vasculite de hipersensibilidade. 1
Efeitos Hematológicos
Alterações hematológicas são geralmente reversíveis com a descontinuação da terapia e incluem: 1
- Anemia, incluindo anemia hemolítica
- Trombocitopenia e púrpura trombocitopênica
- Eosinofilia
- Leucopenia e agranulocitose
Efeitos Hepáticos
- Elevação moderada de AST e/ou ALT pode ocorrer. 1
- Disfunção hepática incluindo icterícia colestática, colestase hepática e hepatite citolítica aguda foram relatadas. 1
Efeitos no Sistema Nervoso Central
Efeitos neurológicos reversíveis incluem: 1
- Hiperatividade, agitação, ansiedade
- Insônia, confusão
- Convulsões
- Alterações comportamentais
- Meningite asséptica
- Tontura
Outros Efeitos Adversos
- Candidíase mucocutânea pode ocorrer devido à alteração da flora normal. 1
- Descoloração dentária (marrom, amarela ou cinza) foi relatada, principalmente em pacientes pediátricos, mas geralmente é reduzida ou eliminada com escovação ou limpeza dental. 1
- Cristalúria foi relatada em casos de superdosagem. 1
Considerações Clínicas Importantes
Ao prescrever amoxicilina, é essencial pesar cuidadosamente os benefícios potenciais contra os danos, especialmente para infecções do trato respiratório superior onde os benefícios podem ser limitados. 2
- Aplicar critérios diagnósticos rigorosos antes de prescrever, pois a prescrição para infecções respiratórias inespecíficas e resfriados geralmente não oferece benefício enquanto expõe os pacientes a danos potenciais. 2
- Evidências crescentes sugerem que exposições precoces a antibióticos podem perturbar o equilíbrio microbiano, potencialmente contribuindo para doença inflamatória intestinal, obesidade, eczema e asma. 2
- Antes de iniciar a terapia, deve-se fazer investigação cuidadosa sobre reações de hipersensibilidade prévias a penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos. 1