Allegra (Fexofenadine) bei Kindern unter 6 Jahren
Klare Empfehlung
Allegra (Fexofenadine) sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Sicherheitsdaten für diese Altersgruppe vorliegen und die FDA sowie internationale Leitlinien die Verwendung von Antihistaminika in dieser Altersgruppe aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht empfehlen. 1, 2
Sicherheitsbedenken und fehlende Daten
Altersgrenze für zugelassene Anwendung
- Die meisten Antihistaminika der zweiten Generation, einschließlich Fexofenadine, haben eine Zulassung erst ab 2 Jahren, wobei einige in kontrollierten Studien bis auf 6 Monate herunterreichen – jedoch nicht darunter. 1
- Alle klinischen Studien zu Fexofenadine wurden ausschließlich bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren durchgeführt. 3, 4
- Es existieren keine prospektiven Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten für Kinder unter 6 Jahren. 3, 4
Dokumentierte Todesfälle und schwere Nebenwirkungen
- Zwischen 1969 und 2006 wurden 69 Todesfälle im Zusammenhang mit Antihistaminika bei Kindern unter 6 Jahren dokumentiert, davon 41 Todesfälle bei Kindern unter 2 Jahren, hauptsächlich durch Überdosierung und Toxizität. 1, 2
- Die FDA-Ausschüsse empfahlen 2007, dass rezeptfreie Erkältungs- und Hustenmittel, einschließlich Antihistaminika, bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht mehr verwendet werden sollten. 1, 2
Empfohlene Alternativen für Kinder unter 6 Jahren
Erste Wahl: Intranasale Kortikosteroide
- Intranasale Kortikosteroide sind die wirksamste Medikamentenklasse zur Kontrolle aller vier Hauptsymptome der allergischen Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren: Niesen, Juckreiz, Rhinorrhoe und nasale Kongestion. 1
- Diese sollten als Erstlinientherapie bei allergischen Symptomen in dieser Altersgruppe betrachtet werden. 2
Zweite Wahl: Kochsalzlösungen
- Isotonische und hypertonische Kochsalzlösungen können einen moderaten Nutzen zur Symptomreduktion bei allergischer Rhinitis bieten. 1, 2
- Diese haben minimale Nebenwirkungen, niedrige Kosten und werden im Allgemeinen gut akzeptiert. 1
Wann Antihistaminika angemessen werden
Ab 6 Monaten (nur unter ärztlicher Aufsicht)
- Cetirizin kann ab 6 Monaten mit 0,25 mg/kg zweimal täglich verabreicht werden, basierend auf kontrollierten Sicherheitsstudien. 1
- Wichtig: Dies gilt für Cetirizin, nicht für Fexofenadine, für das keine Daten in dieser Altersgruppe vorliegen.
Ab 6 Jahren (Fexofenadine)
- Fexofenadine HCl 30 mg zweimal täglich ist sicher und wirksam bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren. 3, 4
- In klinischen Studien mit über 10.000 Patiententagen Exposition zeigte Fexofenadine 30 mg zweimal täglich ein Nebenwirkungsprofil ähnlich wie Placebo (24,1% vs. 24,4%). 3
- Die häufigste Nebenwirkung war Kopfschmerz (5,8% bei Fexofenadine vs. 4,3% bei Placebo). 3
- Fexofenadine zeigte keine sedierenden Effekte, selbst bei Dosen bis zu 60 mg zweimal täglich. 3, 5
Wichtige klinische Fallstricke
Schwangerschaft und Stillzeit
- Britische Leitlinien empfehlen, alle Antihistaminika während der Schwangerschaft zu vermeiden, insbesondere im ersten Trimester. 1
Dosierungsempfehlungen variieren
- Dosierungs- und Altersbeschränkungen für einzelne Produkte variieren bei jüngeren Kindern erheblich und erfordern die Konsultation relevanter Fachinformationen vor der Verschreibung. 1
Keine Selbstmedikation
- OTC-Präparate empfehlen die Konsultation eines Arztes für die Dosierung bei Kindern unter 2 Jahren für Dekongestiva und unter 6 Jahren für Antihistaminika. 1