Are phytoestrogens beneficial for postmenopausal women with osteoporosis?

Fitoestrogen Tidak Direkomendasikan untuk Osteoporosis Pascamenopause

Bukti tidak cukup untuk merekomendasikan fitoestrogen (isoflavon) sebagai terapi osteoporosis pada wanita pascamenopause, dan wanita dengan osteoporosis harus ditawarkan terapi farmakologis yang terbukti efektif seperti bifosfonat atau denosumab.

Bukti Ketidakefektifan Fitoestrogen

U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) secara eksplisit menyatakan bahwa bukti tidak konklusif untuk menentukan apakah fitoestrogen (isoflavon seperti iproflavone yang terdapat dalam susu kedelai, tepung kedelai, tahu, dan produk kedelai lainnya) efektif untuk mengurangi risiko osteoporosis. 1 Pernyataan ini berasal dari pedoman tahun 2002-2003 dan tetap menjadi posisi resmi karena tidak ada bukti berkualitas tinggi yang muncul sejak saat itu.

Penelitian klinis menunjukkan hasil yang bertentangan:

• Tinjauan sistematis tahun 2013 menemukan kurangnya peran protektif isoflavon kedelai dalam pencegahan kehilangan massa tulang pascamenopause, meskipun banyak studi menggunakan berbagai jenis preparat isoflavon (makanan kedelai, makanan yang diperkaya kedelai, dan tablet isoflavon kedelai) telah dilakukan pada populasi yang beragam. 2

• Studi mengenai fitoestrogen pada kepadatan mineral tulang (BMD) atau turnover tulang sebagian besar kontradiktif dan tidak konklusif, sehingga fitoestrogen tidak dapat direkomendasikan untuk osteoporosis pascamenopause pada saat ini. 3

• Tinjauan tahun 2014 menegaskan bahwa meskipun terdapat peningkatan studi praklinis dan klinis dalam dekade terakhir, bukti yang menarik masih kurang untuk mendukung profil risiko-manfaat positif secara keseluruhan dari fitoestrogen. 4

Terapi yang Terbukti Efektif

Sebagai gantinya, American College of Physicians (ACP) merekomendasikan dengan kuat bahwa klinisi menawarkan terapi farmakologis dengan alendronate, risedronate, asam zoledronat, atau denosumab untuk mengurangi risiko fraktur panggul dan vertebra pada wanita dengan osteoporosis yang diketahui (T-score ≤ -2.5 atau yang mengalami fraktur fragilitas). 1

Bukti berkualitas tinggi menunjukkan:

• Bifosfonat (alendronate, risedronate, asam zoledronat) dan denosumab mengurangi fraktur vertebra radiografik serta fraktur klinis, nonvertebra, dan panggul. 1

• Terapi harus dilanjutkan selama 5 tahun untuk wanita dengan osteoporosis. 1

• Bifosfonat juga direkomendasikan untuk pria dengan osteoporosis yang dikenali secara klinis untuk mengurangi risiko fraktur vertebra. 1

Mengapa Bukan Terapi Hormonal atau Fitoestrogen?

ACP merekomendasikan dengan kuat untuk tidak menggunakan terapi estrogen menopause atau terapi estrogen plus progestogen atau raloxifene untuk pengobatan osteoporosis pada wanita (rekomendasi kuat; bukti kualitas sedang). 1

Meskipun terapi penggantian hormon (HRT) meningkatkan kepadatan mineral tulang dan mengurangi fraktur:

• HRT meningkatkan risiko kanker payudara (RH 1.26,95% CI 1.00-1.59), stroke (RH 1.41,95% CI 1.07-1.85), penyakit jantung koroner, dan tromboemboli vena. 5, 6

• USPSTF merekomendasikan untuk tidak menggunakan HRT secara rutin untuk tujuan khusus mencegah penyakit kronis pada wanita. 1, 5

• Fitoestrogen, sebagai "estrogen alami," tidak memiliki bukti yang cukup untuk efektivitas tetapi dipasarkan sebagai alternatif yang lebih aman—klaim yang tidak didukung oleh data klinis. 7, 4

Algoritma Klinis untuk Wanita Pascamenopause dengan Osteoporosis

1. Konfirmasi diagnosis osteoporosis dengan DXA scan (T-score ≤ -2.5) atau riwayat fraktur fragilitas. 1

2. Tawarkan terapi lini pertama:

   • Alendronate (oral, mingguan)
   • Risedronate (oral, mingguan atau bulanan)
   • Asam zoledronat (IV, tahunan)
   • Denosumab (subkutan, setiap 6 bulan) 1

3. Pilih obat generik bila memungkinkan untuk mengurangi biaya. 1

4. Diskusikan kepatuhan: Bifosfonat memerlukan instruksi khusus (diminum saat perut kosong, tetap tegak selama 30 menit) dan efek samping (gejala gastrointestinal ringan, jarang osteonecrosis rahang atau fraktur subtrokanterik atipikal). 1

5. Lanjutkan terapi selama 5 tahun, kemudian nilai ulang risiko dan manfaat untuk melanjutkan. 1

6. Jangan lakukan pemantauan kepadatan tulang selama periode pengobatan 5 tahun awal. 1

Peringatan Penting

• Jangan merekomendasikan fitoestrogen sebagai terapi osteoporosis karena kurangnya bukti efektivitas dan tidak adanya persetujuan regulasi untuk indikasi ini. 1, 2

• Hindari HRT untuk tujuan tunggal pencegahan atau pengobatan osteoporosis ketika alternatif yang lebih aman tersedia. 1, 6

• Wanita yang menggunakan fitoestrogen sebagai suplemen makanan harus diberitahu bahwa produk ini tidak terbukti mencegah kehilangan tulang atau fraktur, dan mereka memerlukan terapi yang terbukti efektif jika memiliki osteoporosis. 2, 4

• Suplemen kalsium dan vitamin D harus dioptimalkan melalui diet, dengan suplementasi farmakologis jika asupan diet tidak mencukupi. 3