What is the efficacy of penile extenders (penile traction devices)?

Efficacia degli Estensori del Pene (Dispositivi di Trazione Peniena)

Gli estensori del pene (dispositivi di trazione peniena, PTT) dimostrano efficacia moderata nella malattia di Peyronie con miglioramenti clinicamente significativi della curvatura (riduzione media di 11-17 gradi) e della lunghezza peniena (aumento medio di 1-1,5 cm) quando utilizzati per 30-90 minuti al giorno, con profilo di sicurezza eccellente e senza eventi avversi gravi. 1, 2

Indicazioni Principali e Livello di Evidenza

Gli estensori del pene sono raccomandati principalmente per:

• Malattia di Peyronie in fase stabile: La terapia PTT come trattamento adiuvante mostra aumenti medi di lunghezza di 1 cm 1
• Combinazione con altre terapie: PTT combinato con collagenasi o altri trattamenti conservativi migliora i risultati rispetto alla monoterapia 1
• Riabilitazione post-chirurgica: Utilizzo dopo chirurgia della malattia di Peyronie per prevenire la perdita di lunghezza 1

Dati di Efficacia Specifici

Studio RestoreX (Evidenza di Massima Qualità)

Lo studio randomizzato controllato del 2019 con il dispositivo RestoreX ha dimostrato 2:

• Riduzione della curvatura: -11,7 gradi nel gruppo PTT vs +1,3 gradi nei controlli (p<0,01)
• Aumento della lunghezza: 1,5 cm nel gruppo PTT vs 0 cm nei controlli (p<0,001)
• Miglioramento della funzione erettile: +4,3 punti IIEF-EF vs -0,7 nei controlli (p=0,01) nei pazienti con disfunzione erettile
• Tasso di risposta: 77% dei pazienti ha mostrato miglioramento della curvatura, 94% ha ottenuto aumento di lunghezza
• Tempo di utilizzo: Solo 30-90 minuti al giorno (significativamente inferiore ai 2-8 ore richieste dai dispositivi tradizionali)

Linee Guida EAU 2025

Le linee guida europee più recenti indicano 1:

• PTT richiede tradizionalmente un utilizzo prolungato di 2-8 ore al giorno
• Appare sicuro senza eventi avversi gravi riportati
• Come terapia adiuvante, mostra aumenti medi di lunghezza di 1 cm

Algoritmo di Utilizzo Clinico

Selezione dei Pazienti

Candidati ideali 1, 2:

• Malattia di Peyronie in fase stabile (senza dolore attivo o deformità progressiva)
• Curvatura ≥30 gradi
• Funzione erettile preservata o disfunzione erettile lieve-moderata
• Motivazione elevata e capacità di aderenza al trattamento

Esclusioni relative:

• Fase acuta della malattia con dolore attivo
• Curvature complesse che richiedono intervento chirurgico immediato
• Disfunzione erettile grave non responsiva a terapia medica

Protocollo di Trattamento

1. Durata giornaliera: 30-90 minuti al giorno con dispositivi moderni (RestoreX, Penimaster Pro) 2, 3
2. Durata totale del trattamento: Minimo 3 mesi per valutare l'efficacia 2
3. Monitoraggio: Valutazione della curvatura e lunghezza ogni 4-6 settimane

Terapia Combinata (Approccio Ottimale)

PTT funziona meglio in combinazione con 1:

• Inibitori PDE5 (tadalafil 5 mg giornaliero)
• Collagenasi di Clostridium histolyticum (CCH) per curvature 30-90 gradi
• Verapamil intracavernoso o interferone α-2b 4

Confronto con Altre Opzioni Terapeutiche

PTT vs Dispositivi a Vuoto (VED)

• Per la malattia di Peyronie: La ricerca favorisce PTT rispetto a VED per miglioramento della curvatura e funzione erettile 3
• Per disfunzione erettile: VED mostra efficacia iniziale del 90%, ma scende al 50-64% dopo 2 anni 1
• Dispositivi preferiti: Penimaster Pro e RestoreX hanno mostrato i migliori risultati per la malattia di Peyronie 3

Limitazioni dei VED

I dispositivi a vuoto presentano 1:

• Solo due studi retrospettivi valutano l'efficacia come monoterapia
• Effetti collaterali includono dolore ed ecchimosi
• Controindicati nei disturbi della coagulazione

Profilo di Sicurezza

Eventi avversi 1, 2:

• Nessun evento avverso grave riportato
• Solo eventi avversi transitori e lievi (eritema temporaneo, lieve fastidio)
• Eccellente tollerabilità complessiva

Caveat Clinici Importanti

Aspettative Realistiche

• Non aspettarsi miracoli: I miglioramenti sono modesti ma clinicamente significativi (1-1,5 cm di lunghezza, 11-17 gradi di curvatura) 1, 2
• Aderenza critica: L'efficacia dipende dall'uso quotidiano costante per almeno 3 mesi 2
• Costo e disponibilità: Rimangono sfide sostanziali per l'accesso al trattamento 3

Quando Considerare la Chirurgia

Passare alla chirurgia se 1:

• Malattia stabile per 3-6 mesi senza risposta a terapia conservativa
• Curvatura >60 gradi con deformità complesse
• Disfunzione erettile grave non responsiva a terapia medica (considerare protesi peniena)

Qualità dei Dispositivi

• Preferire dispositivi validati: RestoreX e Penimaster Pro hanno evidenza clinica superiore 3, 2
• Evitare dispositivi non certificati: Mancanza di limitatori di vuoto o controllo della tensione può causare danni

Evidenza Attuale e Lacune

Punti di forza dell'evidenza 2, 5:

• Studio randomizzato controllato di alta qualità con RestoreX
• Miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente rilevanti
• Profilo di sicurezza eccellente

Limitazioni dell'evidenza 5:

• Scarsità di studi di alto livello per la maggior parte dei dispositivi
• Mancanza di raccomandazioni forti nelle linee guida
• Necessità di studi con campioni più ampi e follow-up più lunghi
• Dati limitati sull'efficacia a lungo termine oltre i 3-6 mesi