Is ampicillin-sulbactam (Ampicillin (AMP) - Sulbactam (SBT)) safe to use in a pregnant patient?

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Ampicilina-Sulbactam en el Embarazo: Seguridad y Recomendaciones

La ampicilina-sulbactam es segura para usar durante el embarazo y se considera una opción apropiada cuando está clínicamente indicada, basándose en décadas de experiencia clínica con penicilinas y la evidencia de transferencia placentaria sin efectos teratogénicos.

Perfil de Seguridad de las Penicilinas en el Embarazo

Las penicilinas, incluyendo ampicilina, son los antibióticos de primera línea más seguros durante el embarazo. 1, 2

  • Décadas de experiencia clínica han documentado la seguridad general de las penicilinas para el feto, sin evidencia de efectos teratogénicos 1
  • Las penicilinas y cefalosporinas son las clases de antibióticos más favorecidas para infecciones susceptibles durante el embarazo 1
  • Aproximadamente una de cada cuatro mujeres recibirá un antibiótico durante el embarazo, y los beta-lactámicos (incluyendo penicilinas) son considerados seguros y efectivos 2

Farmacocinética de Ampicilina en el Embarazo

La ampicilina atraviesa la placenta de manera efectiva, pero esto no representa un riesgo para el feto:

  • Los niveles fetales de ampicilina aumentan lentamente para alcanzar valores similares a los de la circulación materna 1-3 horas después de la administración materna 3
  • Después de este período, los niveles fetales pueden exceder los valores maternos correspondientes 3
  • La excreción de penicilinas en la leche materna es muy limitada (concentraciones de 0.1-0.6 μg/ml para amoxicilina) 3

Consideraciones sobre Sulbactam

El sulbactam, como inhibidor de beta-lactamasas combinado con ampicilina, también tiene un perfil de seguridad aceptable:

  • La excreción de sulbactam en leche materna es aproximadamente 0.5 μg/ml, lo cual es mínimo 3
  • Los beta-lactámicos en general, incluyendo combinaciones con inhibidores de beta-lactamasas como piperacilina-tazobactam, son clasificados como categoría B1 (clasificación australiana) o B (FDA), indicando bajo riesgo en el embarazo 4

Ajustes de Dosificación Necesarios

Debido a cambios fisiológicos del embarazo, puede ser necesario ajustar la dosis de ampicilina:

  • El embarazo aumenta el aclaramiento plasmático de ampicilina, por lo que puede requerirse un aumento de dosis para obtener niveles adecuados 3
  • Los cambios fisiológicos incluyen aumento en la tasa de filtración glomerular, aumento del volumen corporal total y mayor gasto cardíaco 2
  • La administración intramuscular (0.5 g cada 4-6 horas) o intravenosa es recomendada para asegurar niveles adecuados 3

Contexto Clínico de Uso

La ampicilina es ampliamente utilizada en obstetricia para profilaxis y tratamiento:

  • La ampicilina es una alternativa aceptable a la penicilina G para profilaxis intraparto contra estreptococo del grupo B 5
  • Tanto ampicilina como penicilina G tienen actividad similar contra estreptococo del grupo B y ambos cruzan la placenta alcanzando niveles bactericidas en tejidos fetales 5
  • La ampicilina ha sido utilizada efectivamente en mujeres con ruptura prematura de membranas 5

Advertencias Importantes

Aunque segura, existen consideraciones específicas a tener en cuenta:

  • El riesgo de anafilaxia existe con cualquier penicilina (0.001% de anafilaxia fatal), aunque es extremadamente bajo 5
  • La ampicilina tiene un espectro antimicrobiano más amplio que la penicilina G, lo que puede aumentar la selección de organismos resistentes con uso generalizado 5
  • Existe preocupación teórica de que la exposición a amoxicilina-ácido clavulánico (no ampicilina-sulbactam específicamente) durante la organogénesis puede asociarse con hendiduras orales, aunque el riesgo es muy bajo 5

Antibióticos a Evitar Durante el Embarazo

Para contexto, estos antibióticos SÍ deben evitarse:

  • Fluoroquinolonas: pueden causar daño al cartílago fetal 5, 6
  • Tetraciclinas: asociadas con decoloración dental y supresión transitoria del crecimiento óseo 5
  • Aminoglucósidos: tienen efectos tóxicos conocidos sobre el feto, aunque pueden usarse con monitoreo cuidadoso de niveles séricos 1
  • Trimetoprima-sulfametoxazol: asociado con hiperbilirrubinemia neonatal y anemia hemolítica fetal 5

Recomendación Final

Cuando ampicilina-sulbactam está clínicamente indicada para tratar una infección bacteriana durante el embarazo, debe administrarse sin demora. 1, 2 Los beneficios del tratamiento de infecciones no tratadas (que pueden causar bajo peso al nacer, parto prematuro y aborto espontáneo) superan ampliamente cualquier riesgo teórico de la ampicilina-sulbactam 2. La decisión de tratar debe basarse en una necesidad clara, pero una vez establecida esa necesidad, no debe retrasarse el tratamiento por preocupaciones infundadas sobre la seguridad de este antibiótico 1.

References

Research

Antibacterial agents in pregnancy.

Infectious disease clinics of North America, 1995

Research

A Review of Antibiotic Use in Pregnancy.

Pharmacotherapy, 2015

Research

Clinical pharmacokinetics in pregnancy and perinatology. II. Penicillins.

Developmental pharmacology and therapeutics, 1987

Guideline

Safety of Tazobactam During Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Cetraxal Otic and Pregnancy Guidelines

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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