What is the role of azelaic acid in the treatment of rosacea in adult patients with mild to moderate symptoms?

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Papel do Ácido Azelaico no Tratamento da Rosácea

O ácido azelaico gel 15% é um tratamento tópico de primeira linha altamente eficaz para rosácea papulopustular leve a moderada, aprovado pela FDA em 2002, que reduz lesões inflamatórias em aproximadamente 60% após 12 semanas de tratamento através de sua ação anti-inflamatória na via da catelicidina. 1

Mecanismo de Ação e Eficácia Comprovada

O ácido azelaico atua principalmente através de atividade anti-inflamatória na via da catelicidina, que está desregulada na pele afetada pela rosácea. 1 Esta via é um dos principais mecanismos fisiopatológicos da doença, tornando o ácido azelaico particularmente apropriado para o tratamento direcionado. 1

Dados de Eficácia dos Estudos Pivotais

Os estudos de aprovação pela FDA demonstraram resultados robustos: 1

  • Redução de lesões inflamatórias: Em dois estudos randomizados, duplo-cegos com 664 pacientes, as contagens de lesões diminuíram de 17,5-17,8 no baseline para 6,8-8,9 em 12 semanas (versus 10,5-12,1 no grupo veículo) 1
  • Taxa de sucesso clínico: 51% dos pacientes alcançaram melhora acentuada ou remissão completa no estudo 1 1
  • Eficácia superior ao placebo: Em estudo com ácido azelaico 20% creme, 78,2% dos lados tratados apresentaram remissão completa ou melhora acentuada versus 31,2% com placebo em 9 semanas 1

Cronologia de Resposta Terapêutica

A melhora inicial começa dentro de 3-4 semanas do início da terapia, com benefício terapêutico completo alcançado em 12 semanas. 2 Este é um ponto crítico para orientação do paciente:

  • Semanas 1-3: Período de maior irritação local (queimação, ardência), que geralmente diminui com o uso contínuo 1, 2
  • Semanas 3-4: Início da melhora clínica visível 2
  • Semana 9: 78,2% dos pacientes alcançam remissão completa ou melhora acentuada 2
  • Semana 12: Ponto de avaliação definitiva da eficácia, com 51% alcançando sucesso terapêutico 2

Posicionamento nas Diretrizes Atuais

O British Journal of Dermatology recomenda o ácido azelaico tópico como uma das três opções de primeira linha (junto com ivermectina e metronidazol) para lesões inflamatórias leves a moderadas em pacientes com rosácea. 3 Esta recomendação é baseada em:

  • Eficácia comparável: O ácido azelaico demonstra eficácia similar ao metronidazol, com taxas de redução de lesões de aproximadamente 65% 3
  • Perfil de segurança favorável: Efeitos adversos predominantemente leves e transitórios 4, 5
  • Disponibilidade em múltiplas formulações: Gel 15% e espuma 15%, permitindo escolha baseada na preferência do paciente 3

Estratégias de Combinação para Doença Moderada

Para rosácea moderada que requer controle mais rápido, o British Journal of Dermatology sugere considerar terapia combinada com doxiciclina oral 40 mg. 3 Esta abordagem é particularmente útil porque:

  • A doxiciclina demonstra melhora significativa já em 3 semanas 2, 6
  • A combinação aborda tanto o componente inflamatório quanto proporciona controle mais agressivo que a monoterapia 3, 6
  • A formulação de liberação modificada de 40 mg utiliza propriedades anti-inflamatórias sem efeito antibiótico significativo 6

Aplicação Prática e Otimização do Tratamento

Aplicar duas vezes ao dia (manhã e noite) como uma película fina suavemente massageada nas áreas afetadas. 2 Para maximizar a adesão e resultados:

  • Orientar sobre irritação inicial: Aconselhar os pacientes que queimação e ardência são mais pronunciadas durante as primeiras 3 semanas, mas geralmente diminuem com o uso contínuo 2
  • Estabelecer expectativas realistas: A avaliação adequada da eficácia requer 6-12 semanas de uso contínuo 2
  • Enfatizar terapia de manutenção: Até dois terços dos pacientes apresentam recidiva quando o tratamento é descontinuado 2

Armadilhas Comuns a Evitar

Descontinuação Prematura

Interromper a terapia antes de 6-12 semanas impede a avaliação adequada da eficácia, pois o benefício terapêutico completo requer esta duração. 2 Muitos estudos com durações inferiores a 8 semanas foram considerados inadequados para demonstrar os verdadeiros efeitos do tratamento. 2

Abandono por Irritação Precoce

Parar o tratamento devido à irritação inicial é um erro crítico - a queimação e ardência tipicamente se resolvem após as primeiras 3 semanas, portanto, aconselhe os pacientes a persistir através deste período inicial. 2 A irritação local é geralmente leve a moderada em intensidade e não requer descontinuação da terapia. 7

Falha em Implementar Terapia de Manutenção

Não usar terapia de manutenção leva à recidiva na maioria dos pacientes; continue o tratamento a longo prazo para manter o controle. 2 Sem terapia de manutenção, até dois terços dos pacientes apresentarão recidiva quando o tratamento for descontinuado. 2

Comparação com Outras Opções Tópicas

Em análise de rede meta-analítica, a ivermectina 1% creme demonstrou eficácia superior ao ácido azelaico 15% gel e metronidazol 0,75% creme. 3 No entanto, o ácido azelaico mantém vantagens importantes:

  • Custo-efetividade: Geralmente mais acessível que ivermectina 3
  • Disponibilidade: Amplamente disponível em múltiplas formulações 3
  • Perfil de tolerabilidade: Efeitos adversos predominantemente transitórios e leves 4, 5, 7

Para pacientes com rosácea papulopustular leve a moderada, inicie com ácido azelaico gel 15% duas vezes ao dia, orientando sobre irritação inicial transitória, e avalie a resposta em 6-12 semanas antes de considerar mudança ou adição de terapia. 3, 2

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Timeframe for Improvement of Rosacea with Azelaic Acid

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

First-Line Treatment for Rosacea

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Azelaic acid (15% gel) in the treatment of acne rosacea.

International journal of dermatology, 2007

Research

Azelaic acid 15% gel in the treatment of rosacea.

Expert opinion on pharmacotherapy, 2008

Guideline

Doxycycline for Rosacea Treatment

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Azelaic acid 15% gel: in the treatment of papulopustular rosacea.

American journal of clinical dermatology, 2004

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