Dosage de la mélatonine pour le traitement de l'insomnie
L'American Academy of Sleep Medicine recommande de ne PAS utiliser la mélatonine pour le traitement de l'insomnie chronique chez l'adulte. 1, 2
Recommandation principale basée sur les lignes directrices
La mélatonine n'est pas recommandée pour l'insomnie chronique car les essais cliniques utilisant des doses de 2 mg n'ont démontré aucun bénéfice cliniquement significatif sur la latence d'endormissement ou le maintien du sommeil. 1
Cette recommandation FAIBLE de l'AASM (2017) est basée sur des preuves de très faible qualité montrant que les bénéfices sont approximativement égaux aux risques. 1, 2
Les données objectives montrent une réduction moyenne de seulement 9 minutes de la latence d'endormissement par rapport au placebo (IC 95% : 2 à 15 minutes), ce qui n'est pas cliniquement pertinent. 1
Contexte où la mélatonine PEUT être utilisée
Pour le syndrome de retard de phase du sommeil (DSWPD) uniquement :
Utilisez 5 mg de mélatonine administrée entre 19h00 et 21h00 (ou 1,5 à 2 heures avant l'heure de coucher souhaitée), pendant au minimum 28 jours. 2
Cette recommandation faible, basée sur des preuves de faible qualité, a montré une réduction de 38 à 44 minutes de la latence d'endormissement et une augmentation de 41 à 56 minutes du temps total de sommeil. 2
Le timing est critique : ne pas administrer au moment du coucher, mais 1,5 à 2 heures avant l'heure de sommeil désirée. 2
Algorithme de décision pratique
Étape 1 : Identifier le type de trouble du sommeil
- Si insomnie chronique (difficulté d'endormissement ou de maintien du sommeil) → NE PAS prescrire de mélatonine. 1, 2
- Si syndrome de retard de phase du sommeil ou trouble du rythme circadien → Procéder à l'étape 2. 2
Étape 2 : Pour le DSWPD confirmé
- Prescrire mélatonine 5 mg. 2
- Administrer entre 19h00-21h00 (PAS au coucher). 2
- Continuer pendant minimum 28 jours avant d'évaluer l'efficacité. 2
Étape 3 : Pour l'insomnie chronique
- Privilégier la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I). 2
- Si traitement pharmacologique nécessaire, considérer les hypnotiques approuvés par la FDA : eszopiclone (2-3 mg), zolpidem (10 mg), zaleplon (10 mg), suvorexant, ou ramelteon (8 mg). 1
Mises en garde importantes
Les formulations en vente libre de 3 mg 3 dépassent la dose étudiée dans les essais cliniques (2 mg) qui n'ont montré aucune efficacité pour l'insomnie chronique. 1
Les lignes directrices de 2008 mentionnaient que l'efficacité de la mélatonine pour l'insomnie n'est pas bien établie, particulièrement pour l'usage à long terme. 1
Bien que certaines études observationnelles suggèrent des bénéfices chez des populations spécifiques (patients âgés sous benzodiazépines, patients avec faibles niveaux de mélatonine endogène) 4, les essais contrôlés randomisés de haute qualité n'ont pas confirmé ces résultats. 5
Exception notable : La mélatonine à libération prolongée (2 mg) a montré une efficacité chez les patients de 55 ans et plus dans une étude de 2007 6, mais cette formulation spécifique n'est pas largement disponible et l'AASM maintient sa recommandation négative basée sur l'ensemble des preuves. 1, 2
Éviter ces erreurs courantes
- Ne pas prescrire de mélatonine pour l'insomnie chronique simplement parce qu'elle est "naturelle" ou en vente libre. 1, 2
- Ne pas administrer la mélatonine au moment du coucher pour les troubles du rythme circadien - le timing 1,5-2 heures avant est essentiel. 2
- Ne pas confondre l'insomnie chronique avec les troubles du rythme circadien - ce sont des indications différentes avec des approches thérapeutiques différentes. 1, 2